생체 임피던스(BIA)에 의한 건조 중량(DW) 조사: 임상 DW와 BIA DW 사이의 황금 표준은 무엇입니까? (REST)
볼륨 상태에 대한 보다 객관적인 정보를 제공하고 DW 탐구에서 의사를 안내하는 것을 목표로 하는 REST/공동 연구 이니셔티브
배경 아주 최근에 혈액투석(HD) 환자의 건조체중(DW)을 평가하기 위한 테스트인 "저항 안정화 테스트"(REST)가 개발되었습니다.
연구 목적 BIA 기반 DW(BIA DW) 제어가 HD 환자의 현재 볼륨 관리보다 진정으로 우수한지 확인합니다.
임상적 방법으로 결정된 연구 DW의 프로토콜(Clinical DW)은 정의상 금본위제입니다. Clinical DW는 동일한 주치의의 엄격한 임상 감시하에 결정됩니다. 그는 저혈량증 또는 과다혈량증의 증상 및 징후에 대한 용적 상태의 임상 점수에 의해 도움을 받을 것입니다. 의사는 BIA 측정 전에 임상 점수가 0이 될 때까지 후보자의 DW를 조정하도록 요청받습니다. 이 Clinical DW는 REST 수행 후 얻은 BIA DW와 비교됩니다.
연구 단계
프로토콜 연구에는 세 가지 순차적 단계가 포함됩니다.
- Clinical DW는 정의상 금본위제입니다. 양식 B의 항목은 점수 = 0이 될 때까지 엄격하게 적용되어야 합니다.
- 점수 = 0으로 표시된 Clinical DW는 BIA 측정이 수행되는 다음 표준 HD 세션의 대상 DW가 됩니다. 세션 동안 R 값이 계속 기록됩니다.
- REST는 다음 투석 세션에서 수행됩니다. 프로토콜에 따라 이러한 투석 세션은 R0/Rt 비율의 곡선이 평평해질 때까지 하나 이상일 수 있습니다(HD 세션 동안 R0은 시간 0에서 R이고 Rt는 주어진 시간 t에서 R입니다). 진행 중인 UF가 있는 상태에서 20분 동안 + 1%를 얻습니다.
주요 결과
기본 결과는 Clinical과 BIA DW를 비교할 때 gold standard DW의 각 환자에 대한 정의입니다. 가능한 시나리오는 두 가지입니다.
- Clinical과 BIA DW는 매우 유사합니다(< + 0.5kg). 따라서 특정 환자에 대한 두 가지 방법의 상호 검증이 이루어졌습니다.
- Clinical과 BIA DW는 다릅니다(> + 0.5kg). BIA DW가 다음 6번의 투석 세션에서 확인되면 해당 환자의 골드 표준 DW가 BIA DW임을 의미합니다.
연구 개요
상세 설명
배경 건조 중량(DW) 조사는 최근까지 주로 임상적 주관적 추정치에 의존했습니다. 새로운 침상 비침습적 도구는 볼륨 상태에 대한 보다 객관적인 정보를 제공하고 DW 탐색에서 의사를 안내하기 위해 개발되었습니다. 그중 생체임피던스(BIA)는 이 목표를 달성하는 데 매우 유망한 것으로 보입니다. 조직의 저항(R)과 정전용량은 BIA의 두 가지 기본 속성입니다. 그러나 임피던스는 체성분 분석에 직접적으로 사용될 수 있는 조직의 전기적 특성이지만 일반적으로 신체 구획의 기준 척도와의 상관 관계를 통해 도출되는 예측 방정식에 포함됩니다.
아주 최근에 혈액 투석(HD) 환자의 DW를 평가하기 위한 테스트인 "저항 안정화 테스트"(REST)가 개발되었습니다. 다음 4가지 항목을 기반으로 합니다.
- 한외여과(UF) 속도 ≤ 0.5kg/시간으로 6시간 지속되는 1회 이상의 일일 및/또는 격일 HD 세션이 계획되어 있습니다.
- BIA 측정은 표준 4극 기술(BIA 101 임피던스 분석기)로 50kHz 교류 정현파 전류에서 800마이크로암페어를 주입하여 결정됩니다. 저항(R)은 HD 세션(R0)의 시작 부분에서 시작하여 6시간 세션이 끝날 때까지 계속해서 기록됩니다.
- DW는 R0/Rt 비율(R0은 시간 0에서 R이고 Rt는 HD 세션 동안 주어진 시간 t에서 R임)의 곡선을 20분 동안 +1% 미만으로 평탄화한 후 달성된 가중치로 정의됩니다. 진행 중인 UF의 존재, 세포외 부피의 추가 감소 없음을 나타냄;
- 6시간 HD 세션 종료 시 R 안정화에 도달하지 못한 경우, BIA DW(항목 3에 따름)를 얻을 때까지 UF 비율 ≤ 0.5kg/h로 새로운 6시간 HD 치료를 계획합니다.
연구 목적 BIA 기반 DW(BIA DW) 제어가 헌팅턴병 환자의 현재 볼륨 관리보다 진정으로 우수한지 확인하기 위해 연구 그룹(REST/공동 연구 이니셔티브)을 만들고 있습니다.
임상적 방법으로 결정된 연구 DW의 프로토콜(Clinical DW)은 정의상 금본위제입니다. Clinical DW는 동일한 주치의의 엄격한 임상 감시하에 결정됩니다. 그는 저혈량증 또는 과다혈량증의 증상 및 징후에 대한 용적 상태의 임상 점수에 의해 도움을 받을 것입니다. 의사는 BIA 측정 전에 주어진 수의 HD 세션 후 임상 점수가 0이 될 때까지 후보자의 DW를 조정하도록 요청받습니다. 이 Clinical DW는 REST 수행 후 얻은 BIA DW와 비교됩니다.
연구 단계
프로토콜 연구에는 세 가지 순차적 단계가 포함됩니다.
- 이미 언급했듯이 Clinical DW는 정의상 금본위제입니다. 양식 B의 항목은 엄격하게 적용되어야 합니다. 양식 B는 세션 후 점수 = 0, euvolemia 지수에 도달할 때까지 작성해야 합니다.
- 점수 = 0으로 표시된 임상 DW는 BIA 측정이 수행되는 다음 표준 HD 세션의 대상 DW가 됩니다. R 값은 세션 동안 계속 기록됩니다(양식 C를 작성해야 함).
- REST는 다음 투석 세션에서 수행됩니다(모든 세부 사항은 배경 섹션에서 제공됨). 프로토콜에 따라 이러한 투석 세션은 R0/Rt 비율의 곡선이 평평해질 때까지 하나 이상일 수 있습니다(HD 세션 동안 R0은 시간 0에서 R이고 Rt는 주어진 시간 t에서 R입니다). 진행 중인 UF가 있는 상태에서 20분 동안 + 1%를 얻습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Bari
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Acquaviva delle Fonti, Bari, 이탈리아, 70100
- 모병
- Nephrology and dialysis unit Miulli General Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
- 주 3회 HD 유지 관리.
제외 기준:
- 투석 빈티지 < 3개월
- 명백한 부종
- 간경화
- 심부전
- 혈청 알부민 < 3g/dl
- 임신
- 금속 임플란트 또는 심박 조율기
- 사지 절단.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: BIA DW 평가
모든 환자는 Clinical DW 평가를 받았습니다.
그런 다음 BIA DW가 체중(kg) 감소로 결정되는 HD 세션을 거칩니다. BIA 저항이 평평해지면 BIA DW가 달성되고 Clinical DW와 비교됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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BIA(Bioimpedance)는 DW 달성에 유용한 것으로 보입니다. 저항(R, 옴으로 측정)은 BIA의 기본 속성입니다. 투석 후 체중(kg)은 침대 저울로 측정합니다. R 및 DW는 결과 측정 데이터 테이블에 보고됩니다.
기간: 최대 4주
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최대 4주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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