칸나비디올(CBD) 및 소아 간질
의료용 마리화나를 허용하는 법안은 콜로라도의 소아 인구에 상당한 영향을 미쳤습니다. 마리화나에서 발견되는 60가지가 넘는 알려진 칸나비노이드 각각의 다양한 효과와 특성이 많이 보고되었습니다. 소아과에서의 주요 노출은 간질이 있는 어린이의 CBD(Cannabidiol) 고함량 및 THC(Tetrahydrocannibinol) 저함량 해시 오일 사용과 관련이 있습니다. 이 오일의 보고된 이점은 THC의 향정신성 성분 없이 CBD의 항경련 특성을 갖는다는 것입니다. 간질에 대한 CBD의 효능에 대한 인간 연구는 거의 없고 제한적입니다.
조사자의 구체적인 목표는 다음과 같습니다.
- 구체적인 목표 1: 간질이 있는 소아과 환자에서 CBD(Cannabidiol), THC(Tetrahydrocannibinol) 및 각각의 대사산물의 혈장 약동학을 설명합니다.
- 특정 목표 2: 약물 상호작용을 평가하기 위해 CBD와 함께 복용한 다른 항간질약(AED)의 혈장 약동학을 설명합니다.
- 구체적인 목표 3: 간질 조절에 대한 CBD의 효능에 대한 부모의 인식을 설명합니다.
조사관은 현재 발작 장애에 CBD를 사용 중이거나 사용할 계획인 어린이와 부모를 모집할 것입니다. 이 연구는 환자에게 CBD를 제공하지 않을 것입니다. 동의하는 피험자는 소아 간질에서 CBD의 약동학 및 가능한 약물 상호 작용을 설명하기 위해 분석될 여러 혈액 및 소변 수집을 겪게 됩니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Colorado
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Aurora, Colorado, 미국, 80045
- Children's Hospital Colorado
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 간질 치료를 위해 경구 투여된 CBD가 풍부한 해시 오일을 사용하거나 사용할 계획인 생후 1개월 초과 및 18세 미만의 환자
- 18세 이상이고 수감되지 않은 환자를 동반하는 부모/법적 보호자.
제외 기준:
- 신경과 전문의가 진단한 간질/발작 장애가 없는 환자
- 간(정상 범위 이상의 AST, ALT, INR) 또는 신장 기능(정상 범위 이상의 크레아티닌)에 알려진 이상이 있는 경우
- 환자가 등록 당시 임신한 것으로 알려진 경우(단, 임신 가능성이 있는 보호자는 조사 완료에 포함될 수 있음)
- 환자는 국가의 병동이다
- 해시 오일 효능 및 함량 확인 불가
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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칸나비디올(CBD), 기타 항간질제, 테트라히드로칸니비놀(THC) 및 소아 간질 환자의 대사산물의 혈장 약동학을 설명합니다.
기간: 기준선에서 CBD 투여 후 12시간까지의 변화
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혈액 샘플은 6개의 기간으로 수집됩니다: CBD의 첫 번째 투여 전 기준선과 CBD 투여 후 다음 시간 간격: CBD 투여 후 1시간, 2시간, 4시간, 8시간 및 12시간. 소변은 CBD 및 항간질제의 신장 제거를 설명하기 위해 처음 8시간 동안 수집됩니다. |
기준선에서 CBD 투여 후 12시간까지의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인구 통계 데이터
기간: 연구 방문 시 1회 수집
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연구 방문 시 1회 수집
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약물 이력
기간: 연구 방문 시 1회 수집
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연구 방문 시 1회 수집
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도심 역사
기간: 연구 방문 시 1회 수집
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연구 방문 시 1회 수집
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간질 조절에 대한 CBD의 효능에 대한 부모의 인식을 설명하십시오.
기간: 연구 방문 시 1회 수집
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학부모 설문조사가 완료됩니다.
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연구 방문 시 1회 수집
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: George Sam Wang, MD, University of Colorado, Denver
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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