정신병에 대한 임상적 고위험군에 있는 사람을 위한 인지 향상 요법의 적응 (CLUES)

정신분열증(SZ)과 같은 정신병적 장애는 모든 의학에서 가장 장애가 되는 상태에 속합니다. 이러한 장애는 일반적으로 청소년기 또는 청년기에 시작되며 초기 아동기부터 시작된 인지 및 사회적 기능의 병적 손상이 선행됩니다. 이러한 결함은 청소년기에 악화되고 첫 번째 정신병 에피소드가 시작되기 전에 역치 미만의 양성 및 음성 증상(전구 또는 임상적 고위험 상태, CHR)을 동반합니다. 최근의 병기 결정 모델은 CHR의 초기 및 후기 단계를 정의하는 조작화된 접근 방식을 가지고 있습니다. 초기 CHR(단계 1a)은 인지 장애 및 역치 이하의 음성 증상을 특징으로 하는 반면, 후기 CHR(단계 1b)은 역치 이하의 양성 및 와해 증상뿐만 아니라 추가적인 인지 및 기능 저하와 관련이 있습니다. 정신병으로 전환한 CHR 개인의 인지 및 기능 쇠퇴의 출현은 조기 개입의 중요성을 강조합니다.

인지 장애는 나중에 SZ를 발달시키는 소아에게 나타납니다. 인지 장애는 정신병적 장애로부터의 기능적 회복에 대한 주요 속도 제한 요인이며 정신 운동 속도, 기억력, 주의력, 추론 및 사회적 인지의 결함을 포함합니다. 후자는 SZ의 기능적 결과와 명확하게 연결된 관점 취하기, 감정 인식 및 규제의 결함을 포함합니다. 관점 취하기(타인의 생각, 감정 및 의도를 이해하는 능력) 및 감정 조절(정서 자극에 대한 인지적 통제 능력)은 건강한 사회 발달에 매우 중요합니다. 그들의 손상은 사회적 및 기능적 장애의 주요 원인입니다.

인지 교정에 대한 심리사회적 접근이 SZ에 효과적이라는 최근의 메타 분석에서 설득력 있는 증거가 있습니다. 우리는 인지 향상 요법(CET)으로 알려진 심리사회적 인지 재활이 초기 과정 SZ 환자의 사회적 인지와 취업률을 크게 향상시킨다는 것을 보여주었습니다. 효과는 치료 종료 후 1년 동안 지속되었습니다.

CET는 SZ의 사회적 및 비사회적 인지 결함을 해결하기 위한 종합적이고 발달적인 접근 방식입니다. 노력이 많이 드는 일련의 처리에 대한 의존에서 사회적 주제의 "요약적"이고 자발적인 추상화로 사고를 전환하여 성인의 사회적 인지 이정표(예: 관점 취하기, 사회적 맥락 평가)의 개발을 촉진하고자 합니다(CET에 대한 자세한 내용은 섹션 참조). 다.2.6). CET는 기본적인 신경인지 과정에 대한 전산화된 훈련과 사회 인지 재활 그룹의 사용을 통해 관점 파악 및 감정 조절의 사회 인지 장애를 대상으로 합니다. SZ의 관점 취하기 및 감정 조절에서 사회-인지 장애를 교정하기 위한 CET의 효능은 아마도 인간 두뇌의 가소성에 의해 가능해진 치료 과정 동안 전두측두엽 기능 및 연결성의 근본적인 변화를 반영하는 것 같습니다. CET는 또한 회백질 손실을 방지할 수 있으며 SZ의 사회 인지 향상 서비스에서 전두엽 회백질 성장을 지원할 수도 있습니다.

이 연구에서는 CHR의 개인을 위해 CET를 수정할 계획입니다. 우리는 CLUES에 대한 매뉴얼을 개발하고 수용성, 내약성, 순응도 및 표적 개입의 예비 증명(1부) 및 개념 증명 공개 라벨 시험(2부)에서 예비 효능을 체계적으로 테스트할 것입니다. 치료 개발에서 중요한 최근 이니셔티브는 임상 시험 초기에 정보에 입각한 데이터 기반 결정을 보장하는 것입니다. 즉, 치료 대상을 식별하고, 대상 참여의 증거를 얻고, 비용이 많이 드는 임상 시험을 진행하기 전에 효능 개념 증명을 얻습니다. 이 목표를 추구하기 위해 파트 2의 효능 테스트 전에 파트 1에서 인지 및 사회적 인지에 대한 CET 효과를 평가할 것입니다.

개요:

이 연구는 두 부분으로 구성됩니다.

파트 1: 예비 공개 라벨 CLUES 그룹(n=8)은 대상 참여를 확인하고(인지 및 사회적 인지 측정 사용) 타당성과 내약성을 평가하고 매뉴얼을 반복적으로 개선합니다.

파트 2: CLUES를 비교하는 소규모 무작위 시험(2개 그룹, n=15 각각 제어 조건(심리 요법 + 활성 컴퓨터 기반 프로그램, Sporcle, 단순/비요구형 컴퓨터 게임 포함). CLUES 이 부분의 개입은 다음과 같습니다. 파트 1 결과를 기반으로 최적화되었습니다.

개입:

1) 개별 평가: 개입은 인지 스타일뿐만 아니라 신경인지 및 사회적 인지에 대한 포괄적인 평가로 시작됩니다. 이것은 개인의 어려움 영역을 대상으로 하는 개별화된 코칭 계획의 개발을 알려줍니다. 개별화된 코칭 계획은 CET를 다른 보다 표준화된 인지 교정 접근법과 차별화합니다. 2) 신경인지 치료 세션. 주간 CET 인지 교정 세션에는 파트너(동료)와 함께 작업하는 것이 포함되며 임상의가 진행합니다. 이는 참가자가 처리 속도, 주의력, 기억력 및 문제 해결을 개선하도록 설계된 "상향식" 인지 연습을 완료할 수 있는 독특한 기회를 제공하는 동시에 파트너와 함께 일할 때 관련된 사회적 과제(예: 적절한 잡담하기, 지불하기, 파트너가 작업에 참여하는 동안 주의를 기울이고 점수를 유지하고, 파트너가 어려움을 겪을 때 격려를 제공하고, 참가자가 파트너보다 더 어려움을 겪을 때 나타나는 감정을 관리합니다. 3) 사회적인지 그룹: 참가자는 신경인지 훈련 및 개별 세션과 동시에 매주 사회적 인지 그룹에 참여합니다. 이 그룹은 참가자들이 비사회적 및 사회적 인식을 개선하기 위한 기술을 적용하는 전략을 배우고 사회적 지혜와 대인 관계의 성공을 촉진하기 위한 생체 내 학습 경험을 제공하도록 설계되었습니다. 광범위하고 이론적으로 주도되는 사회 인지 능력의 배열은 사회적 상호 작용의 "요지" 또는 주요 지점을 추상화하는 것부터 관점 파악, 사회적 맥락 평가 및 감정 관리에 이르기까지 사회적 인지 그룹을 대상으로 합니다. 참가자는 연습되지 않은 사회적 교류에 응답하고, 숙제를 제시하고, 경험 학습에 중점을 둔 인지 연습에 참여하고, 동료에게 피드백을 제공하고, 숙제 세션을 주재함으로써 사회적 인지 그룹에 적극적으로 참여합니다. 4) 개별 코칭: 주간 개별 코칭 세션은 참가자의 특정 목표, 인지 장애 및 인지 스타일에 맞게 개입할 수 있는 기회를 제공합니다. 코칭 세션은 참가자가 훈련 계획을 개발하고, 사회적 인지 그룹과 신경 인지 훈련 세션에서 배운 정보와 기술을 소화하고, 개인 목표를 향해 발전하기 위해 적용하는 방법을 알아내는 데 도움이 됩니다.

제어 처리(파트 2에만 해당):

파트 1에서는 모든 참가자가 CLUES에 참여합니다. 2부에서는 참가자가 CLUES 또는 통제 개입(각각 n=15)에 무작위로 배정되는 소규모 무작위 시험을 실시할 것입니다. 제어 개입은 매주 지원되는 개인 치료와 웹 기반의 공개적으로 사용 가능한 활성 컴퓨터 기반의 일반 퀴즈 유형 프로그램인 Sporcle에 대한 주당 2시간의 참여로 구성됩니다. Sporcle은 지리학부터 기본 산술, 대중 문화에 이르기까지 주제 영역에 대한 퀴즈를 제공합니다. Sporcle에는 인기 있는 로고 식별, 가능한 한 많은 그림 과일 및 채소 이름 지정, 주 의사당 나열과 같은 게임이 포함됩니다. 온라인 사용자 데이터와 난이도에 따라 상대적으로 쉬운 운동이 선택됩니다(평균 약 70% 정확도(예: 평균적으로 퀴즈 항목의 70%가 정답을 맞췄습니다. 게임은 주당 2시간(광도 1시간 + 주당 1시간 짝을 이룬 컴퓨터 교육에 해당)에 참여하는 것을 목표로 매주 "처방전 카드"로 참가자에게 제공됩니다.

ST에서 환자는 치료사와 개별적으로 만나 다양한 스트레스 감소 및 질병 관리 기술을 배우고 연습합니다. ST 접근법은 환자의 발달 단계에 민감하도록 설계되었으며 2단계로 나뉩니다. 첫 번째 기본 단계(0-3개월)는 정신병 위험(1단계에서 개발됨), 장애에서 스트레스의 역할 및 증상 악화에 대한 정신 교육에 초점을 맞추고 최소화 및/또는 방지하기 위한 기본 대처 전략을 소개합니다. 두 번째 단계(4~6개월)는 고통의 초기 신호를 식별하고 적응을 강화하기 위한 건강한 대처 전략을 적용하는 개인화된 접근 방식으로 진행됩니다. 환자의 회복 단계에 맞게 치료를 조정함으로써 환자는 매주 치료사와 만나지만 필요한 경우 더 자주 세션을 이용할 수 있습니다. CLUES와 ST 사이의 세션 수 또는 치료 시간을 일치시키기 위해 노력할 것입니다.

참가자는 1) 기준선, 2) 프로그램 시작 3개월, 3) 프로그램 완료 시점(6개월), 4) CLUES 완료 후 3개월, 파트 2 시험에서만( 1 번 테이블). 이러한 모든 평가는 수용 가능성, CHR 모집단에 대한 적용 가능성 및 평가 부담을 평가하기 위해 1부에서 시행됩니다. 관찰은 파트 2의 평가 배터리를 최적화하는 데 사용됩니다.