Kognitiivisen tehostamishoidon mukauttaminen henkilöille, joilla on korkea kliininen psykoosiriski (CLUES)

Psykoottiset häiriöt, kuten skitsofrenia (SZ), ovat vammautuvimpia sairauksia koko lääketieteessä. Nämä häiriöt alkavat tyypillisesti teini-iässä tai nuorena aikuisiässä, ja niitä edeltävät varhaisesta lapsuudesta peräisin olevat kognitiivisten ja sosiaalisten toimintojen premorbid-häiriöt; nämä puutteet pahenevat murrosiässä ja niihin liittyy kynnyksen alapuolella olevia positiivisia ja negatiivisia oireita (prodromaalinen tai kliininen suuren riskin tila, CHR) ennen ensimmäisen psykoottisen jakson alkamista. Viimeaikaiset lavastusmallit ovat ottaneet käyttöön lähestymistapoja CHR:n varhaisten ja myöhäisten vaiheiden määrittämiseen; Varhaiselle CHR:lle (vaihe 1a) on tunnusomaista kognitiiviset häiriöt ja kynnyksen alapuolella olevat negatiiviset oireet, kun taas myöhäiseen CHR:ään (vaihe 1b) liittyy kynnyksen alapuolella olevia positiivisia ja epäorganisoituneita oireita sekä uusia kognitiivisia ja toiminnallisia heikkenemiä. Kognitiivisen ja toiminnallisen heikkenemisen ilmaantuminen psykoosiin kääntyneissä CHR:n henkilöissä korostaa varhaisen puuttumisen tärkeyttä.

Kognitiohäiriöitä esiintyy lapsilla, joille myöhemmin kehittyy SZ. Kognitiohäiriöt ovat keskeisiä nopeutta rajoittavia tekijöitä psykoottisista häiriöistä toipumisessa, ja niihin kuuluvat psykomotorisen nopeuden, muistin, huomion, päättelyn ja sosiaalisen kognition puutteet. Jälkimmäiset sisältävät näkökulman ottamisen, tunteiden havainnoinnin ja säätelyn puutteet, jotka liittyvät selvästi SZ:n toiminnalliseen lopputulokseen. Perspektiivin ottaminen (kyky ymmärtää muiden ajatuksia, tunteita ja aikomuksia) ja tunteiden säätely (kyky hallita tunneperäisiä ärsykkeitä kognitiivinen hallinta) ovat kriittisiä terveen sosiaalisen kehityksen kannalta; Heidän vammansa on merkittävä sosiaalisen ja toiminnallisen vamman aiheuttaja.

Viimeaikaisista meta-analyyseistä on olemassa vakuuttavia todisteita siitä, että psykososiaaliset lähestymistavat kognitiiviseen kuntoutukseen ovat tehokkaita SZ:ssä. Olemme osoittaneet, että psykososiaalinen kognitiivinen kuntoutus, joka tunnetaan nimellä Cognitive Enhancement Therapy (CET), parantaa merkittävästi sekä sosiaalista kognitiota että työllisyysastetta potilailla, joilla on varhainen SZ. Vaikutukset olivat kestäviä 1 vuoden hoidon päättymisen jälkeen.

CET on kattava, kehittävä lähestymistapa sosiaalisten ja ei-sosiaalisten kognitiivisten puutteiden korjaamiseen SZ:ssä; se pyrkii helpottamaan aikuisten sosiaalis-kognitiivisten virstanpylväiden kehittämistä (esim. näkökulman ottaminen, sosiaalisen kontekstin arviointi) siirtämällä ajattelua luottamuksesta ponnistelevaan sarjakäsittelyyn "huomaava" ja spontaani sosiaalisten teemojen abstraktio (yksityiskohtia CET:stä osiossa C.2.6). CET keskittyy sosiaalis-kognitiivisiin näkövammaisiin ja tunteiden säätelyyn neurokognitiivisten perusprosessien tietokoneistetun koulutuksen ja sosiaalis-kognitiivisten kuntoutusryhmien avulla. CET:n tehokkuus sosiaalis-kognitiivisten häiriöiden korjaamisessa perspektiivin ottamisessa ja tunteiden säätelyssä SZ:ssä heijastaa oletettavasti taustalla olevaa muutosta frontotemporaalisessa aivotoiminnassa ja yhteyksissä hoidon aikana, minkä mahdollistaa ihmisaivojen plastisuus. CET voi myös suojata harmaan aineen häviämiseltä ja jopa tukea fronto-temporaalista harmaan aineen kasvua sosiaalis-kognitiivisen tehostamisen palveluksessa SZ:ssä.

Tässä tutkimuksessa aiomme muuttaa CET:n CET:n henkilöitä varten. Kehitämme CLUES-käsikirjan ja testaamme systemaattisesti hyväksyttävyyttä, siedettävyyttä, sitoutumista ja tavoitteen sitoutumisen alustavaa näyttöä (osa 1) sekä alustavaa tehokkuutta proof of concept -avoin kokeessa (osa 2). Tärkeä viimeaikainen aloite hoidon kehittämisessä on varmistaa tietoon perustuvat, tietoon perustuvat päätökset kliinisten tutkimusten varhaisessa vaiheessa, eli terapeuttisten kohteiden tunnistaminen, todisteiden hankkiminen kohteen sitoutumisesta ja todisteet tehokkuudesta ennen kalliisiin kliinisiin tutkimuksiin siirtymistä. Tämän tavoitteen saavuttamiseksi arvioimme CET:n vaikutuksia kognitioon ja sosiaaliseen kognitioon osassa 1 ennen tehokkuustestausta osassa 2.

Yleiskatsaus:

Tämä tutkimus järjestetään kahdessa osassa:

Osa 1: Alustava avoin CLUES-ryhmä (n=8) varmistaakseen sitoutumisen (käyttämällä kognitio- ja sosiaalisen kognition toimenpiteitä), arvioimaan toteutettavuutta ja siedettävyyttä sekä jalostamaan käsikirjaa iteratiivisesti.

Osa 2: Pieni, satunnaistettu tutkimus, jossa verrataan VINKKEJÄ (2 ryhmää, n = 15 kukin kontrollitilaan (psykoterapia + aktiivinen tietokonepohjainen ohjelma, Sporcle, yksinkertaisilla/ei-vaativilla tietokonepeleillä). VINKKIJÄRJESTELMÄT Tämän osan interventiot ovat optimoitu osan 1 tulosten perusteella.

Interventiot:

1) Yksilöllinen arviointi: Interventio alkaa kattavalla neurokognition ja sosiaalisen kognition sekä kognitiivisen tyylin arvioinnilla. Tämä kertoo yksilöllisen valmennussuunnitelman kehittämisestä, joka kohdistetaan yksilön vaikeusalueille. Yksilöllinen valmennussuunnitelma erottaa CET:n muista standardoiduista kognitiivisista hoitomenetelmistä. 2) Neurokognitiiviset korjausistunnot. Viikoittaiset CET:n kognitiiviset korjausistunnot sisältävät työskentelyä kumppanin (vertaisen) kanssa, ja niitä ohjaa kliinikko. Tämä tarjoaa osallistujille ainutlaatuisen mahdollisuuden suorittaa "alhaalta ylös" kognitiivisia harjoituksia, jotka on suunniteltu parantamaan käsittelynopeutta, huomiokykyä, muistia ja ongelmanratkaisua samalla kun he oppivat neuvottelemaan kumppanin kanssa työskentelyyn liittyvistä sosiaalisista tehtävistä (esim. huomio ja pisteiden pitäminen kumppanin osallistuessa tehtäviin, rohkaiseminen kumppanin kamppailussa ja/tai tunteiden hallinta, joita syntyy, kun osallistuja kamppailee enemmän kuin hänen kumppaninsa). 3) Sosiaalinen kognitiivinen ryhmä: Osallistujat osallistuvat viikoittaisiin sosiaalisiin kognitiivisiin ryhmiin samanaikaisesti neurokognitiivisen harjoittelun ja yksittäisten istuntojen kanssa. Tämä ryhmä on suunniteltu auttamaan osallistujia oppimaan strategioita taitojen soveltamiseksi ei-sosiaalisen ja sosiaalisen kognition parantamiseksi ja tarjoamaan in vivo -oppimiskokemuksia sosiaalisen viisauden ja ihmisten välisen menestyksen kehittämiseksi. Laaja, teoreettisesti ohjattu joukko sosiaalis-kognitiivisia kykyjä on kohdistettu sosiaalisiin kognitiivisiin ryhmiin, jotka vaihtelevat sosiaalisen vuorovaikutuksen "ytimen" tai pääkohdan abstraktista perspektiiviin, sosiaalisen kontekstin arviointiin ja tunteiden hallintaan. Osallistujat osallistuvat aktiivisesti sosiaalisiin kognitiivisiin ryhmiin vastaamalla harjoittelemattomiin sosiaalisiin vaihtoihin, esittämällä kotitehtäviä, osallistumalla kokemukselliseen oppimiseen keskittyviin kognitiivisiin harjoituksiin, antamalla palautetta ikätovereille ja johtamalla kotitehtäviä. 4) Yksilöllinen valmennus: Viikoittain järjestettävät yksilölliset valmennusistunnot tarjoavat mahdollisuuksia interventiolle, jota voidaan räätälöidä osallistujien erityistavoitteiden, kognitiivisten vaikeuksien ja kognitiivisen tyylin mukaan. Coaching-sessiot auttavat osallistujaa kehittämään harjoitussuunnitelmaa, sulattamaan sosiaalisissa kognitiivisissa ryhmässä ja neurokognitiivisissa harjoituksissa opittuja tietoja ja taitoja sekä selvittämään, miten niitä voi soveltaa edetäkseen kohti henkilökohtaisia ​​tavoitteita.

Kontrollikäsittely (vain osa 2):

Osan 1 aikana kaikki osallistujat osallistuvat CLUES-tapahtumaan. Osan 2 aikana teemme pienen satunnaistetun kokeen, jossa osallistujat satunnaistetaan CLUES- tai kontrolliinterventioon (n=15 kumpikin). Kontrolliinterventio koostuu viikoittaisesta tukevasta henkilökohtaisesta terapiasta sekä 2 tuntia/viikko osallistumisesta Sporcleen, joka on verkkopohjainen, julkisesti saatavilla oleva aktiivinen tietokonepohjainen, yleinen tietokilpailutyyppinen ohjelma. Sporcle tarjoaa tietokilpailuja aihealueista maantiedosta aritmetiikkaan ja popkulttuuriin. Sporcle sisältää pelejä, kuten suosittujen logojen tunnistamisen, mahdollisimman monen kuvassa olevan hedelmän ja vihanneksen nimeämisen ja osavaltioiden pääkaupunkien listaamisen. Verkkokäyttäjätietojen ja vaikeustason perusteella valitaan suhteellisen helppoja harjoituksia (keskimäärin noin 70 % tarkkuus (ts. 70 % tietokilpailun kohdista vastasi oikein, keskimäärin). Pelit esitetään osallistujille "reseptikorteilla" joka viikko, ja tavoitteena on osallistua 2 tuntia viikossa (vastaa 1 tuntia valoisuutta plus 1 tunti viikossa parillinen tietokoneharjoittelu).

ST:ssä potilaat tapaavat yksilöllisesti terapeutin kanssa oppiakseen ja harjoittaakseen erilaisia ​​stressin vähentämis- ja sairaudenhallintatekniikoita. ST-lähestymistapa on suunniteltu herkkää potilaan kehitysvaiheeseen ja jaettu kahteen vaiheeseen. Ensimmäinen, perusvaihe (0-3 kuukautta) keskittyy psykoedutukseen psykoosiriskistä (kehitetään vaiheen 1 aikana), stressin roolista häiriössä ja oireiden pahenemisesta ja esittelee selviytymisstrategioita minimoida ja/tai välttää. stressi elämässä. Toinen vaihe (4-6 kuukautta) etenee yksilölliseen lähestymistapaan hädän varhaisten merkkien tunnistamiseen ja terveiden selviytymisstrategioiden soveltamiseen sopeutumisen tehostamiseksi. Räätälöimällä hoidon potilaan toipumisvaiheeseen, potilaat tapaavat viikoittain terapeutin kanssa, vaikka tarvittaessa on saatavilla useamminkin istuntoja. Pyrimme vastaamaan istuntojen tai hoitotuntien lukumäärän CLUESin ja ST:n välillä.

Osallistujat arvioidaan: 1) lähtötasolla, 2) 3 kuukauden kuluttua ohjelmasta, 3) ohjelman päättymishetkellä (6 kuukautta) ja 4) 3 kuukautta CLUESin suorittamisen jälkeen, vain osan 2 kokeilussa ( Pöytä 1). Kaikki nämä arvioinnit suoritetaan osan 1 aikana hyväksyttävyyden, sovellettavuuden CHR-populaatioon ja arviointitaakan arvioimiseksi; Havaintoja käytetään sitten osan 2 arvioinnin optimoimiseen.