Adattamento della terapia di potenziamento cognitivo per le persone ad alto rischio clinico di psicosi (CLUES)

I disturbi psicotici come la schizofrenia (SZ) sono tra le condizioni più invalidanti in tutta la medicina. Questi disturbi iniziano tipicamente nell'adolescenza o nella prima età adulta e sono preceduti da compromissioni premorbose della funzione cognitiva e sociale che risalgono alla prima infanzia; questi deficit peggiorano nell'adolescenza e sono accompagnati da sintomi positivi e negativi al di sotto della soglia (lo stato prodromico o clinico ad alto rischio, CHR) prima dell'inizio del primo episodio psicotico. I recenti modelli di stadiazione hanno reso operativi gli approcci alla definizione delle fasi precoci e tardive della CHR; La CHR precoce (stadio 1a) è caratterizzata da disturbi cognitivi e sintomi negativi al di sotto della soglia, mentre la CHR tardiva (stadio 1b) è associata a sintomi positivi e disorganizzati al di sotto della soglia, nonché a ulteriori declini cognitivi e funzionali. L'emergere del declino cognitivo e funzionale negli individui al CHR che si convertono in psicosi sottolinea l'importanza dell'intervento precoce.

Disturbi cognitivi sono presenti nei bambini che in seguito sviluppano SZ. I disturbi cognitivi sono fattori chiave che limitano la frequenza del recupero funzionale dai disturbi psicotici e includono deficit nella velocità psicomotoria, nella memoria, nell'attenzione, nel ragionamento e nella cognizione sociale. Questi ultimi includono deficit nell'assunzione di prospettiva, nella percezione e nella regolazione delle emozioni, chiaramente collegati all'esito funzionale in SZ. L'assunzione di prospettiva (capacità di comprendere i pensieri, i sentimenti e le intenzioni degli altri) e la regolazione delle emozioni (capacità di avere il controllo cognitivo sugli stimoli emotivi) sono fondamentali per un sano sviluppo sociale; la loro menomazione è un importante contributo alla disabilità sociale e funzionale.

Ci sono prove convincenti da recenti meta-analisi che gli approcci psicosociali alla riparazione cognitiva sono efficaci nella SZ. Abbiamo dimostrato che una riabilitazione cognitiva psicosociale nota come Cognitive Enhancement Therapy (CET) migliora sostanzialmente sia la cognizione sociale che i tassi di occupazione tra i pazienti con SZ precoce. Gli effetti erano durevoli a 1 anno dopo la fine del trattamento.

CET è un approccio completo e evolutivo per affrontare i deficit cognitivi sociali e non sociali in SZ; cerca di facilitare lo sviluppo di pietre miliari socio-cognitive dell'adulto (ad es. presa di prospettiva, valutazione del contesto sociale) spostando il pensiero dalla dipendenza da un'elaborazione seriale faticosa a un'astrazione "concisa" e spontanea di temi sociali (dettagli sull'apprendimento nella sezione CET C.2.6). Il CET si rivolge alle menomazioni socio-cognitive nella presa di prospettiva e nella regolazione delle emozioni attraverso la formazione computerizzata nei processi neurocognitivi di base e l'uso di gruppi di riabilitazione socio-cognitiva. L'efficacia della CET per rimediare alle menomazioni socio-cognitive nella presa di prospettiva e nella regolazione delle emozioni in SZ presumibilmente riflette un cambiamento sottostante nella funzione cerebrale fronto-temporale e nella connettività durante il corso del trattamento, reso possibile dalla plasticità del cervello umano. Il CET può anche proteggere dalla perdita di materia grigia e persino supportare la crescita della materia grigia fronto-temporale al servizio del miglioramento socio-cognitivo in SZ.

In questo studio, abbiamo in programma di modificare il CET per gli individui presso CHR. Svilupperemo un manuale per CLUES e testeremo sistematicamente l'accettabilità, la tollerabilità, l'aderenza e la prova preliminare del coinvolgimento del target (parte 1) e l'efficacia preliminare in una prova di concetto in aperto (parte 2). Un'importante iniziativa recente nello sviluppo del trattamento è quella di garantire decisioni informate e basate sui dati all'inizio degli studi clinici, ovvero identificare obiettivi terapeutici, ottenere prove dell'impegno dell'obiettivo e una prova del concetto di efficacia prima di procedere a costosi studi clinici. Per perseguire questo obiettivo, valuteremo gli effetti del CET sulla cognizione e sulla cognizione sociale nella parte 1 prima del test di efficacia nella parte 2.

Panoramica:

Questo studio sarà organizzato in due parti:

Parte 1: gruppo CLUES preliminare in aperto (n=8) per verificare il coinvolgimento del target (utilizzando misure di cognizione e cognizione sociale), per valutare fattibilità e tollerabilità e per perfezionare iterativamente il manuale.

Parte 2: piccolo studio randomizzato che confronta CLUES (2 gruppi, n=15 ciascuno con una condizione di controllo (psicoterapia + un programma informatico attivo, Sporcle, con giochi per computer semplici/non impegnativi). CLUES Gli interventi in questa parte saranno ottimizzato in base ai risultati della parte 1.

Interventi:

1) Valutazione individualizzata: l'intervento inizia con una valutazione completa della neurocognizione e della cognizione sociale, nonché dello stile cognitivo. Ciò informa lo sviluppo di un piano di coaching individualizzato mirato alle aree di difficoltà dell'individuo. Il piano di coaching individualizzato distingue il CET da altri approcci di riparazione cognitiva più standardizzati. 2) Sessioni di recupero neurocognitivo. Le sessioni settimanali di correzione cognitiva CET prevedono il lavoro con un partner (pari) ed è facilitato da un medico. Ciò fornisce un'opportunità unica per i partecipanti di completare esercizi cognitivi "dal basso verso l'alto" progettati per migliorare la velocità di elaborazione, l'attenzione, la memoria e la risoluzione dei problemi, imparando anche a negoziare i compiti sociali coinvolti nel lavorare con un partner (ad esempio, fare chiacchiere appropriate, pagare attenzione e mantenere il punteggio mentre un partner si impegna nei compiti, fornendo incoraggiamento quando un partner lotta e/o gestendo i sentimenti che emergono quando il partecipante lotta più del proprio partner). 3) Gruppo socio cognitivo: i partecipanti prendono parte a gruppi settimanali socio cognitivi in ​​concomitanza con la formazione neurocognitiva e le sessioni individuali. Questo gruppo è progettato per aiutare i partecipanti ad apprendere strategie per applicare abilità per migliorare la cognizione non sociale e sociale e fornire esperienze di apprendimento in vivo per favorire lo sviluppo della saggezza sociale e del successo interpersonale. Un'ampia gamma di abilità socio-cognitive guidate dalla teoria è presa di mira nei gruppi socio-cognitivi, che vanno dall'astrazione dell'"essenza" o del punto principale nelle interazioni sociali alla presa di prospettiva, alla valutazione del contesto sociale e alla gestione delle emozioni. I partecipanti si impegnano attivamente nei gruppi socio-cognitivi rispondendo a scambi sociali imprevisti, presentando i compiti, partecipando a esercizi cognitivi che si concentrano sull'apprendimento esperienziale, fornendo feedback ai compagni e presiedendo le sessioni dei compiti. 4) Coaching individuale: le sessioni settimanali di coaching individuale offrono l'opportunità di adattare ulteriormente l'intervento agli obiettivi specifici dei partecipanti, alle difficoltà cognitive e allo stile cognitivo. Le sessioni di coaching aiutano il partecipante a sviluppare un piano di allenamento, assimilare le informazioni e le abilità apprese nel gruppo socio-cognitivo e nelle sessioni di formazione neurocognitiva e capire come applicarle per progredire verso obiettivi personali.

Trattamento di controllo (solo parte 2):

Durante la parte 1, tutti i partecipanti prenderanno parte a CLUES. Durante la parte 2, condurremo un piccolo studio randomizzato in cui i partecipanti saranno randomizzati a CLUES o all'intervento di controllo (n=15 ciascuno). L'intervento di controllo consisterà in una terapia personale di supporto settimanale più 2 ore/settimana di partecipazione a Sporcle, un programma di tipo quiz basato sul web, disponibile al pubblico, attivo e basato su computer. Sporcle fornisce quiz su aree tematiche dalla geografia all'aritmetica di base alla cultura pop. Sporcle include giochi come identificare i loghi popolari, nominare il maggior numero possibile di frutta e verdura nella foto ed elencare le capitali degli stati. Sulla base dei dati degli utenti online e del livello di difficoltà, vengono scelti esercizi relativamente facili (con una precisione media di circa il 70% (ad es. Il 70% degli elementi del quiz ha risposto correttamente, in media). I giochi vengono presentati ai partecipanti su "schede di prescrizione" ogni settimana, con l'obiettivo di partecipare a 2 ore settimanali (equivalenti a 1 ora di lumosity più 1 ora settimanale di formazione informatica abbinata.

In ST, i pazienti si incontrano individualmente con un terapista per apprendere e praticare una varietà di tecniche di riduzione dello stress e di gestione della malattia. L'approccio ST è progettato per essere sensibile allo stadio di sviluppo del paziente e diviso in 2 fasi. La prima fase di base (0-3 mesi) si concentra sulla psicoeducazione sul rischio di psicosi (da sviluppare durante la fase 1), sul ruolo dello stress nel disturbo e sull'esacerbazione dei sintomi, e introduce strategie di coping di base per minimizzare e/o evitare stress nella propria vita. La seconda fase (4-6 mesi) avanza verso un approccio personalizzato all'identificazione dei primi segnali di disagio e all'applicazione di sane strategie di coping per migliorare l'adattamento. Adattando il trattamento allo stadio di recupero del paziente, i pazienti si incontrano settimanalmente con un terapista, anche se sono disponibili sessioni più frequenti se necessario. Cercheremo di far corrispondere il numero di sessioni o ore di trattamento tra CLUES e ST.

I partecipanti saranno valutati a: 1) Basale, 2) 3 mesi dall'inizio del programma, 3) al momento del completamento del programma (6 mesi) e 4) 3 mesi dopo il completamento di CLUES, solo nella parte 2 della prova ( Tabella 1). Tutte queste valutazioni saranno somministrate durante la parte 1 per valutare l'accettabilità, l'applicabilità alla popolazione CHR e l'onere della valutazione; Le osservazioni verranno quindi utilizzate per ottimizzare la batteria di valutazione per la parte 2.