- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02459210
Kognitív fokozó terápia adaptációja a pszichózis klinikailag magas kockázatának kitett személyek számára (CLUES)
NYOMOK (Kogníció a tanuláshoz és a mindennapi társadalmi helyzetek megértéséhez): A kognitív fejlesztő terápia adaptációja a pszichózis magas klinikai kockázatának kitett személyek számára
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy tesztelje a CET (Cognitive Enhancement Therapy) módosításának megvalósíthatóságát a Clinical High Risk for Psychosis (CHR) tüneti és funkcionális nehézségeinek kezelésére.
A Kogníció a tanuláshoz és a mindennapi szociális helyzetek megértéséhez (CLUES) a kognitív működés (pl. memória, figyelem, tervezés stb.) fejlesztését szolgálja az iskolai, munkahelyi és szociális működés javítása érdekében. A CLUES a következőket tartalmazza:
- Számítógépes kognitív gyógyítás ("gyakorlatok") a megismerés javítására.
- Szociális-kognitív készségek csoport, amelynek célja, hogy megtanítsa a résztvevőket bölcsen cselekedni szociális helyzetekben.
- Egyéni coaching ülések, amelyek célja a számítógépes gyakorlatokból és a csoportból elsajátított készségek valós életbe való átültetése.
A CLUES Hogarty és Greenwald Cognitive Enhancement Therapy (CET) terápiáján alapul, amelyet skizofréniás egyének kezelésére fejlesztettek ki. A skizofrén egyének CET-jére vonatkozó kutatás azt találta, hogy a CET a jelek szerint segítette a résztvevőket a megismerés, valamint a szociális és munkahelyi működés javításában.
Ez a tanulmány a CLUES megvalósíthatóságát vizsgálja olyan fiatalok esetében, akiknél a pszichózis klinikai kockázatának jelei mutatkoznak.
1. rész: A CLUES (n=8) előzetes nyílt vizsgálata a célelköteleződés előzetes bizonyítékainak vizsgálatára (a kogníció és a szociális kogníció változása), az értékelési és toborzási megközelítések finomítása, a kezelési kézikönyv további optimalizálása, valamint a megvalósíthatóság és a tolerálhatóság megállapítása .
2. rész: A CLUES kontra szupportív terápia (ST) + számítógépes játékok előzetes randomizált, kontrollált vizsgálata a CLUES és a kontroll kezelés hatékonyságának előzetes bizonyítékainak feltárására (n=30).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A pszichotikus rendellenességek, mint például a skizofrénia (SZ), a leginkább fogyatékosságot okozó állapotok közé tartoznak az egész orvostudományban. Ezek a rendellenességek jellemzően serdülőkorban vagy fiatal felnőttkorban kezdődnek, és a kognitív és szociális funkciók premorbid károsodása előzi meg őket kora gyermekkorban; ezek a hiányosságok serdülőkorban súlyosbodnak, és küszöb alatti pozitív és negatív tünetek kísérik (prodromális vagy klinikai magas kockázatú állapot, CHR) az első pszichotikus epizód megjelenése előtt. A legújabb staging modellek operacionalizáltak megközelítéseket a CHR korai és késői szakaszainak meghatározására; A korai CHR-t (1a stádium) kognitív károsodások és küszöb alatti negatív tünetek jellemzik, míg a késői CHR-t (1b stádium) küszöb alatti pozitív és dezorganizált tünetek, valamint további kognitív és funkcionális hanyatlás jellemzi. A kognitív és funkcionális hanyatlás a CHR-nél pszichózisba áttérő egyéneknél rávilágít a korai beavatkozás fontosságára.
Kogníciós zavarok vannak jelen azoknál a gyerekeknél, akiknél később SZ fejlődik. A kogníció károsodása kulcsfontosságú sebességkorlátozó tényező a pszichotikus rendellenességekből való funkcionális felépüléshez, ideértve a pszichomotoros sebesség, a memória, a figyelem, az érvelés és a szociális kogníció hiányait. Ez utóbbiak közé tartoznak a perspektíva-felvétel, az érzelemészlelés és a szabályozás hiányosságai, amelyek egyértelműen a funkcionális kimenetelhez kapcsolódnak SZ-ben. A perspektíva (más gondolatok, érzések és szándékok megértésének képessége) és az érzelemszabályozás (az érzelmi ingerek feletti kognitív kontroll képessége) kritikus fontosságú az egészséges szociális fejlődés szempontjából; károsodásuk nagymértékben hozzájárul a szociális és funkcionális fogyatékossághoz.
A közelmúltban végzett metaanalízisek meggyőző bizonyítékai arra utalnak, hogy a kognitív remediáció pszichoszociális megközelítései hatékonyak SZ-ben. Kimutattuk, hogy a Cognitive Enhancement Therapy (CET) néven ismert pszichoszociális kognitív rehabilitáció lényegesen javítja mind a szociális kogníciót, mind a foglalkoztatási rátákat a korai lefolyású SZ-ben szenvedő betegek körében. A hatások a kezelés befejezését követő 1 évig tartottak.
A CET egy átfogó, fejlesztő megközelítés az SZ társadalmi és nem szociális kognitív hiányosságainak kezelésére; igyekszik elősegíteni a felnőttkori szociális-kognitív mérföldkövek (pl. perspektíva-felvétel, társadalmi kontextus értékelése) kialakítását azáltal, hogy a gondolkodást az erőfeszítést igénylő sorozatos feldolgozástól a társadalmi témák "lényeges" és spontán absztrakciója felé tolja el (a CET-ről részletek a részben C.2.6). A CET a perspektíva-alkotás és az érzelemszabályozás szociális-kognitív károsodásait célozza meg az alapvető neurokognitív folyamatok számítógépes képzése és a szociális-kognitív rehabilitációs csoportok alkalmazása révén. A CET hatékonysága a szociális-kognitív károsodások orvoslására a perspektíva-felvételben és az érzelemszabályozásban SZ-ben feltehetően a fronto-temporális agyműködésben és a kapcsolódásban a kezelés során bekövetkezett változást tükrözi, amelyet az emberi agy plaszticitása tett lehetővé. A CET védelmet nyújthat a szürkeállomány elvesztése ellen is, sőt támogatja a fronto-temporális szürkeállomány-növekedést a szociális-kognitív fejlesztés szolgálatában.
Ebben a tanulmányban azt tervezzük, hogy módosítjuk a CET-t a CHR-nél dolgozó személyek számára. Kidolgozunk egy kézikönyvet a CLUES-hoz, és szisztematikusan teszteljük az elfogadhatóságot, a tolerálhatóságot, a betartást és a célelkötelezettség előzetes bizonyítását (1. rész), valamint az előzetes hatékonyságot egy nyílt elnevezésű kísérletben (2. rész). A kezelések fejlesztése terén a közelmúlt egyik fontos kezdeményezése a tájékozott, adatvezérelt döntések biztosítása a klinikai vizsgálatok korai szakaszában, azaz a terápiás célpontok azonosítása, a célpontok bevonásának bizonyítéka és a hatékonysági koncepció igazolása a költséges klinikai vizsgálatok megkezdése előtt. E cél elérése érdekében az 1. részben értékeljük a CET kognícióra és szociális kognícióra gyakorolt hatásait, mielőtt a 2. részben megvizsgáljuk a hatékonyságot.
Áttekintés:
Ez a tanulmány két részből áll:
1. rész: Előzetes nyílt címkés CLUES csoport (n=8) a célelkötelezettség ellenőrzésére (kogníciós és társadalmi megismerési mérőszámok segítségével), a megvalósíthatóság és a tolerálhatóság értékelésére, valamint a kézikönyv iteratív finomítására.
2. rész: Kisméretű, randomizált vizsgálat a CLUES-ok összehasonlításával (2 csoport, mindegyik n=15 egy kontrollállapothoz (pszichoterápia + aktív számítógép-alapú program, Sporcle, egyszerű/nem igényes számítógépes játékokkal). NYOMOK Ebben a részben a beavatkozások a következők lesznek: rész eredményei alapján optimalizálva.
Beavatkozások:
1) Egyéni értékelés: A beavatkozás a neurokogníció és a szociális kogníció, valamint a kognitív stílus átfogó felmérésével kezdődik. Ez egy személyre szabott coaching terv kidolgozásáról tájékoztat, amely az egyén nehézségi területeit célozza meg. Az egyénre szabott coaching terv megkülönbözteti a CET-et a többi szabványosabb kognitív gyógyítási megközelítéstől. 2) Neurokognitív remediációs ülések. A heti CET kognitív remediációs ülések során egy partnerrel (kortárssal) dolgoznak, és egy klinikus segíti őket. Ez egyedülálló lehetőséget biztosít a résztvevők számára, hogy alulról felfelé irányuló kognitív gyakorlatokat végezzenek, amelyek célja a feldolgozási sebesség, a figyelem, a memória és a problémamegoldás javítása, miközben megtanulják a partnerrel való együttműködés során felmerülő szociális feladatokat is megtárgyalni (pl. megfelelő kis beszélgetés, fizetés figyelem és pontszám tartása, miközben a partner részt vesz a feladatokban, bátorítást nyújt, amikor a partner küzd, és/vagy kezeli azokat az érzéseket, amelyek akkor támadnak, amikor a résztvevő többet küzd, mint a partnere). 3) Szociális kognitív csoport: A résztvevők heti szociális kognitív csoportokban vesznek részt, egyidejűleg neurokognitív tréninggel és egyéni foglalkozásokkal. Ez a csoport célja, hogy segítse a résztvevőket stratégiák elsajátításában a nem-szociális és szociális kogníció javítását célzó készségek alkalmazására, és in vivo tanulási tapasztalatokat biztosítson a szociális bölcsesség és az interperszonális siker fejlesztése érdekében. A szociális kognitív képességek széles, elméletileg vezérelt skáláját célozzák meg a szociális kognitív csoportok, amelyek a társadalmi interakciók "lényegének" vagy fő pontjának elvonatkoztatásától a perspektíva kialakításáig, a társadalmi kontextus értékeléséig és az érzelemkezelésig terjednek. A résztvevők aktívan részt vesznek a szociális kognitív csoportokban azáltal, hogy reagálnak a begyakorolatlan társas cserékre, házi feladatokat mutatnak be, részt vesznek a tapasztalati tanulásra összpontosító kognitív gyakorlatokon, visszajelzést adnak a társaknak, és vezetik a házi feladatokat. 4) Egyéni coaching: A heti egyéni coaching alkalmat ad arra, hogy a beavatkozást a résztvevők konkrét céljaihoz, kognitív nehézségeihez és kognitív stílusához tovább szabják. A coaching alkalmak segítik a résztvevőt egy edzésterv kidolgozásában, a szociális kognitív csoportban és a neurokognitív tréningeken elsajátított információk és készségek megemésztésében, és kitalálják, hogyan lehet ezeket alkalmazni a személyes célok elérése érdekében.
Kontroll kezelés (csak a 2. rész):
Az 1. rész során minden résztvevő részt vesz a CLUES-ban. A 2. rész során egy kis randomizált vizsgálatot fogunk végezni, amelyben a résztvevőket randomizáljuk a CLUES-ba vagy a kontrollbeavatkozásba (n=15 egyenként). Az ellenőrző beavatkozás heti szupportív személyi terápiából, valamint heti 2 órás részvételből áll a Sporcle-ban, egy web-alapú, nyilvánosan elérhető aktív számítógépes, általános, kvíz jellegű programban. A Sporcle kvízeket kínál a földrajztól az alapvető számtanon át a popkultúráig. A Sporcle olyan játékokat tartalmaz, mint például a népszerű logók azonosítása, a lehető legtöbb képen látható gyümölcs és zöldség elnevezése, valamint az államok fővárosainak felsorolása. Az online felhasználói adatok és a nehézségi szint alapján viszonylag könnyű gyakorlatokat választanak (átlagosan kb. 70%-os pontossággal (pl. A kvízelemek átlagosan 70%-a helyesen válaszolt). A játékokat hetente „felírt kártyákon” mutatják be a résztvevőknek azzal a céllal, hogy heti 2 órában vegyenek részt (ami 1 óra fényerő plusz heti 1 óra páros számítógépes képzésnek felel meg.
Az ST-ben a betegek egyénileg találkoznak egy terapeutával, hogy megtanuljanak és gyakoroljanak különféle stressz-csökkentő és betegségkezelési technikákat. Az ST megközelítést úgy alakították ki, hogy érzékeny legyen a páciens fejlődési szakaszára, és 2 fázisra oszlik. Az első, alapfázis (0-3 hónap) a pszichózis kockázatával kapcsolatos pszichoedukációra (az 1. fázis során kerül kidolgozásra), a stressznek a rendellenességben betöltött szerepére és a tünetek súlyosbodására összpontosít, és bemutatja az alapvető megküzdési stratégiákat a minimalizálás és/vagy elkerülés érdekében. stressz az életében. A második szakasz (4-6 hónap) a szorongás korai jeleinek azonosítása és az egészséges megküzdési stratégiák alkalmazásának személyre szabott megközelítése felé halad az alkalmazkodás fokozása érdekében. Azáltal, hogy a kezelést a beteg gyógyulási stádiumához igazítják, a betegek hetente találkoznak egy terapeutával, bár szükség esetén gyakrabban is találkozhatunk. Arra törekszünk, hogy a CLUES és az ST között megfeleljen az ülések vagy kezelési órák száma.
A résztvevők értékelése: 1) kiindulási állapot, 2) 3 hónappal a program kezdetekor, 3) a program befejezésekor (6 hónap) és 4) 3 hónappal a CLUES befejezése után, csak a 2. rész kísérletében ( Asztal 1). Mindezeket az értékeléseket az 1. részben adják meg az elfogadhatóság, a CHR populációra való alkalmazhatóság és az értékelési teher felmérése érdekében; A megfigyeléseket ezután a 2. rész értékelési elemének optimalizálására használják fel.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
- Beth Israel Deaconess Medical Center/ Massachusetts Mental Health Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
A pszichózis magas klinikai kockázatának tág kritériumai, beleértve a SIPS klinikai magas kockázatú szindróma vagy a következők bármelyikének teljesítését:
- Tulajdonság kockázata: ha egy elsőfokú rokon pszichotikus rendellenességben vagy skizotípusos rendellenességben szenved a betegben
- Pozitív tünetek: Egy vagy több gyengített SOPS pozitív vagy szervezetlen elem enyhe (3), közepes (4) vagy súlyos (5) pontozással, de nem pszichotikus szinten; ezek egy vagy több alaptünetet tartalmazhatnak (Klosterkotter et al 2001).
- Negatív tünetek: A SOPS negatív tünetek közül kettő vagy több legalább közepes súlyosságú
- Kogníció: végrehajtói kognitív károsodás (legalább 1,0 szórás hiány az életkortól elvárt normákhoz képest az intézkedések legalább 30%-án
- Működés: GAF csökkenés > 30% az elmúlt 2 évben, tartósan > 1 hónapig.
Kizárási kritériumok:
- A pszichotikus rendellenesség teljes kritériumainak való megfelelés története
- Jelentős neurológiai vagy egészségügyi rendellenességek, amelyek kognitív károsodást okozhatnak (pl. görcsroham, traumás agysérülés)
- Több mint 6 hónap (élettartam) antipszichotikus kezelés
- A közelmúltban (az elmúlt 3 hónapban) kábítószerrel való visszaélés vagy függőség
- IQ < 80
- Legalább 6. osztályos olvasási szint elmulasztása
- Állandó öngyilkos vagy gyilkos magatartás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: NYOMOK
aktív kezelés
|
Kogníció a tanuláshoz és a mindennapi társas helyzetek megértéséhez a fent leírt beavatkozás
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: terápia és számítógépes játékok
támogató terápia + számítógépes játékok
|
Heti pszichoterápia+ számítógépes játékok, mint például a sporcle
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az alaphelyzethez képest a társadalmi és szerepköri működésben 6 hónapos és 9 hónapos korban (klinikai interjú)
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap és 9 hónap
|
Klinikai interjúval értékelték
|
Alapállapot, 6 hónap és 9 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az alapvonalhoz képest a neurokognitív működésben (neuropszichológiai tesztelem)
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap és 9 hónap
|
Értékelése neuropszichológiai tesztelem beadásával történik
|
Alapállapot, 6 hónap és 9 hónap
|
|
Változás az alapvonalhoz képest a szociális-kognitív működésben (neuropszichológiai tesztelem)
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap és 9 hónap
|
Értékelése neuropszichológiai tesztelem beadásával történik
|
Alapállapot, 6 hónap és 9 hónap
|
|
A kezeléssel való elégedettség (Önbeszámoló az ügyfél elégedettségéről)
Időkeret: 6 hónap és 9 hónap
|
Önjelentés az ügyfél elégedettségéről
|
6 hónap és 9 hónap
|
|
A kezelés megvalósíthatósága (Részvételi arány a kezelés minden aspektusára vonatkozóan)
Időkeret: 6 hónap és 9 hónap
|
Részvételi arányok a kezelés minden területén
|
6 hónap és 9 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Matcheri Keshavan, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center/ Massachusetts Mental Health Center
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Keshavan MS, Hogarty GE. Brain maturational processes and delayed onset in schizophrenia. Dev Psychopathol. 1999 Summer;11(3):525-43. doi: 10.1017/s0954579499002199.
- Eack SM, Hogarty GE, Cho RY, Prasad KM, Greenwald DP, Hogarty SS, Keshavan MS. Neuroprotective effects of cognitive enhancement therapy against gray matter loss in early schizophrenia: results from a 2-year randomized controlled trial. Arch Gen Psychiatry. 2010 Jul;67(7):674-82. doi: 10.1001/archgenpsychiatry.2010.63. Epub 2010 May 3.
- Addington J, Cadenhead KS, Cannon TD, Cornblatt B, McGlashan TH, Perkins DO, Seidman LJ, Tsuang M, Walker EF, Woods SW, Heinssen R; North American Prodrome Longitudinal Study. North American Prodrome Longitudinal Study: a collaborative multisite approach to prodromal schizophrenia research. Schizophr Bull. 2007 May;33(3):665-72. doi: 10.1093/schbul/sbl075. Epub 2007 Jan 25.
- Ben-Yishay Y, Piasetsky EB, Rattok J. A systematic method for ameliorating disorders in basic attention. In: Meir MJ, Benton AL, Diller L, eds. Neuropsychological Rehabilitation. New York, NY: Guilford; 1985:165 181.
- Bracy OL.PSSCogRehab.Indianapolis, IN: Psychological Software Services Inc; 1994.
- Cannon TD, Cadenhead K, Cornblatt B, Woods SW, Addington J, Walker E, Seidman LJ, Perkins D, Tsuang M, McGlashan T, Heinssen R. Prediction of psychosis in youth at high clinical risk: a multisite longitudinal study in North America. Arch Gen Psychiatry. 2008 Jan;65(1):28-37. doi: 10.1001/archgenpsychiatry.2007.3.
- Cannon-Spoor HE, Potkin SG, Wyatt RJ. Measurement of premorbid adjustment in chronic schizophrenia. Schizophr Bull. 1982;8(3):470-84. doi: 10.1093/schbul/8.3.470.
- Carrion RE, McLaughlin D, Goldberg TE, Auther AM, Olsen RH, Olvet DM, Correll CU, Cornblatt BA. Prediction of functional outcome in individuals at clinical high risk for psychosis. JAMA Psychiatry. 2013 Nov;70(11):1133-42. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2013.1909.
- Eack SM, Greenwald DP, Hogarty SS, Cooley SJ, DiBarry AL, Montrose DM, Keshavan MS. Cognitive enhancement therapy for early-course schizophrenia: effects of a two-year randomized controlled trial. Psychiatr Serv. 2009 Nov;60(11):1468-76. doi: 10.1176/appi.ps.60.11.1468.
- Eack SM, Hogarty GE, Greenwald DP, Hogarty SS, Keshavan MS. Cognitive enhancement therapy improves emotional intelligence in early course schizophrenia: preliminary effects. Schizophr Res. 2007 Jan;89(1-3):308-11. doi: 10.1016/j.schres.2006.08.018. Epub 2006 Oct 19.
- Eack SM, Greeno CG, Pogue-Geile MF, Newhill CE, Hogarty GE, Keshavan MS. Assessing social-cognitive deficits in schizophrenia with the Mayer-Salovey-Caruso Emotional Intelligence Test. Schizophr Bull. 2010 Mar;36(2):370-80. doi: 10.1093/schbul/sbn091. Epub 2008 Jul 22.
- Eack SM, Greenwald DP, Hogarty SS, Keshavan MS. One-year durability of the effects of cognitive enhancement therapy on functional outcome in early schizophrenia. Schizophr Res. 2010 Jul;120(1-3):210-6. doi: 10.1016/j.schres.2010.03.042. Epub 2010 May 15.
- Eack SM, Hogarty GE, Greenwald DP, Hogarty SS, Keshavan MS. Effects of Cognitive Enhancement Therapy on Employment Outcomes in Early Schizophrenia: Results From a Two-Year Randomized Trial. Res Soc Work Pract. 2011 Jan 27;21(1):32-42. doi: 10.1177/1049731509355812.
- Fisher M, Loewy R, Hardy K, Schlosser D, Vinogradov S. Cognitive interventions targeting brain plasticity in the prodromal and early phases of schizophrenia. Annu Rev Clin Psychol. 2013;9:435-63. doi: 10.1146/annurev-clinpsy-032511-143134. Epub 2013 Jan 7.
- Fusar-Poli P, Borgwardt S, Bechdolf A, Addington J, Riecher-Rossler A, Schultze-Lutter F, Keshavan M, Wood S, Ruhrmann S, Seidman LJ, Valmaggia L, Cannon T, Velthorst E, De Haan L, Cornblatt B, Bonoldi I, Birchwood M, McGlashan T, Carpenter W, McGorry P, Klosterkotter J, McGuire P, Yung A. The psychosis high-risk state: a comprehensive state-of-the-art review. JAMA Psychiatry. 2013 Jan;70(1):107-20. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2013.269.
- Giuliano AJ, Li H, Mesholam-Gately RI, Sorenson SM, Woodberry KA, Seidman LJ. Neurocognition in the psychosis risk syndrome: a quantitative and qualitative review. Curr Pharm Des. 2012;18(4):399-415. doi: 10.2174/138161212799316019.
- Green MF, Kern RS, Braff DL, Mintz J. Neurocognitive deficits and functional outcome in schizophrenia: are we measuring the "right stuff"? Schizophr Bull. 2000;26(1):119-36. doi: 10.1093/oxfordjournals.schbul.a033430.
- Green MF, Hellemann G, Horan WP, Lee J, Wynn JK. From perception to functional outcome in schizophrenia: modeling the role of ability and motivation. Arch Gen Psychiatry. 2012 Dec;69(12):1216-24. doi: 10.1001/archgenpsychiatry.2012.652.
- Heinrichs RW, Zakzanis KK. Neurocognitive deficit in schizophrenia: a quantitative review of the evidence. Neuropsychology. 1998 Jul;12(3):426-45. doi: 10.1037//0894-4105.12.3.426.
- Hogarty GE, Flesher S, Ulrich R, Carter M, Greenwald D, Pogue-Geile M, Kechavan M, Cooley S, DiBarry AL, Garrett A, Parepally H, Zoretich R. Cognitive enhancement therapy for schizophrenia: effects of a 2-year randomized trial on cognition and behavior. Arch Gen Psychiatry. 2004 Sep;61(9):866-76. doi: 10.1001/archpsyc.61.9.866.
- Hogarty, G. E., & Greenwald, D. P: Cognitive Enhancement Therapy: The Training Manual. University of Pittsburgh Medical Center: Authors. Available through www.CognitiveEnhancementTherapy.com, 2006.
- Keshavan MS, DeLisi LE, Seidman LJ. Early and broadly defined psychosis risk mental states. Schizophr Res. 2011 Mar;126(1-3):1-10. doi: 10.1016/j.schres.2010.10.006. Epub 2010 Nov 30.
- Kohler CG, Turner TH, Bilker WB, Brensinger CM, Siegel SJ, Kanes SJ, Gur RE, Gur RC. Facial emotion recognition in schizophrenia: intensity effects and error pattern. Am J Psychiatry. 2003 Oct;160(10):1768-74. doi: 10.1176/appi.ajp.160.10.1768.
- Mayer JD, Salovey P, Caruso DR, Sitarenios G. Measuring emotional intelligence with the MSCEIT V2.0. Emotion. 2003 Mar;3(1):97-105. doi: 10.1037/1528-3542.3.1.97.
- McDonald S, Bornhofen C, Shum D, Long E, Saunders C, Neulinger K. Reliability and validity of The Awareness of Social Inference Test (TASIT): a clinical test of social perception. Disabil Rehabil. 2006 Dec 30;28(24):1529-42. doi: 10.1080/09638280600646185.
- McGorry PD, Yung AR, Phillips LJ, Yuen HP, Francey S, Cosgrave EM, Germano D, Bravin J, McDonald T, Blair A, Adlard S, Jackson H. Randomized controlled trial of interventions designed to reduce the risk of progression to first-episode psychosis in a clinical sample with subthreshold symptoms. Arch Gen Psychiatry. 2002 Oct;59(10):921-8. doi: 10.1001/archpsyc.59.10.921.
- Mesholam-Gately RI, Giuliano AJ, Goff KP, Faraone SV, Seidman LJ. Neurocognition in first-episode schizophrenia: a meta-analytic review. Neuropsychology. 2009 May;23(3):315-36. doi: 10.1037/a0014708.
- Nuechterlein KH, Barch DM, Gold JM, Goldberg TE, Green MF, Heaton RK. Identification of separable cognitive factors in schizophrenia. Schizophr Res. 2004 Dec 15;72(1):29-39. doi: 10.1016/j.schres.2004.09.007.
- Nuechterlein KH, Green MF, Kern RS, Baade LE, Barch DM, Cohen JD, Essock S, Fenton WS, Frese FJ 3rd, Gold JM, Goldberg T, Heaton RK, Keefe RS, Kraemer H, Mesholam-Gately R, Seidman LJ, Stover E, Weinberger DR, Young AS, Zalcman S, Marder SR. The MATRICS Consensus Cognitive Battery, part 1: test selection, reliability, and validity. Am J Psychiatry. 2008 Feb;165(2):203-13. doi: 10.1176/appi.ajp.2007.07010042. Epub 2008 Jan 2.
- Waber DP, Holmes JM. Assessing children's copy productions of the Rey-Osterrieth Complex Figure. J Clin Exp Neuropsychol. 1985 Jun;7(3):264-80. doi: 10.1080/01688638508401259.
- Wood SJ, Yung AR, McGorry PD, Pantelis C. Neuroimaging and treatment evidence for clinical staging in psychotic disorders: from the at-risk mental state to chronic schizophrenia. Biol Psychiatry. 2011 Oct 1;70(7):619-25. doi: 10.1016/j.biopsych.2011.05.034. Epub 2011 Jul 18.
- Woodberry KA, Giuliano AJ, Seidman LJ. Premorbid IQ in schizophrenia: a meta-analytic review. Am J Psychiatry. 2008 May;165(5):579-87. doi: 10.1176/appi.ajp.2008.07081242. Epub 2008 Apr 15.
- Vinogradov S, Fisher M, de Villers-Sidani E. Cognitive training for impaired neural systems in neuropsychiatric illness. Neuropsychopharmacology. 2012 Jan;37(1):43-76. doi: 10.1038/npp.2011.251. Epub 2011 Nov 2.
- Wykes T, Huddy V, Cellard C, McGurk SR, Czobor P. A meta-analysis of cognitive remediation for schizophrenia: methodology and effect sizes. Am J Psychiatry. 2011 May;168(5):472-85. doi: 10.1176/appi.ajp.2010.10060855. Epub 2011 Mar 15.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2014P000285
- 1R34MH105596-01 (NIH, Nemzeti Egészségügyi Intézet)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .