Адаптация когнитивной терапии для лиц с клинически высоким риском развития психоза (CLUES)

Психотические расстройства, такие как шизофрения (ШЗ), являются одними из самых инвалидизирующих состояний во всей медицине. Эти расстройства обычно начинаются в подростковом или юношеском возрасте, и им предшествуют преморбидные нарушения когнитивных и социальных функций, начиная с раннего детства; эти дефициты усугубляются в подростковом возрасте и сопровождаются подпороговыми положительными и отрицательными симптомами (продромальное или клиническое состояние высокого риска, CHR) до начала первого психотического эпизода. Недавние модели стадирования ввели в действие подходы к определению ранней и поздней фаз CHR; Ранний ВПЧ (стадия 1а) характеризуется когнитивными нарушениями и подпороговыми негативными симптомами, тогда как поздний ВПЧ (стадия 1б) связан с подпороговыми положительными и дезорганизованными симптомами, а также дальнейшим снижением когнитивных и функциональных функций. Появление когнитивного и функционального упадка у лиц в CHR, перешедших в психоз, подчеркивает важность раннего вмешательства.

Нарушения в познании присутствуют у детей, у которых позже развивается СЗ. Нарушения когнитивных функций являются ключевыми факторами, ограничивающими скорость функционального восстановления после психотических расстройств, и включают дефицит скорости психомоторных реакций, памяти, внимания, мышления и социального познания. Последние включают дефицит восприятия перспективы, восприятия и регуляции эмоций, явно связанный с функциональным исходом при СЗ. Принятие точки зрения (способность понимать мысли, чувства и намерения других) и регулирование эмоций (способность когнитивного контроля над эмоциональными стимулами) имеют решающее значение для здорового социального развития; их нарушение является основным фактором социальной и функциональной инвалидности.

Недавние метаанализы убедительно свидетельствуют о том, что психосоциальные подходы к когнитивной реабилитации эффективны при СЗ. Мы показали, что психосоциальная когнитивная реабилитация, известная как терапия улучшения когнитивных функций (CET), существенно улучшает как социальное познание, так и уровень занятости среди пациентов с ранним течением СЗ. Эффекты были стойкими в течение 1 года после окончания лечения.

CET — это комплексный развивающий подход к устранению социальных и несоциальных когнитивных нарушений при SZ; он направлен на то, чтобы облегчить развитие социально-когнитивных вех взрослых (например, принятие перспективы, оценка социального контекста) путем переключения мышления с упора на последовательную обработку данных на «содержательную» и спонтанную абстракцию социальных тем (подробности о CET в разделе С.2.6). CET нацелен на социально-когнитивные нарушения в восприятии перспективы и регуляции эмоций с помощью компьютеризированного обучения основным нейрокогнитивным процессам и использования групп социально-когнитивной реабилитации. Эффективность CET для устранения социально-когнитивных нарушений восприятия перспективы и регуляции эмоций при SZ, по-видимому, отражает лежащие в основе изменения в лобно-височной функции мозга и связи во время курса лечения, что стало возможным благодаря пластичности человеческого мозга. CET также может защищать от потери серого вещества и даже поддерживать рост лобно-височного серого вещества для улучшения социально-когнитивных функций при СЗ.

В этом исследовании мы планируем изменить CET для отдельных лиц в CHR. Мы разработаем руководство для CLUES и систематически проверяем приемлемость, переносимость, приверженность и предварительное доказательство целевого воздействия (часть 1), а также предварительную эффективность в открытом испытании для подтверждения концепции (часть 2). Важной недавней инициативой в области разработки методов лечения является обеспечение информированных, основанных на данных решений на ранних этапах клинических испытаний, т. е. определение терапевтических целей, получение доказательств воздействия на цели и доказательство концепции эффективности до перехода к дорогостоящим клиническим испытаниям. Для достижения этой цели мы оценим влияние CET на познание и социальное познание в части 1 перед тестированием эффективности в части 2.

Обзор:

Это исследование будет состоять из двух частей:

Часть 1: Предварительная открытая группа CLUES (n = 8) для проверки целевого взаимодействия (с использованием показателей познания и социального познания), для оценки осуществимости и переносимости, а также для итеративной доработки руководства.

Часть 2: Небольшое рандомизированное исследование, сравнивающее CLUES (2 группы, n = 15 в каждой, с контрольным состоянием (психотерапия + активная компьютерная программа Sporcle, с простыми/нетребовательными компьютерными играми). CLUES Вмешательства в этой части будут оптимизирован на основе результатов первой части.

Вмешательства:

1) Индивидуальная оценка: вмешательство начинается с комплексной оценки нейрокогнитивных и социальных когнитивных функций, а также когнитивного стиля. Это дает информацию для разработки индивидуального плана коучинга, ориентированного на области затруднений человека. Индивидуальный план коучинга отличает CET от других более стандартизированных подходов к когнитивной коррекции. 2) Сеансы нейрокогнитивной реабилитации. Еженедельные сеансы когнитивной реабилитации CET включают работу с партнером (равным) и проводятся врачом. Это дает участникам уникальную возможность выполнить когнитивные упражнения «снизу вверх», предназначенные для улучшения скорости обработки информации, внимания, памяти и решения проблем, а также научиться решать социальные задачи, связанные с работой с партнером (например, вести уместную светскую беседу, оплачивать внимание и подсчет очков, пока партнер выполняет задания, подбадривание, когда партнер испытывает трудности, и/или управление чувствами, возникающими, когда участник борется больше, чем его партнер). 3) Социально-когнитивная группа: участники еженедельно участвуют в социально-когнитивных группах одновременно с нейрокогнитивным тренингом и индивидуальными занятиями. Эта группа предназначена для того, чтобы помочь участникам изучить стратегии применения навыков для улучшения несоциального и социального познания и предоставить опыт обучения в естественных условиях, чтобы способствовать развитию социальной мудрости и успеха в межличностных отношениях. В социальных когнитивных группах нацелен широкий, теоретически обоснованный набор социально-когнитивных способностей, которые варьируются от абстрагирования «сути» или основного момента в социальных взаимодействиях до принятия точки зрения, оценки социального контекста и управления эмоциями. Участники активно участвуют в социальных когнитивных группах, реагируя на неотрепетированные социальные обмены, представляя домашнее задание, участвуя в когнитивных упражнениях, направленных на эмпирическое обучение, обеспечивая обратную связь со сверстниками и руководя домашними заданиями. 4) Индивидуальный коучинг: Еженедельные индивидуальные коуч-сессии дают возможность для дальнейшей адаптации вмешательства к конкретным целям участников, когнитивным трудностям и когнитивному стилю. Коуч-сессии помогают участнику разработать план обучения, усвоить информацию и навыки, полученные в социально-когнитивной группе и на нейрокогнитивных тренингах, и понять, как их применять для достижения личных целей.

Контрольная обработка (только часть 2):

В части 1 все участники примут участие в CLUES. Во второй части мы проведем небольшое рандомизированное исследование, в котором участники будут рандомизированы в группы CLUES или контрольного вмешательства (n=15 в каждом). Контрольное вмешательство будет состоять из еженедельной поддерживающей личной терапии плюс 2 часа в неделю участия в Sporcle, общедоступной сетевой активной компьютерной универсальной программе типа викторины. Sporcle предоставляет викторины по предметным областям от географии до основ арифметики и поп-культуры. Sporcle включает в себя такие игры, как определение популярных логотипов, называние как можно большего количества изображенных фруктов и овощей и перечисление столиц штатов. Основываясь на данных онлайн-пользователей и уровне сложности, выбираются относительно простые упражнения (в среднем примерно 70% точности (т. В среднем правильно ответили на 70% вопросов викторины). Игры представляются участникам на «карточках с рецептами» каждую неделю с целью участия в них 2 часа в неделю (эквивалентно 1 часу lumosity плюс 1 час парного компьютерного обучения в неделю).

В ST пациенты индивидуально встречаются с терапевтом, чтобы изучить и попрактиковаться в различных методах снижения стресса и лечения заболеваний. Подход ST предназначен для учета стадии развития пациента и разделен на 2 фазы. Первая, базовая фаза (0-3 месяца) фокусируется на психологическом просвещении о риске развития психоза (должно быть разработано в течение фазы 1), роли стресса в расстройстве и обострении симптомов, а также знакомит с основными стратегиями преодоления, чтобы свести к минимуму и/или избежать стресс в жизни. Вторая фаза (4-6 месяцев) продвигается к индивидуальному подходу к выявлению ранних признаков дистресса и применению здоровых стратегий преодоления стресса для улучшения приспособления. Приспосабливая лечение к стадии выздоровления пациента, пациенты еженедельно встречаются с терапевтом, хотя при необходимости доступны более частые сеансы. Мы будем стремиться сопоставить количество сеансов или часов лечения между CLUES и ST.

Участники будут оцениваться: 1) на исходном уровне, 2) через 3 месяца после начала программы, 3) во время завершения программы (6 месяцев) и 4) через 3 месяца после завершения CLUES, только в испытании части 2 ( Таблица 1). Все эти оценки будут проводиться в течение части 1 для оценки приемлемости, применимости к популяции CHR и нагрузки по оценке; Затем наблюдения будут использованы для оптимизации набора оценок для части 2.