Adaptace terapie kognitivního posílení pro osoby s klinicky vysokým rizikem psychózy (CLUES)

Psychotické poruchy, jako je schizofrenie (SZ), patří k nejvíce invalidizujícím stavům v celé medicíně. Tyto poruchy typicky začínají v adolescenci nebo mladé dospělosti a předcházejí jim premorbidní poruchy kognitivních a sociálních funkcí pocházející z raného dětství; tyto deficity se zhoršují v adolescenci a jsou provázeny podprahovými pozitivními a negativními symptomy (prodromální neboli klinicky vysoce rizikový stav, CHR) před nástupem první psychotické epizody. Nedávné stagingové modely operacionalizovaly přístupy k definování časných a pozdních fází CHR; Časná CHR (stadium 1a) je charakterizována kognitivními poruchami a podprahovými negativními symptomy, zatímco pozdní CHR (stadium 1b) je spojena s podprahovými pozitivními a dezorganizovanými symptomy a také dalším kognitivním a funkčním poklesem. Výskyt kognitivního a funkčního úpadku u jedinců s CHR, kteří konvertují do psychózy, zdůrazňuje význam včasné intervence.

U dětí, u kterých se později rozvine SZ, jsou přítomny poruchy kognice. Poruchy kognice jsou klíčovými faktory omezujícími rychlost funkčního zotavení z psychotických poruch a zahrnují deficity psychomotorické rychlosti, paměti, pozornosti, uvažování a sociální kognice. Ty zahrnují deficity v přijímání perspektivy, vnímání emocí a regulaci, jasně spojené s funkčním výsledkem u SZ. Pro zdravý sociální vývoj je rozhodující perspektiva (schopnost porozumět myšlenkám, pocitům a záměrům druhých) a regulace emocí (schopnost mít kognitivní kontrolu nad emočními podněty); jejich postižení je hlavním přispěvatelem k sociálnímu a funkčnímu postižení.

Z nedávných metaanalýz existují přesvědčivé důkazy, že psychosociální přístupy ke kognitivní nápravě jsou u SZ účinné. Ukázali jsme, že psychosociální kognitivní rehabilitace známá jako Cognitive Enhancement Therapy (CET) podstatně zlepšuje míru sociální kognice i zaměstnanosti u pacientů s časným průběhem SZ. Účinky byly trvalé 1 rok po ukončení léčby.

CET je komplexní, vývojový přístup k řešení sociálních a nesociálních kognitivních deficitů u SZ; snaží se usnadnit rozvoj sociálně-kognitivních milníků dospělých (např. zaujímání perspektivy, hodnocení sociálního kontextu) přesouváním myšlení od spoléhání se na namáhavé, sériové zpracování k „zákeřné“ a spontánní abstrakci sociálních témat (podrobnosti o CET v části C.2.6). CET se zaměřuje na sociálně-kognitivní poruchy v přijímání perspektivy a regulace emocí prostřednictvím počítačového tréninku základních neurokognitivních procesů a využívání sociálně-kognitivních rehabilitačních skupin. Účinnost CET pro nápravu sociálně-kognitivních poruch v přijímání perspektivy a regulaci emocí u SZ pravděpodobně odráží zásadní změnu frontotemporální mozkové funkce a konektivity v průběhu léčby, kterou umožňuje plasticita lidského mozku. CET může také chránit před ztrátou šedé hmoty a dokonce podporovat frontotemporální růst šedé hmoty ve službách sociálně-kognitivního zlepšení u SZ.

V této studii plánujeme upravit CET pro jednotlivce v CHR. Vypracujeme manuál pro CLUES a budeme systematicky testovat přijatelnost, snášenlivost, dodržování a předběžný důkaz cílového zapojení (část 1) a předběžnou účinnost v otevřeném testu proof of concept (část 2). Důležitou nedávnou iniciativou ve vývoji léčby je zajistit informovaná rozhodnutí založená na datech v raných fázích klinických studií, tj. identifikovat terapeutické cíle, získat důkazy o zapojení cíle a důkaz o konceptu účinnosti před přistoupením k nákladným klinickým studiím. Abychom dosáhli tohoto cíle, vyhodnotíme účinky CET na kognici a sociální kognici v části 1 před testováním účinnosti v části 2.

Přehled:

Tato studie bude organizována ve dvou částech:

Část 1: Předběžná otevřená skupina CLUES (n=8) k ověření cílového zapojení (pomocí kognitivních a sociálních kognitivních opatření), k vyhodnocení proveditelnosti a snášenlivosti ak opakovanému zdokonalování manuálu.

Část 2: Malá, randomizovaná studie porovnávající NÁVODY (2 skupiny, každá n=15 s kontrolním stavem (psychoterapie + aktivní počítačový program, Sporcle, s jednoduchými/nenáročnými počítačovými hrami). NÁVODY Intervence v této části budou optimalizováno na základě výsledků části 1.

Zásahy:

1) Individuální hodnocení: Intervence začíná komplexním hodnocením neurokognice a sociální kognice a také kognitivního stylu. To informuje o vývoji individualizovaného plánu koučování zaměřeného na jednotlivé oblasti obtíží. Individuální plán koučování odlišuje CET od jiných standardizovaných přístupů kognitivní nápravy. 2) Neurokognitivní remediační sezení. Týdenní sezení kognitivní nápravy CET zahrnují práci s partnerem (peerem) a je podporováno klinickým lékařem. To poskytuje účastníkům jedinečnou příležitost dokončit kognitivní cvičení „zdola nahoru“, která mají zlepšit rychlost zpracování, pozornost, paměť a řešení problémů a zároveň se naučit vyjednávat o sociálních úkolech spojených s prací s partnerem (např. pozornost a udržování skóre, když se partner zapojuje do úkolů, poskytování povzbuzení, když partner zápasí, a/nebo zvládání pocitů, které se objevují, když účastník zápasí více než jeho partner). 3) Sociálně kognitivní skupina: Účastníci se účastní týdenních sociálně kognitivních skupin souběžně s neurokognitivním tréninkem a individuálními sezeními. Tato skupina je navržena tak, aby pomohla účastníkům naučit se strategie pro uplatnění dovedností ke zlepšení nesociálního a sociálního poznání a poskytnout in vivo vzdělávací zkušenosti na podporu rozvoje sociální moudrosti a mezilidského úspěchu. Široká, teoreticky řízená řada sociálně-kognitivních schopností je zaměřena na sociální kognitivní skupiny, které sahají od abstrahování „podstaty“ nebo hlavního bodu v sociálních interakcích až po perspektivu, hodnocení sociálního kontextu a řízení emocí. Účastníci se aktivně zapojují do sociálně kognitivních skupin tím, že reagují na nenacvičené sociální výměny, prezentují domácí úkoly, účastní se kognitivních cvičení, která se zaměřují na zkušenostní učení, poskytují zpětnou vazbu vrstevníkům a vedou domácí úkoly. 4) Individuální koučování: Týdenní individuální koučovací sezení poskytují příležitosti k tomu, aby byla intervence dále přizpůsobena konkrétním cílům účastníků, kognitivním potížím a kognitivnímu stylu. Koučovací sezení pomáhají účastníkovi vyvinout tréninkový plán, strávit informace a dovednosti získané v sociální kognitivní skupině a v neurokognitivních tréninkových relacích a zjistit, jak je aplikovat, aby dosáhli pokroku směrem k osobním cílům.

Kontrolní léčba (pouze část 2):

Během 1. části se všichni účastníci zúčastní CLUES. Během části 2 provedeme malou randomizovanou studii, ve které budou účastníci randomizováni do CLUES nebo kontrolní intervence (n=15 každý). Kontrolní intervence se bude skládat z týdenní podpůrné osobní terapie plus 2 hodiny/týden účasti ve Sporcle, internetovém, veřejně dostupném aktivním počítačovém generickém programu typu kvízu. Sporcle poskytuje kvízy na tématické oblasti od geografie přes základní aritmetiku až po pop-kulturu. Sporcle zahrnuje hry, jako je identifikace populárních log, pojmenování co největšího počtu vyobrazeného ovoce a zeleniny a seznam státních kapitol. Na základě online uživatelských dat a podle úrovně obtížnosti jsou vybrána relativně snadná cvičení (průměrně s přesností přibližně 70 % (tj. V průměru 70 % položek kvízu správně odpovědělo). Hry jsou účastníkům prezentovány na „předpisových kartách“ každý týden s cílem zúčastnit se 2 hodin týdně (ekvivalent 1 hodiny lumosity plus 1 hodina týdně párový počítačový trénink.

V ST se pacienti individuálně setkávají s terapeutem, aby se naučili a procvičovali různé techniky snižování stresu a zvládání nemocí. ST přístup je navržen tak, aby byl citlivý k vývojovému stádiu pacienta a je rozdělen do 2 fází. První, základní fáze (0-3 měsíce) se zaměřuje na psychoedukaci o riziku psychózy (která se rozvine během fáze 1), roli stresu v poruše a exacerbaci symptomů a zavádí základní strategie zvládání s cílem minimalizovat a/nebo se vyhnout stres v životě člověka. Druhá fáze (4–6 měsíců) posouvá k personalizovanému přístupu k identifikaci časných podnětů k úzkosti a aplikaci zdravých strategií zvládání s cílem zlepšit přizpůsobení. Díky přizpůsobení léčby pacientovu stádiu zotavení se pacienti každý týden setkávají s terapeutem, i když v případě potřeby jsou k dispozici častější sezení. Budeme se snažit sladit počet sezení nebo hodin léčby mezi CLUES a ST.

Účastníci budou hodnoceni: 1) základní stav, 2) 3 měsíce po zahájení programu, 3) v době dokončení programu (6 měsíců) a 4) 3 měsíce po dokončení CLUES, pouze v části 2 zkušební verze ( Stůl 1). Všechna tato hodnocení budou provedena během části 1 za účelem posouzení přijatelnosti, použitelnosti pro populaci CHR a zátěže hodnocení; Pozorování pak budou použita k optimalizaci hodnotící baterie pro část 2.