Adaptacja terapii wzmacniającej funkcje poznawcze dla osób z klinicznie wysokim ryzykiem psychozy (CLUES)

Zaburzenia psychotyczne, takie jak schizofrenia (SZ), należą do najbardziej upośledzających schorzeń w całej medycynie. Zaburzenia te zwykle rozpoczynają się w okresie dojrzewania lub wczesnej dorosłości i są poprzedzone przedchorobowymi zaburzeniami funkcji poznawczych i społecznych, począwszy od wczesnego dzieciństwa; deficyty te nasilają się w okresie dojrzewania i towarzyszą im podprogowe objawy pozytywne i negatywne (prodromalny lub kliniczny stan wysokiego ryzyka, CHR) przed wystąpieniem pierwszego epizodu psychotycznego. Najnowsze modele stopniowania zoperacjonalizowały podejście do definiowania wczesnych i późnych faz CHR; Wczesny CHR (stadium 1a) charakteryzuje się zaburzeniami poznawczymi i podprogowymi objawami negatywnymi, podczas gdy późny CHR (stadium 1b) wiąże się z podprogowymi objawami dodatnimi i dezorganizacją, a także dalszymi spadkami funkcji poznawczych i funkcjonalnych. Pojawienie się pogorszenia funkcji poznawczych i funkcjonalnych u osób w CHR, które przeszły w psychozę, podkreśla znaczenie wczesnej interwencji.

Zaburzenia funkcji poznawczych występują u dzieci, u których później rozwija się SZ. Zaburzenia funkcji poznawczych są kluczowymi czynnikami ograniczającymi szybkość wychodzenia z zaburzeń psychotycznych i obejmują deficyty szybkości psychomotorycznej, pamięci, uwagi, rozumowania i poznania społecznego. Te ostatnie obejmują deficyty w przyjmowaniu perspektywy, postrzeganiu emocji i regulacji, wyraźnie związane z wynikami czynnościowymi w SZ. Przyjmowanie perspektywy (zdolność rozumienia myśli, uczuć i intencji innych) oraz regulacja emocji (zdolność do kontroli poznawczej nad bodźcami emocjonalnymi) mają kluczowe znaczenie dla zdrowego rozwoju społecznego; ich upośledzenie jest główną przyczyną niepełnosprawności społecznej i funkcjonalnej.

Istnieją przekonujące dowody z ostatnich metaanaliz, że psychospołeczne podejścia do remediacji poznawczej są skuteczne w SZ. Wykazaliśmy, że psychospołeczna rehabilitacja poznawcza znana jako terapia wzmacniająca poznanie (CET) znacznie poprawia zarówno poznanie społeczne, jak i wskaźniki zatrudnienia wśród pacjentów z wczesnym przebiegiem SZ. Efekty utrzymywały się przez rok po zakończeniu leczenia.

CET to kompleksowe, rozwojowe podejście do rozwiązywania społecznych i pozaspołecznych deficytów poznawczych w SZ; ma na celu ułatwienie rozwoju społeczno-poznawczych kamieni milowych dorosłych (np. przyjmowanie perspektywy, ocena kontekstu społecznego) poprzez zmianę myślenia z polegania na wymagającym wysiłku, seryjnym przetwarzaniu na „wyraźną” i spontaniczną abstrakcję tematów społecznych (szczegóły na temat CET w sekcji C.2.6). CET jest ukierunkowany na upośledzenia społeczno-poznawcze w przyjmowaniu perspektywy i regulacji emocji poprzez komputerowe szkolenie w zakresie podstawowych procesów neurokognitywnych oraz wykorzystanie grup rehabilitacyjnych społeczno-poznawczych. Skuteczność CET w korygowaniu upośledzeń społeczno-poznawczych w przyjmowaniu perspektywy i regulacji emocji w SZ prawdopodobnie odzwierciedla podstawową zmianę funkcji i łączności czołowo-skroniowej mózgu w trakcie leczenia, co było możliwe dzięki plastyczności ludzkiego mózgu. CET może również chronić przed utratą istoty szarej, a nawet wspierać wzrost istoty szarej czołowo-skroniowej w służbie poprawy społeczno-poznawczej w SZ.

W tym badaniu planujemy zmodyfikować CET dla osób w CHR. Opracujemy podręcznik dla CLUES i będziemy systematycznie testować akceptowalność, tolerancję, przestrzeganie i wstępny dowód zaangażowania celu (część 1) oraz wstępną skuteczność w otwartej próbie weryfikacji koncepcji (część 2). Ważną niedawną inicjatywą w rozwoju leczenia jest zapewnienie świadomych, opartych na danych decyzji na wczesnym etapie badań klinicznych, tj. Identyfikacja celów terapeutycznych, uzyskanie dowodów zaangażowania celu i dowodu koncepcji skuteczności przed przystąpieniem do kosztownych badań klinicznych. Aby osiągnąć ten cel, ocenimy wpływ CET na poznanie i poznanie społeczne w części 1 przed testowaniem skuteczności w części 2.

Przegląd:

Badanie to zostanie zorganizowane w dwóch częściach:

Część 1: Wstępna otwarta grupa CLUES (n=8) w celu zweryfikowania docelowego zaangażowania (przy użyciu środków poznania i poznania społecznego), oceny wykonalności i tolerancji oraz iteracyjnego udoskonalenia podręcznika.

Część 2: Małe, randomizowane badanie porównujące CLUES (2 grupy, n=15 każda) z warunkiem kontrolnym (psychoterapia + aktywny program komputerowy, Sporcle, z prostymi/nie wymagającymi grami komputerowymi). CLUES Interwencje w tej części będą zoptymalizowane na podstawie wyników części 1.

Interwencje:

1) Zindywidualizowana ocena: Interwencja rozpoczyna się od kompleksowej oceny neuropoznania i poznania społecznego, a także stylu poznawczego. To informuje o opracowaniu zindywidualizowanego planu coachingu ukierunkowanego na obszary trudności danej osoby. Zindywidualizowany plan coachingu odróżnia CET od innych, bardziej znormalizowanych metod remediacji poznawczej. 2) Sesje neurokognitywnej rehabilitacji. Cotygodniowe sesje remediacji poznawczej CET obejmują pracę z partnerem (rówieśnikami) i są prowadzone przez klinicystę. Daje to uczestnikom wyjątkową okazję do wykonania „oddolnych” ćwiczeń kognitywnych mających na celu poprawę szybkości przetwarzania, uwagi, pamięci i rozwiązywania problemów, a jednocześnie naukę negocjowania zadań społecznych związanych z pracą z partnerem (np. uwagi i utrzymywania punktów, podczas gdy partner angażuje się w zadania, zapewnianie zachęty, gdy partner ma trudności i/lub radzenie sobie z uczuciami, które pojawiają się, gdy uczestnik ma większe problemy niż jego partner). 3) Grupa społeczno-poznawcza: Uczestnicy biorą udział w cotygodniowych grupach społeczno-poznawczych równolegle z treningiem neuropoznawczym i sesjami indywidualnymi. Ta grupa ma na celu pomóc uczestnikom nauczyć się strategii stosowania umiejętności w celu poprawy pozaspołecznego i społecznego poznania oraz zapewnić doświadczenia edukacyjne in vivo w celu wspierania rozwoju mądrości społecznej i sukcesu interpersonalnego. Szeroki, teoretyczny wachlarz zdolności społeczno-poznawczych jest ukierunkowany na grupy społeczno-poznawcze, które obejmują od abstrakcji „sedna” lub głównego punktu interakcji społecznych po przyjmowanie perspektywy, ocenę kontekstu społecznego i zarządzanie emocjami. Uczestnicy aktywnie angażują się w społeczne grupy poznawcze, odpowiadając na nieprzećwiczone wymiany społeczne, prezentując pracę domową, uczestnicząc w ćwiczeniach poznawczych, które koncentrują się na uczeniu się przez doświadczenie, przekazując informacje zwrotne rówieśnikom i przewodnicząc sesjom prac domowych. 4) Indywidualny coaching: Cotygodniowe indywidualne sesje coachingowe dają możliwość dalszego dostosowania interwencji do konkretnych celów uczestników, trudności poznawczych i stylu poznawczego. Sesje coachingowe pomagają uczestnikowi opracować plan treningowy, przetrawić informacje i umiejętności zdobyte w grupie społeczno-poznawczej i podczas sesji treningowych neurokognitywnych oraz dowiedzieć się, jak je zastosować, aby osiągnąć postęp w osiąganiu osobistych celów.

Leczenie kontrolne (tylko część 2):

Podczas części 1 wszyscy uczestnicy wezmą udział w CLUES. Podczas części 2 przeprowadzimy małą randomizowaną próbę, w której uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do CLUES lub interwencji kontrolnej (n=15 każdy). Interwencja kontrolna będzie składać się z cotygodniowej wspierającej terapii osobistej oraz 2 godzin tygodniowo udziału w Sporcle, internetowym, publicznie dostępnym aktywnym, ogólnym programie typu quiz, opartym na komputerze. Sporcle zapewnia quizy z różnych dziedzin, od geografii, przez podstawową arytmetykę, po popkulturę. Sporcle obejmuje gry, takie jak identyfikowanie popularnych logo, nazywanie jak największej liczby owoców i warzyw na obrazkach oraz wymienianie stolic stanów. Na podstawie danych użytkowników online i poziomu trudności wybierane są stosunkowo łatwe ćwiczenia (średnio około 70% dokładności (tj. średnio 70% odpowiedzi na pytania quizu). Gry są prezentowane uczestnikom co tydzień na „kartach na receptę”, w celu uczestniczenia w 2 godzinach tygodniowo (co odpowiada 1 godzinie luminity plus 1 godzina tygodniowo sparowanego szkolenia komputerowego.

W ST pacjenci spotykają się indywidualnie z terapeutą, aby nauczyć się i ćwiczyć różne techniki redukcji stresu i radzenia sobie z chorobą. Podejście ST jest zaprojektowane tak, aby było czułe na etap rozwoju pacjenta i podzielone na 2 fazy. Pierwsza, podstawowa faza (0-3 miesiące) koncentruje się na psychoedukacji na temat ryzyka wystąpienia psychozy (do opracowania w fazie 1), roli stresu w zaburzeniu i zaostrzeniu objawów oraz wprowadza podstawowe strategie radzenia sobie w celu zminimalizowania i/lub uniknięcia stres w życiu. Druga faza (4-6 miesięcy) prowadzi do spersonalizowanego podejścia do identyfikacji wczesnych sygnałów dystresu i zastosowania zdrowych strategii radzenia sobie w celu zwiększenia przystosowania. Dostosowując leczenie do etapu zdrowienia pacjenta, Pacjenci spotykają się co tydzień z terapeutą, chociaż w razie potrzeby możliwe są częstsze sesje. Będziemy dążyć do dopasowania liczby sesji lub godzin leczenia pomiędzy CLUES i ST.

Uczestnicy będą oceniani: 1) w punkcie wyjściowym, 2) 3 miesiące po rozpoczęciu programu, 3) w momencie zakończenia programu (6 miesięcy) i 4) 3 miesiące po zakończeniu CLUES, tylko w części 2 badania ( Tabela 1). Wszystkie te oceny zostaną przeprowadzone podczas części 1 w celu oceny akceptowalności, zastosowania do populacji CHR i obciążenia oceną; Obserwacje zostaną następnie wykorzystane do optymalizacji baterii oceny dla części 2.