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중증급성영양실조에 대한 현금지원의 효과

2016년 1월 4일 업데이트: Emmanuel Grellety, UNICEF

무조건적 현금 이전이 콩고민주공화국의 심각한 급성 영양실조(SAM) 관리에 미치는 영향: 클러스터 무작위 시험

현금 이전은 가족이 적절하고 균형 잡힌 식사를 하고, 우수한 위생 기준을 유지하고, 의료 서비스를 이용하고, 자녀의 식량 외에 자신의 식량 생산 수단에 투자할 수 있는 충분한 구매력을 제공함으로써 취약한 가정의 식량 안보를 강화하는 것을 목표로 합니다. 성장과 발전.

취약 가구에 대한 현금 이전은 0~5세 아동의 성장과 영양실조 관련 사망률에 장기적으로 긍정적인 영향을 미쳤지만, 사하라 사막 이남 아프리카에서 현금 이전이 직접적인 영향을 미친다는 결정적인 증거는 거의 없습니다. 지역사회 기반 급성 영양실조 관리(CMAM). 여기에서 조사관은 콩고민주공화국의 국가 프로토콜에 따라 6개월에서 59개월 사이 아동의 심각한 급성 영양실조(SAM) 관리에 대한 무조건적 현금 이전의 효과를 6개월 동안 조사하기 위해 클러스터 무작위 시험을 수행할 예정입니다. .

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1600

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Kasaï Oriental
      • Mbuji-Mayi, Kasaï Oriental, 콩고 민주 공화국, B.P. 440
        • Save the Children

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6개월 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 이 클러스터 무작위 시험에 참여하는 20개의 외래 환자 치료 프로그램 사이트 중 하나의 집수 지역에 거주하고 있습니다.
  • 생후 6-59개월;
  • 신장 Zscore <-3 SD(WHO Growth Standards 2006) 및/또는 상완 중간 둘레 <115mm 및/또는 양측 부종에 대한 체중;
  • 주요 임상 합병증 없음;
  • 양성 식욕 검사;
  • 연구 참여를 수락합니다.

제외 기준:

  • 클러스터 무작위 시험의 외래환자 치료 프로그램 장소의 집수 지역에 거주하지 않음,
  • 신장 대비 체중 Z-점수 ≥-3(WHO 성장 표준 2006) 및 양측 부종 없이 중간 상완 둘레 ≥115mm;
  • 주요 임상 합병증;
  • 식욕 검사 실패;
  • 연구 참여를 거부합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 외래진료프로그램, 상담 및 현금이체
급성영양실조 국가의정서 통합관리에 따라 SAM 치료를 위해 입원한 아동에게 무조건적 현금지원을 위해 외래환자 치료프로그램 사이트(OTP) 10곳을 무작위로 배정하여 영유아 급식 상담(IYCF)과 연계할 예정이다.

각 가구는 6개월 동안 매달 $40 상당의 무조건 현금 이체를 받게 됩니다.

가구당 월 현금액은 가계경제접근법 조사 결과에 따라 정의했다. 이 금액은 매우 가난한 것으로 분류되는 월 평균 가계 소득에 대한 기본 요구를 충족시키기 위한 보충의 70%에 해당합니다. 이 임계값은 식품(1인당 하루 2100kcal), 식품 준비 및 소비와 관련된 비용(예: 소금, 비누, 등유 및/또는 요리 및 기본 조명용 장작) 그리고 마지막으로 인간이 소비하는 물에 접근하기 위한 모든 비용.

활성 비교기: 외래 치료 프로그램 및 상담
10개의 외래 환자 치료 프로그램 사이트(OTP)는 영유아 수유 상담(IYCF)과 연계될 급성 영양실조 국가 프로토콜의 통합 관리에 따라 SAM 치료를 위해 입원한 아동을 위해 무작위로 할당됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
외래 치료 프로그램의 회복률
기간: 6주차에
회복은 6~59개월 된 환자의 경우 신장 대비 체중 Z 점수 ≥-1.5 SD(WHO 성장 표준 2006) 또는 2회 연속 방문 시 중간 상완 둘레 ≥125mm이고 14일 동안 양측 부종이 없는 것으로 정의됩니다. .
6주차에

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
외래 치료 프로그램의 회복률
기간: 8주차에
8주차에
외래 치료 프로그램 체류 기간
기간: 한 달(평균)
한 달(평균)
외래 치료 프로그램의 기본 요율
기간: 2주
후속 방문 동안 연속 2주 동안 나타나지 않은 환자.
2주
재발률
기간: 퇴원 후 2, 3, 4개월
퇴원 후 2개월 이내에 포함 기준에 도달한 환자.
퇴원 후 2, 3, 4개월
외래 치료 프로그램에서 입원 치료 프로그램으로의 전환율
기간: 한 달 평균
국가 프로토콜에 따라 심각한 의학적 합병증의 징후가 나타난 환자는 입원 환자 치료 프로그램으로 이송됩니다.
한 달 평균
외래치료프로그램 실패율
기간: 최대 3개월
3개월 후 회복 기준에 도달하지 못한 환자.
최대 3개월
이환율
기간: 6주, 8주, 6개월에
ARI, 설사, 빈혈 및 말라리아 발병. 이환율은 외래환자 치료 프로그램에서 매주, 그리고 퇴원 후 매월 지역에서 사전 테스트된 표준화된 설문지로 평가됩니다.
6주, 8주, 6개월에
사망률
기간: 6주, 8주, 6개월에
후속 조치 중 모든 원인으로 인한 사망.
6주, 8주, 6개월에
살찌 다
기간: 6주, 8주, 6개월에
체중 증가는 외래 환자 치료 프로그램에서 매주 그리고 퇴원 후 매월 평가됩니다.
6주, 8주, 6개월에
중상완 둘레 증가
기간: 6주, 8주, 6개월에
중간 상완 둘레 증가는 외래 환자 치료 프로그램에서 매주 그리고 퇴원 후 매월 평가됩니다.
6주, 8주, 6개월에
성장률의 변화
기간: 생후 6개월
성장은 외래 환자 치료 프로그램에서 매주 그리고 퇴원 후 매월 측정됩니다.
생후 6개월
식이교체 및 치료식 가정 내 파견
기간: 한 달 평균
다이어트 대체 및 치료 식품의 가정 내 파견은 지역에서 사전 테스트된 표준화된 설문지로 회복 기간 동안 매주 가정과 함께 평가됩니다.
한 달 평균
개인 식이 다양성 점수(IDDS)의 변화
기간: 6주, 8주, 6개월에
아동의 식량 접근성 측정을 위한 IDDS는 회복 기간 동안 매주, 그리고 퇴원 후 매월 지역에서 사전 테스트된 표준화된 설문지로 가정과 함께 평가됩니다.
6주, 8주, 6개월에
가구 식이 다양성 점수(HDDS)의 변화
기간: 생후 6개월
식품 접근성 측정을 위한 HDDS는 지역에서 사전 테스트된 표준화된 설문지로 연구 시작 및 종료 시 가정과 함께 평가됩니다.
생후 6개월
부모의 만족과 수용성
기간: 생후 6개월
연구 종료 시 가구에서 설문조사를 실시할 예정입니다.
생후 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

협력자

수사관

  • 연구 의자: Eric Alain Ategbo, PhD, United Nations Children's Fund (UNICEF)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 5월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 5월 29일

처음 게시됨 (추정)

2015년 6월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 1월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 1월 4일

마지막으로 확인됨

2016년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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