- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02460848
중증급성영양실조에 대한 현금지원의 효과
무조건적 현금 이전이 콩고민주공화국의 심각한 급성 영양실조(SAM) 관리에 미치는 영향: 클러스터 무작위 시험
현금 이전은 가족이 적절하고 균형 잡힌 식사를 하고, 우수한 위생 기준을 유지하고, 의료 서비스를 이용하고, 자녀의 식량 외에 자신의 식량 생산 수단에 투자할 수 있는 충분한 구매력을 제공함으로써 취약한 가정의 식량 안보를 강화하는 것을 목표로 합니다. 성장과 발전.
취약 가구에 대한 현금 이전은 0~5세 아동의 성장과 영양실조 관련 사망률에 장기적으로 긍정적인 영향을 미쳤지만, 사하라 사막 이남 아프리카에서 현금 이전이 직접적인 영향을 미친다는 결정적인 증거는 거의 없습니다. 지역사회 기반 급성 영양실조 관리(CMAM). 여기에서 조사관은 콩고민주공화국의 국가 프로토콜에 따라 6개월에서 59개월 사이 아동의 심각한 급성 영양실조(SAM) 관리에 대한 무조건적 현금 이전의 효과를 6개월 동안 조사하기 위해 클러스터 무작위 시험을 수행할 예정입니다. .
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Kasaï Oriental
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Mbuji-Mayi, Kasaï Oriental, 콩고 민주 공화국, B.P. 440
- Save the Children
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 이 클러스터 무작위 시험에 참여하는 20개의 외래 환자 치료 프로그램 사이트 중 하나의 집수 지역에 거주하고 있습니다.
- 생후 6-59개월;
- 신장 Zscore <-3 SD(WHO Growth Standards 2006) 및/또는 상완 중간 둘레 <115mm 및/또는 양측 부종에 대한 체중;
- 주요 임상 합병증 없음;
- 양성 식욕 검사;
- 연구 참여를 수락합니다.
제외 기준:
- 클러스터 무작위 시험의 외래환자 치료 프로그램 장소의 집수 지역에 거주하지 않음,
- 신장 대비 체중 Z-점수 ≥-3(WHO 성장 표준 2006) 및 양측 부종 없이 중간 상완 둘레 ≥115mm;
- 주요 임상 합병증;
- 식욕 검사 실패;
- 연구 참여를 거부합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 외래진료프로그램, 상담 및 현금이체
급성영양실조 국가의정서 통합관리에 따라 SAM 치료를 위해 입원한 아동에게 무조건적 현금지원을 위해 외래환자 치료프로그램 사이트(OTP) 10곳을 무작위로 배정하여 영유아 급식 상담(IYCF)과 연계할 예정이다.
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각 가구는 6개월 동안 매달 $40 상당의 무조건 현금 이체를 받게 됩니다. 가구당 월 현금액은 가계경제접근법 조사 결과에 따라 정의했다. 이 금액은 매우 가난한 것으로 분류되는 월 평균 가계 소득에 대한 기본 요구를 충족시키기 위한 보충의 70%에 해당합니다. 이 임계값은 식품(1인당 하루 2100kcal), 식품 준비 및 소비와 관련된 비용(예: 소금, 비누, 등유 및/또는 요리 및 기본 조명용 장작) 그리고 마지막으로 인간이 소비하는 물에 접근하기 위한 모든 비용. |
활성 비교기: 외래 치료 프로그램 및 상담
10개의 외래 환자 치료 프로그램 사이트(OTP)는 영유아 수유 상담(IYCF)과 연계될 급성 영양실조 국가 프로토콜의 통합 관리에 따라 SAM 치료를 위해 입원한 아동을 위해 무작위로 할당됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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외래 치료 프로그램의 회복률
기간: 6주차에
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회복은 6~59개월 된 환자의 경우 신장 대비 체중 Z 점수 ≥-1.5 SD(WHO 성장 표준 2006) 또는 2회 연속 방문 시 중간 상완 둘레 ≥125mm이고 14일 동안 양측 부종이 없는 것으로 정의됩니다. .
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6주차에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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외래 치료 프로그램의 회복률
기간: 8주차에
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8주차에
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외래 치료 프로그램 체류 기간
기간: 한 달(평균)
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한 달(평균)
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외래 치료 프로그램의 기본 요율
기간: 2주
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후속 방문 동안 연속 2주 동안 나타나지 않은 환자.
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2주
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재발률
기간: 퇴원 후 2, 3, 4개월
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퇴원 후 2개월 이내에 포함 기준에 도달한 환자.
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퇴원 후 2, 3, 4개월
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외래 치료 프로그램에서 입원 치료 프로그램으로의 전환율
기간: 한 달 평균
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국가 프로토콜에 따라 심각한 의학적 합병증의 징후가 나타난 환자는 입원 환자 치료 프로그램으로 이송됩니다.
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한 달 평균
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외래치료프로그램 실패율
기간: 최대 3개월
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3개월 후 회복 기준에 도달하지 못한 환자.
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최대 3개월
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이환율
기간: 6주, 8주, 6개월에
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ARI, 설사, 빈혈 및 말라리아 발병.
이환율은 외래환자 치료 프로그램에서 매주, 그리고 퇴원 후 매월 지역에서 사전 테스트된 표준화된 설문지로 평가됩니다.
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6주, 8주, 6개월에
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사망률
기간: 6주, 8주, 6개월에
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후속 조치 중 모든 원인으로 인한 사망.
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6주, 8주, 6개월에
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살찌 다
기간: 6주, 8주, 6개월에
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체중 증가는 외래 환자 치료 프로그램에서 매주 그리고 퇴원 후 매월 평가됩니다.
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6주, 8주, 6개월에
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중상완 둘레 증가
기간: 6주, 8주, 6개월에
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중간 상완 둘레 증가는 외래 환자 치료 프로그램에서 매주 그리고 퇴원 후 매월 평가됩니다.
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6주, 8주, 6개월에
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성장률의 변화
기간: 생후 6개월
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성장은 외래 환자 치료 프로그램에서 매주 그리고 퇴원 후 매월 측정됩니다.
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생후 6개월
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식이교체 및 치료식 가정 내 파견
기간: 한 달 평균
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다이어트 대체 및 치료 식품의 가정 내 파견은 지역에서 사전 테스트된 표준화된 설문지로 회복 기간 동안 매주 가정과 함께 평가됩니다.
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한 달 평균
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개인 식이 다양성 점수(IDDS)의 변화
기간: 6주, 8주, 6개월에
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아동의 식량 접근성 측정을 위한 IDDS는 회복 기간 동안 매주, 그리고 퇴원 후 매월 지역에서 사전 테스트된 표준화된 설문지로 가정과 함께 평가됩니다.
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6주, 8주, 6개월에
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가구 식이 다양성 점수(HDDS)의 변화
기간: 생후 6개월
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식품 접근성 측정을 위한 HDDS는 지역에서 사전 테스트된 표준화된 설문지로 연구 시작 및 종료 시 가정과 함께 평가됩니다.
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생후 6개월
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부모의 만족과 수용성
기간: 생후 6개월
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연구 종료 시 가구에서 설문조사를 실시할 예정입니다.
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생후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 의자: Eric Alain Ategbo, PhD, United Nations Children's Fund (UNICEF)
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ARCCII-Nutrition
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