A készpénzátutalások hatásai a súlyos akut alultápláltságra
A feltétel nélküli készpénzátutalások hatása a súlyos akut alultápláltság (SAM) kezelésére a Kongói Demokratikus Köztársaságban: egy klaszteres véletlenszerű vizsgálat
A készpénz-átutalás célja a veszélyeztetett háztartások élelmezésbiztonságának erősítése azáltal, hogy elegendő vásárlóerőt biztosít a családoknak a megfelelő és kiegyensúlyozott táplálkozáshoz, a megfelelő higiéniai színvonal fenntartásához, az egészségügyi szolgáltatásokhoz való hozzáféréshez, valamint a saját élelmiszer-előállítási eszközeikbe való befektetéshez a gyermekeik ellátása mellett. növekedés és fejlődés.
Míg a sérülékeny háztartásoknak történő készpénzátutalások hosszú távú pozitív hatást mutattak a 0–5 éves gyermekek növekedésére és az alultápláltság okozta halálozásra, a szubszaharai Afrikában kevés meggyőző bizonyíték van arra, hogy a készpénzátutalások közvetlen hatást gyakorolnak a az akut alultápláltság közösségi alapú kezelése (CMAM). Itt a nyomozók klaszter-randomizált kísérletet hajtanak végre, hogy 6 hónapon keresztül vizsgálják a feltétel nélküli készpénzátutalások hatását a súlyos akut alultápláltság (SAM) kezelésére 6-59 hónapos gyermekeknél a Kongói Demokratikus Köztársaság nemzeti protokollja szerint. .
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Kasaï Oriental
-
Mbuji-Mayi, Kasaï Oriental, Kongó, Demokratikus Köztársaság, B.P. 440
- Save the Children
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az ebben a klaszter randomizált vizsgálatban részt vevő 20 ambuláns terápiás program egyikének vonzáskörzetében él;
- 6-59 hónapos korig;
- Súly a magassághoz Zscore <-3 SD (WHO növekedési szabványok, 2006) és/vagy a felkar középső kerülete <115 mm és/vagy kétoldali ödéma esetén;
- Nincsenek jelentős klinikai szövődmények;
- Pozitív étvágyteszt;
- Fogadja el, hogy részt vesz a vizsgálatban.
Kizárási kritériumok:
- Nem él a klaszter randomizált vizsgálat ambuláns terápiás programhelyének vonzáskörzetében;
- Súly-magasság Z-pontszám ≥-3 (WHO növekedési standardok 2006) és a középső felkar kerülete ≥115 mm, kétoldali ödéma nélkül;
- Főbb klinikai szövődmények;
- Az étvágyvizsgálat elmulasztása;
- Ne vegyen részt a vizsgálatban.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Ambuláns terápiás program, tanácsadás és készpénz átutalás
Tíz ambuláns terápiás programhelyet (OTP) véletlenszerűen osztanak ki a SAM-kezelésre felvett gyermekek feltétel nélküli készpénz-átutalására az akut alultápláltság nemzeti protokollja szerint, amely a csecsemő- és kisgyermekétkeztetési tanácsadással (IYCF) kapcsolódik majd.
|
Minden háztartás feltétel nélküli, 40 USD értékű készpénzátutalást kap minden hónapban egy 6 hónapon keresztül. A háztartásonkénti készpénz havi mennyiségét a Háztartásgazdasági Megközelítés felmérés eredményei alapján határoztuk meg. Ez az összeg az alapvető szükségleteik kielégítésére nagyon alacsonynak minősített háztartások havi átlagjövedelmének kiegészítésének 70%-a. Ez a küszöb az élelmiszerek energiaszükségletének 100%-ának fedezéséhez szükséges teljes élelmiszer- és jövedelemmennyiségnek felel meg (2100 kcal naponta személyenként), az ételek elkészítésével és fogyasztásával kapcsolatos költségeket (pl. só, szappan, kerozin és/vagy tűzifa főzéshez és alapvető világításhoz), és végül az emberi fogyasztásra szánt vízhez való hozzáférés minden költsége. |
|
Aktív összehasonlító: Ambuláns terápiás program és tanácsadás
Tíz ambuláns terápiás programhelyet (OTP) véletlenszerűen osztanak ki a SAM-kezelésre felvett gyermekek számára az akut alultápláltság nemzeti protokolljának integrált kezelésével, amely a csecsemő- és kisgyermekétkeztetési tanácsadással (IYCF) kapcsolódik majd.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A gyógyulási arány az ambuláns terápiás programban
Időkeret: 6 hetesen
|
A 6-59 hónapos betegek felépülését a súly-magasság Z-pontszáma ≥-1,5 SD (WHO növekedési standardok, 2006) vagy a felkar középső kerülete ≥ 125 mm két egymást követő vizit alkalmával, és a kétoldali ödéma hiánya 14 napig .
|
6 hetesen
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A gyógyulási arány az ambuláns terápiás programban
Időkeret: 8 hetesen
|
8 hetesen
|
|
|
Az ambuláns terápiás programban való tartózkodás időtartama
Időkeret: Egy hónap (átlag)
|
Egy hónap (átlag)
|
|
|
Alapértelmezett arány a járóbeteg terápiás programban
Időkeret: Két hét
|
Beteg, aki két egymást követő héten keresztül nem jelent meg a nyomon követési vizitek során.
|
Két hét
|
|
Relapszusok aránya
Időkeret: Az elbocsátás után 2, 3 és 4 hónappal
|
Olyan beteg, aki az elbocsátást követő 2 hónapon belül eléri a felvételi kritériumokat.
|
Az elbocsátás után 2, 3 és 4 hónappal
|
|
A járóbeteg terápiás programról a fekvőbeteg terápiás programra való átállási arány
Időkeret: Egy hónapos átlag
|
Az a beteg, akinél a nemzeti protokoll szerint súlyos egészségügyi szövődmény tünetei jelentkeznek, a fekvőbeteg terápiás programba kerülnek.
|
Egy hónapos átlag
|
|
Sikertelenség aránya a járóbeteg terápiás programban
Időkeret: Akár három hónapig
|
Azok a betegek, akik 3 hónap elteltével nem érték el a gyógyulási kritériumokat.
|
Akár három hónapig
|
|
Morbiditási arány
Időkeret: 6 hetes, 8 hetes és 6 hónaposan
|
ARI, hasmenés, vérszegénység és malária előfordulása.
A megbetegedést hetente az ambuláns terápiás programban, a hazabocsátás után pedig havonta egy helyileg előzetesen tesztelt, standardizált kérdőívvel értékelik.
|
6 hetes, 8 hetes és 6 hónaposan
|
|
Halálozási ráta
Időkeret: 6 hetes, 8 hetes és 6 hónaposan
|
Bármilyen okból bekövetkezett halál a nyomon követés során.
|
6 hetes, 8 hetes és 6 hónaposan
|
|
Súlygyarapodás
Időkeret: 6 hetes, 8 hetes és 6 hónaposan
|
A súlygyarapodást hetente értékelik az ambuláns terápiás programban és havonta a hazabocsátás után.
|
6 hetes, 8 hetes és 6 hónaposan
|
|
Középső felkar kerületének növekedése
Időkeret: 6 hetes, 8 hetes és 6 hónaposan
|
A felkar középső kerületének növekedését az ambuláns terápiás programban hetente és a hazabocsátás után havonta értékelik.
|
6 hetes, 8 hetes és 6 hónaposan
|
|
Változás a növekedési ütemben
Időkeret: 6 hónaposan
|
A növekedést hetente mérik az ambuláns terápiás programban és minden hónapban a hazabocsátás után.
|
6 hónaposan
|
|
Diéta pótlása és a terápiás élelmiszerek háztartáson belüli kiszállítása
Időkeret: Egy hónapos átlag
|
Az étrend helyettesítését és a terápiás élelmiszerek háztartáson belüli kiszállítását a gyógyulási időszakban minden héten a háztartással együtt értékeljük egy helyileg előre tesztelt szabványosított kérdőív segítségével.
|
Egy hónapos átlag
|
|
Változás az egyéni étrend-diverzitási pontszámban (IDDS)
Időkeret: 6 hetes, 8 hetes és 6 hónaposan
|
A gyermekek táplálékhoz jutásának mérésére szolgáló IDDS-t a gyógyulási időszak alatt hetente és a hazabocsátás után minden hónapban értékelik a háztartásban egy helyileg előzetesen tesztelt szabványos kérdőív segítségével.
|
6 hetes, 8 hetes és 6 hónaposan
|
|
Változás a háztartási étrend diverzitási pontszámában (HDDS)
Időkeret: 6 hónaposan
|
Az élelemhez való hozzáférés mérésére szolgáló HDDS-t a vizsgálat elején és végén egy helyileg előre tesztelt szabványos kérdőív segítségével értékelik a háztartással.
|
6 hónaposan
|
|
A szülők elégedettsége és elfogadhatósága
Időkeret: 6 hónaposan
|
A felmérés végén a háztartásokban kerül sor.
|
6 hónaposan
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Eric Alain Ategbo, PhD, United Nations Children's Fund (UNICEF)
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ARCCII-Nutrition
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .