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Effets des transferts monétaires sur la malnutrition aiguë sévère

4 janvier 2016 mis à jour par: Emmanuel Grellety, UNICEF

Effets des transferts monétaires inconditionnels sur la prise en charge de la malnutrition aiguë sévère (MAS) en République démocratique du Congo : un essai randomisé en grappes

Le transfert monétaire vise à renforcer la sécurité alimentaire des ménages vulnérables en donnant aux familles un pouvoir d'achat suffisant pour consommer une alimentation adéquate et équilibrée, maintenir un bon niveau d'hygiène, accéder aux services de santé et investir dans leurs propres moyens de production alimentaire en plus de ceux de leurs enfants. la croissance et le développement.

Alors que les transferts monétaires aux ménages vulnérables ont montré un impact positif à long terme sur la croissance et sur la mortalité liée à la malnutrition chez les enfants âgés de 0 à 5 ans, il existe peu de preuves concluantes de leur efficacité en Afrique subsaharienne que les transferts monétaires aient un effet direct sur la Prise en charge communautaire de la malnutrition aiguë (PCMA). Ici, les enquêteurs réaliseront un essai randomisé en grappes pour étudier pendant 6 mois les effets des transferts monétaires inconditionnels sur la prise en charge de la malnutrition aiguë sévère (MAS) chez les enfants de 6 à 59 mois selon le protocole national en République démocratique du Congo .

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1600

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 mois à 4 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Vivant dans la zone de chalandise de l'un des 20 sites de programme thérapeutique ambulatoire participant à cet essai randomisé en grappes ;
  • 6-59 mois d'âge;
  • Poids pour la taille Zscore <-3 SD (normes de croissance de l'OMS 2006) et/ou circonférence à mi-hauteur du bras <115 mm et/ou avec œdème bilatéral ;
  • Aucune complication clinique majeure ;
  • Test d'appétit positif ;
  • Accepter de participer à l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Ne pas vivre dans la zone de recrutement du site du programme thérapeutique ambulatoire de l'essai randomisé en grappes ;
  • Z-score poids/taille ≥ -3 (WHO Growth Standards 2006) et circonférence du bras à mi-hauteur ≥ 115 mm sans œdème bilatéral ;
  • Complications cliniques majeures ;
  • Échec du test d'appétit ;
  • Refuser de participer à l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Programme thérapeutique ambulatoire, conseils et transferts monétaires
Dix sites de programmes thérapeutiques ambulatoires (OTP) seront affectés au hasard au transfert monétaire inconditionnel pour les enfants admis pour le traitement de la MAS selon le protocole national de prise en charge intégrée de la malnutrition aiguë qui sera associé à des conseils sur l'alimentation du nourrisson et du jeune enfant (ANJE).
Autre: Programme thérapeutique ambulatoire, conseils et transferts monétaires

Chaque ménage recevra un transfert monétaire inconditionnel d'une valeur de 40 $ chaque mois pendant une période de 6 mois.

Le montant d'argent liquide par ménage et par mois a été défini en fonction des résultats de l'enquête sur l'approche de l'économie des ménages. Ce montant représente 70% du supplément au revenu moyen mensuel des ménages caractérisés comme très pauvres pour subvenir à leurs besoins de base. Ce seuil correspond au total des aliments et des revenus nécessaires pour couvrir 100% des besoins énergétiques alimentaires (2100 kcal par jour et par personne), les coûts liés à la préparation et à la consommation des aliments (ex. sel, savon, kérosène et/ou bois de chauffage pour la cuisine et l'éclairage de base) et enfin toutes les dépenses d'accès à l'eau pour la consommation humaine.
Comparateur actif: Programme thérapeutique et conseils ambulatoires
Dix sites de programmes thérapeutiques ambulatoires (OTP) seront attribués au hasard pour les enfants admis pour le traitement de la MAS selon le protocole national de prise en charge intégrée de la malnutrition aiguë qui sera associé à des conseils sur l'alimentation du nourrisson et du jeune enfant (ANJE).
Autre: Programme thérapeutique et conseils ambulatoires

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de récupération dans le programme thérapeutique ambulatoire
Délai: A 6 semaines
La récupération est définie pour un patient âgé de 6 à 59 mois par un score Z poids-pour-taille ≥ -1,5 SD (normes de croissance de l'OMS 2006) ou une circonférence du bras à mi-hauteur ≥ 125 mm lors de deux visites consécutives et l'absence d'œdème bilatéral pendant 14 jours .
A 6 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de récupération dans le programme thérapeutique ambulatoire
Délai: A 8 semaines
A 8 semaines
Durée du séjour dans le programme thérapeutique ambulatoire
Délai: Un mois (moyenne)
Un mois (moyenne)
Taux d'abandon au programme thérapeutique ambulatoire
Délai: Deux semaines
Patient qui ne s'est pas présenté pendant deux semaines consécutives lors des visites de suivi.
Deux semaines
Taux de rechute
Délai: À 2, 3 et 4 mois après la sortie
Patient qui atteint les critères d'inclusion dans les 2 mois suivant la sortie.
À 2, 3 et 4 mois après la sortie
Taux de transfert du programme thérapeutique ambulatoire au programme thérapeutique hospitalier
Délai: Moyenne sur un mois
Les patients qui développent des signes de complication médicale grave selon le protocole national sont transférés vers le programme thérapeutique hospitalier.
Moyenne sur un mois
Taux d'échec dans le programme thérapeutique ambulatoire
Délai: Jusqu'à trois mois
Patients n'ayant pas atteint après 3 mois les critères de récupération.
Jusqu'à trois mois
Taux de morbidité
Délai: A 6 semaines, 8 semaines et 6 mois
Incidence des IRA, de la diarrhée, de l'anémie et du paludisme. La morbidité sera évaluée chaque semaine dans le programme thérapeutique ambulatoire et chaque mois après la sortie par un questionnaire standardisé pré-testé localement.
A 6 semaines, 8 semaines et 6 mois
Taux de mortalité
Délai: A 6 semaines, 8 semaines et 6 mois
Décès quelle qu'en soit la cause au cours du suivi.
A 6 semaines, 8 semaines et 6 mois
Gain de poids
Délai: A 6 semaines, 8 semaines et 6 mois
La prise de poids sera évaluée chaque semaine dans le cadre du programme thérapeutique ambulatoire et chaque mois après la sortie.
A 6 semaines, 8 semaines et 6 mois
Gain de circonférence du bras à mi-hauteur
Délai: A 6 semaines, 8 semaines et 6 mois
Le gain de périmètre brachial à mi-hauteur sera évalué chaque semaine dans le cadre du programme thérapeutique ambulatoire et chaque mois après la sortie.
A 6 semaines, 8 semaines et 6 mois
Changement des taux de croissance
Délai: A 6 mois
La croissance sera mesurée chaque semaine dans le programme thérapeutique ambulatoire et chaque mois après la sortie.
A 6 mois
Substitut de régime et envoi intra-ménage de l'aliment thérapeutique
Délai: Moyenne sur un mois
Le remplacement du régime alimentaire et l'envoi d'aliments thérapeutiques au sein du ménage seront évalués avec le ménage chaque semaine pendant la période de récupération par un questionnaire standardisé pré-testé localement.
Moyenne sur un mois
Changement du Score de Diversité Alimentaire Individuelle (IDDS)
Délai: A 6 semaines, 8 semaines et 6 mois
L'IDDS pour la mesure de l'accès à la nourriture des enfants sera évalué avec le ménage chaque semaine pendant la période de récupération et chaque mois après la sortie par un questionnaire standardisé pré-testé localement.
A 6 semaines, 8 semaines et 6 mois
Changement du Score de Diversité Alimentaire des Ménages (HDDS)
Délai: A 6 mois
Le HDDS pour la mesure de l'accès à la nourriture sera évalué avec le ménage au début et à la fin de l'étude par un questionnaire standardisé pré-testé localement.
A 6 mois
Satisfaction des parents et acceptabilité
Délai: A 6 mois
L'enquête sera menée dans les ménages à la fin de l'étude.
A 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

UNICEF

Collaborateurs

Save the Children

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Eric Alain Ategbo, PhD, United Nations Children's Fund (UNICEF)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 mai 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 mai 2015

Première publication (Estimation)

2 juin 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

5 janvier 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 janvier 2016

Dernière vérification

1 janvier 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ARCCII-Nutrition

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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