Воздействие денежных пособий на тяжелую острую недостаточность питания
Влияние безусловных денежных переводов на лечение тяжелой острой недостаточности питания (SAM) в Демократической Республике Конго: кластерное рандомизированное исследование
Денежные переводы направлены на укрепление продовольственной безопасности уязвимых домохозяйств путем предоставления семьям достаточной покупательной способности, чтобы потреблять адекватное и сбалансированное питание, поддерживать надлежащий уровень гигиены, иметь доступ к услугам здравоохранения и инвестировать в собственные средства производства продуктов питания в дополнение к средствам своих детей. рост и развитие.
В то время как денежные переводы уязвимым домохозяйствам продемонстрировали долгосрочное положительное влияние на рост и смертность, связанную с недоеданием, среди детей в возрасте 0–5 лет, существует мало убедительных доказательств их эффективности в странах Африки к югу от Сахары, что денежные переводы оказывают прямое влияние на общинное лечение острой недостаточности питания (CMAM). Здесь исследователи проведут кластерное рандомизированное исследование для изучения в течение 6 месяцев влияния безусловных денежных переводов на лечение тяжелой острой недостаточности питания (ТОН) у детей в возрасте от 6 до 59 месяцев в соответствии с национальным протоколом в Демократической Республике Конго. .
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Kasaï Oriental
-
Mbuji-Mayi, Kasaï Oriental, Конго, Демократическая Республика, B.P. 440
- Save the Children
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Проживание в зоне обслуживания одного из 20 центров амбулаторной терапевтической программы, участвующих в этом кластерном рандомизированном исследовании;
- 6-59 месяцев;
- Вес для роста Zscore <-3 SD (Стандарты роста ВОЗ 2006 г.) и/или окружность середины плеча <115 мм и/или двусторонний отек;
- Отсутствие серьезных клинических осложнений;
- Положительный тест на аппетит;
- Принять участие в исследовании.
Критерий исключения:
- Не проживает в зоне охвата места проведения амбулаторной терапевтической программы кластерного рандомизированного исследования;
- Z-показатель массы тела к росту ≥-3 (Стандарты роста ВОЗ 2006 г.) и окружность середины плеча ≥115 мм без двустороннего отека;
- Основные клинические осложнения;
- Отсутствие теста на аппетит;
- Отказаться от участия в исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Амбулаторная терапевтическая программа, консультации и денежные переводы
Десять центров амбулаторной терапевтической программы (OTP) будут случайным образом распределены для безусловных денежных пособий для детей, госпитализированных для лечения SAM, в соответствии с национальным протоколом комплексного ведения острой недостаточности питания, который будет связан с консультированием по кормлению детей грудного и раннего возраста (IYCF).
|
Каждое домашнее хозяйство будет получать безусловный денежный перевод в размере 40 долларов каждый месяц в течение 6 месяцев. Сумма наличных денежных средств на домохозяйство в месяц определялась по результатам исследования «Подход к экономике домохозяйства». Эта сумма представляет собой 70% надбавки к среднемесячному доходу домохозяйства, которое считается очень бедным для удовлетворения своих основных потребностей. Этот порог соответствует сумме продуктов питания и доходов, необходимых для покрытия 100% энергетических потребностей в продуктах питания (2100 ккал в сутки на человека), затратам, связанным с приготовлением и потреблением продуктов питания (напр. соль, мыло, керосин и/или дрова для приготовления пищи и основного освещения) и, наконец, все расходы на доступ к воде для потребления человеком. |
|
Активный компаратор: Амбулаторная терапевтическая программа и консультирование
Десять центров амбулаторной терапевтической программы (OTP) будут случайным образом распределены для детей, госпитализированных для лечения SAM, в соответствии с национальным протоколом интегрированного ведения острой недостаточности питания, который будет связан с консультированием по кормлению детей грудного и раннего возраста (IYCF).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость выздоровления в амбулаторной терапевтической программе
Временное ограничение: В 6 недель
|
Выздоровление определяется для пациента в возрасте от 6 до 59 месяцев при Z-показателе массы тела к росту ≥-1,5 SD (Стандарты роста ВОЗ 2006 г.) или средней окружности плеча ≥125 мм при двух последовательных посещениях и отсутствии двустороннего отека в течение 14 дней. .
|
В 6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость выздоровления в амбулаторной терапевтической программе
Временное ограничение: На 8 неделе
|
На 8 неделе
|
|
|
Продолжительность пребывания в амбулаторной терапевтической программе
Временное ограничение: Один месяц (в среднем)
|
Один месяц (в среднем)
|
|
|
Частота по умолчанию в амбулаторной терапевтической программе
Временное ограничение: Две недели
|
Пациент, который не являлся в течение двух недель подряд во время последующих посещений.
|
Две недели
|
|
Частота рецидивов
Временное ограничение: Через 2, 3 и 4 месяца после выписки
|
Пациент, достигший критериев включения в течение 2 месяцев после выписки.
|
Через 2, 3 и 4 месяца после выписки
|
|
Скорость перевода с амбулаторной терапевтической программы на стационарную терапевтическую программу
Временное ограничение: В среднем за месяц
|
Пациенты, у которых в соответствии с национальным протоколом развиваются признаки серьезного медицинского осложнения, переводятся на стационарную терапевтическую программу.
|
В среднем за месяц
|
|
Частота неудач в амбулаторной терапевтической программе
Временное ограничение: До трех месяцев
|
Пациенты, которым не удалось достичь через 3 месяца критериев выздоровления.
|
До трех месяцев
|
|
Уровень заболеваемости
Временное ограничение: В 6 недель, 8 недель и 6 месяцев
|
Заболеваемость ОРЗ, диареей, анемией и малярией.
Заболеваемость будет оцениваться каждую неделю в рамках амбулаторной терапевтической программы и каждый месяц после выписки с помощью предварительно протестированного на месте стандартизированного вопросника.
|
В 6 недель, 8 недель и 6 месяцев
|
|
Смертность
Временное ограничение: В 6 недель, 8 недель и 6 месяцев
|
Смерть от любой причины во время наблюдения.
|
В 6 недель, 8 недель и 6 месяцев
|
|
Увеличение веса
Временное ограничение: В 6 недель, 8 недель и 6 месяцев
|
Прибавку в весе будут оценивать каждую неделю в рамках амбулаторной терапевтической программы и каждый месяц после выписки.
|
В 6 недель, 8 недель и 6 месяцев
|
|
Увеличение окружности середины плеча
Временное ограничение: В 6 недель, 8 недель и 6 месяцев
|
Увеличение окружности середины плеча будет оцениваться каждую неделю в амбулаторной терапевтической программе и каждый месяц после выписки.
|
В 6 недель, 8 недель и 6 месяцев
|
|
Изменение темпов роста
Временное ограничение: В 6 месяцев
|
Рост будет измеряться каждую неделю в амбулаторной терапевтической программе и каждый месяц после выписки.
|
В 6 месяцев
|
|
Замена диеты и внутридомовая рассылка лечебного питания
Временное ограничение: В среднем за месяц
|
Замена диеты и доставка терапевтического питания внутри домохозяйства будут оцениваться вместе с домохозяйством каждую неделю в течение периода выздоровления с помощью предварительно протестированного на местном уровне стандартизированного вопросника.
|
В среднем за месяц
|
|
Изменение показателя индивидуального разнообразия рациона питания (IDDS)
Временное ограничение: В 6 недель, 8 недель и 6 месяцев
|
IDDS для измерения доступа детей к еде будет оцениваться вместе с домохозяйством каждую неделю в течение периода выздоровления и каждый месяц после выписки с помощью предварительно протестированного на местном уровне стандартизированного вопросника.
|
В 6 недель, 8 недель и 6 месяцев
|
|
Изменение показателя разнообразия рациона питания домохозяйства (HDDS)
Временное ограничение: В 6 месяцев
|
HDDS для измерения доступа к продовольствию будет оцениваться вместе с домохозяйством в начале и в конце исследования с помощью предварительно протестированного на местном уровне стандартизированного вопросника.
|
В 6 месяцев
|
|
Удовлетворенность родителей и приемлемость
Временное ограничение: В 6 месяцев
|
В конце исследования будет проведен опрос домохозяйств.
|
В 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Eric Alain Ategbo, PhD, United Nations Children's Fund (UNICEF)
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ARCCII-Nutrition
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .