Effekter av kontantoverføringer på alvorlig akutt underernæring
Effekter av ubetingede kontantoverføringer på håndteringen av alvorlig akutt underernæring (SAM) i Den demokratiske republikken Kongo: en randomisert klyngeprøve
Kontantoverføring, har som mål å styrke matsikkerheten for sårbare husholdninger ved å gi familiene nok kjøpekraft til å innta et tilstrekkelig og balansert kosthold, opprettholde en god hygienestandard, tilgang til helsetjenester og investere i egne midler til matproduksjon i tillegg til barnas. vekst og utvikling.
Mens kontantoverføringer til sårbare husholdninger har vist en langsiktig positiv innvirkning på vekst og på underernæringsrelatert dødelighet hos barn i alderen 0-5 år, er det lite avgjørende bevis på at deres effektivitet i Afrika sør for Sahara har en direkte effekt på fellesskapsbasert behandling av akutt underernæring (CMAM). Her vil etterforskerne utføre en klynge-randomisert studie for å undersøke i løpet av 6 måneder effekten av ubetingede kontantoverføringer på håndteringen av alvorlig akutt underernæring (SAM) hos barn fra 6 til 59 måneder i henhold til den nasjonale protokollen i Den demokratiske republikken Kongo .
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Kasaï Oriental
-
Mbuji-Mayi, Kasaï Oriental, Kongo, Den demokratiske republikken, B.P. 440
- Save the Children
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Bor i nedslagsfeltet til en av de 20 polikliniske terapeutiske programmene som deltar i denne randomiserte klyngestudien;
- 6-59 måneder gammel;
- Vekt for Høyde Zscore <-3 SD (WHO Growth Standards 2006) og/eller Mid-Upper Arm Circumference <115 mm og/eller med bilateralt ødem;
- Ingen store kliniske komplikasjoner;
- Positiv appetitttest;
- Godta å delta i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Bor ikke i nedslagsfeltet til området for poliklinisk terapeutisk program for den randomiserte klyngestudien;
- Vekt-for-høyde Z-score ≥-3 (WHO Growth Standards 2006) og Midt-Upper Arm Circumference ≥115 mm uten bilateralt ødem;
- Store kliniske komplikasjoner;
- Unnlatelse av appetitttest;
- Nekter å delta i studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Ambulant terapeutisk program, rådgivning og kontantoverføring
Ti polikliniske terapeutiske programsteder (OTP) vil bli tilfeldig allokert til ubetinget kontantoverføring for barn innlagt for behandling av SAM i henhold til den integrerte styringen av akutt underernæring nasjonal protokoll som vil være assosiert med rådgivning om spedbarns- og småbarnsmating (IYCF).
|
Hver husholdning vil motta en ubetinget kontantoverføring på $40 hver måned i løpet av en periode på 6 måneder. Mengden kontanter per husholdning per måned ble definert i henhold til resultatene fra undersøkelsen Household Economy Approach. Dette beløpet representerer 70 % av tillegget til den månedlige gjennomsnittlige husholdningsinntekten karakterisert som svært dårlig for å dekke deres grunnleggende behov. Denne terskelen tilsvarer summen av mat og inntekt som er nødvendig for å dekke 100 % av energibehovet mat (2100 kcal per dag per person), kostnadene forbundet med tilberedning og inntak av mat (f.eks. salt, såpe, parafin og/eller ved til matlaging og grunnleggende belysning) og til slutt alle utgifter til tilgang til vann til konsum. |
|
Aktiv komparator: Ambulant terapeutisk program og rådgivning
Ti polikliniske terapeutiske programsteder (OTP) vil bli tilfeldig tildelt for barn innlagt for behandling av SAM i henhold til den integrerte styringen av akutt underernæring nasjonal protokoll som vil være assosiert med rådgivning om spedbarns- og småbarnsmating (IYCF).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utvinningsgrad i det polikliniske terapeutiske programmet
Tidsramme: Ved 6 uke
|
Restitusjon er definert for pasienter i alderen 6 til 59 måneder som vekt-for-høyde Z-score ≥-1,5 SD (WHO Growth Standards 2006) eller Mid-Upper Arm Circumference ≥125 mm ved to påfølgende besøk og fravær av bilateralt ødem i 14 dager .
|
Ved 6 uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utvinningsgrad i det polikliniske terapeutiske programmet
Tidsramme: Ved 8 uke
|
Ved 8 uke
|
|
|
Lengde på liggetid i det polikliniske terapeutiske programmet
Tidsramme: En måned (gjennomsnitt)
|
En måned (gjennomsnitt)
|
|
|
Standardrate i det polikliniske terapeutiske programmet
Tidsramme: To uker
|
Pasient som ikke møtte i to påfølgende uker under oppfølgingsbesøkene.
|
To uker
|
|
Tilbakefallsfrekvens
Tidsramme: 2, 3 og 4 måneder etter utskrivning
|
Pasient som når inklusjonskriteriene innen 2 måneder etter utskrivning.
|
2, 3 og 4 måneder etter utskrivning
|
|
Overføringshastighet fra poliklinisk terapeutisk program til poliklinisk terapeutisk program
Tidsramme: En måned i gjennomsnitt
|
Pasienter som utvikler tegn på en alvorlig medisinsk komplikasjon i henhold til nasjonal protokoll overføres til det polikliniske terapeutiske programmet.
|
En måned i gjennomsnitt
|
|
Sviktprosent i det polikliniske terapeutiske programmet
Tidsramme: Opptil tre måneder
|
Pasienter som ikke klarte å nå utvinningskriteriene etter 3 måneder.
|
Opptil tre måneder
|
|
Sykelighetsrate
Tidsramme: Ved 6 uker, 8 uker og 6 måneder
|
ARI, diaré, anemi og malariaforekomst.
Sykelighet vil bli vurdert hver uke i det polikliniske terapeutiske programmet og hver måned etter utskrivning av et lokalt forhåndstestet standardisert spørreskjema.
|
Ved 6 uker, 8 uker og 6 måneder
|
|
Dødsrate
Tidsramme: Ved 6 uker, 8 uker og 6 måneder
|
Død uansett årsak under oppfølging.
|
Ved 6 uker, 8 uker og 6 måneder
|
|
Vektøkning
Tidsramme: Ved 6 uker, 8 uker og 6 måneder
|
Vektøkning vil bli vurdert hver uke i det polikliniske terapeutiske programmet og hver måned etter utskrivning.
|
Ved 6 uker, 8 uker og 6 måneder
|
|
Forsterkning i omkrets mellom overarm
Tidsramme: Ved 6 uker, 8 uker og 6 måneder
|
Økning i omkrets mellom overarmen vil bli vurdert hver uke i det polikliniske terapeutiske programmet og hver måned etter utskrivning.
|
Ved 6 uker, 8 uker og 6 måneder
|
|
Endring i vekstrater
Tidsramme: Ved 6 mnd
|
Veksten vil bli målt hver uke i det polikliniske terapeutiske programmet og hver måned etter utskrivning.
|
Ved 6 mnd
|
|
Kostholdserstatning og intern utsendelse av den terapeutiske maten
Tidsramme: En måned i gjennomsnitt
|
Kostholdserstatning og intern utsendelse av den terapeutiske maten vil bli vurdert med husholdningen hver uke i restitusjonsperioden ved hjelp av et lokalt forhåndstestet standardisert spørreskjema.
|
En måned i gjennomsnitt
|
|
Endring i Individual Dietary Diversity Score (IDDS)
Tidsramme: Ved 6 uker, 8 uker og 6 måneder
|
IDDS for måling av mattilgang til barna vil bli vurdert sammen med husholdningen hver uke i restitusjonsperioden og hver måned etter utskrivning ved hjelp av et lokalt forhåndstestet standardisert spørreskjema.
|
Ved 6 uker, 8 uker og 6 måneder
|
|
Endring i husholdnings dietary diversity score (HDDS)
Tidsramme: Ved 6 mnd
|
HDDS for måling av mattilgang vil bli vurdert med husholdningen ved begynnelsen og slutten av studien ved hjelp av et lokalt forhåndstestet standardisert spørreskjema.
|
Ved 6 mnd
|
|
Foreldres tilfredshet og aksept
Tidsramme: Ved 6 mnd
|
Undersøkelse vil bli gjennomført i husholdningene på slutten av studien.
|
Ved 6 mnd
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Eric Alain Ategbo, PhD, United Nations Children's Fund (UNICEF)
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ARCCII-Nutrition
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Alvorlig underernæring
-
University of Science and Technology, YemenFullførtImplantatfeil | Sensorisk defekt | Sever mandibular beinresorpsjonJemen
-
University Hospital, MontpellierFullført
-
Zagazig UniversityUniversity of Ha'il , Saudi Arabia.FullførtAkutt nyreskade | Sever Acute Respiratory Syndrome og Akutt nyreskadeEgypt