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Efeitos das transferências de renda na desnutrição aguda grave

4 de janeiro de 2016 atualizado por: Emmanuel Grellety, UNICEF

Efeitos das transferências monetárias incondicionais no manejo da desnutrição aguda grave (SAM) na República Democrática do Congo: um estudo randomizado por cluster

Transferência de renda, visa fortalecer a segurança alimentar de famílias vulneráveis, dando às famílias poder de compra suficiente para consumir uma dieta adequada e balanceada, manter um bom padrão de higiene, acessar serviços de saúde e investir em seus próprios meios de produção de alimentos, além dos de seus filhos crescimento e desenvolvimento.

Embora a transferência de renda para famílias vulneráveis ​​tenha mostrado um impacto positivo de longo prazo no crescimento e na mortalidade relacionada à desnutrição em crianças de 0 a 5 anos, há poucas evidências conclusivas de sua eficácia na África Subsaariana de que a transferência de renda tenha um efeito direto sobre a Gestão Comunitária da Desnutrição Aguda (CMAM). Aqui, os investigadores realizarão um estudo randomizado por cluster para investigar durante 6 meses os efeitos das transferências monetárias incondicionais no manejo da desnutrição aguda grave (SAM) em crianças de 6 a 59 meses de acordo com o protocolo nacional na República Democrática do Congo .

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1600

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 meses a 4 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Residir na área de abrangência de um dos 20 programas terapêuticos ambulatoriais que participam deste estudo randomizado de cluster;
  • 6-59 meses de idade;
  • Peso para Altura Zscore <-3 DP (Padrões de Crescimento da OMS 2006) e/ou Circunferência Braço Mid-Superior <115mm e/ou com edema bilateral;
  • Sem grandes complicações clínicas;
  • Teste de apetite positivo;
  • Aceitar participar do estudo.

Critério de exclusão:

  • Não residir na área de abrangência do local do programa terapêutico ambulatorial do estudo randomizado de cluster;
  • Escore Z de Peso para Altura ≥-3 (Padrões de Crescimento da OMS 2006) e Circunferência Braço Superior ≥115mm sem edema bilateral;
  • Principais complicações clínicas;
  • Falha no teste de apetite;
  • Recuse-se a participar do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Programa terapêutico ambulatorial, aconselhamento e transferência de renda
Dez locais de programa terapêutico ambulatorial (OTP) serão alocados aleatoriamente para transferência de dinheiro incondicional para crianças admitidas para tratamento de SAM de acordo com o protocolo nacional de gerenciamento integrado de desnutrição aguda, que será associado ao aconselhamento sobre alimentação de bebês e crianças pequenas (IYCF).
Outro: Programa terapêutico ambulatorial, aconselhamento e transferência de renda

Cada família receberá uma transferência monetária incondicional no valor de US$ 40 todos os meses durante um período de 6 meses.

A quantidade de dinheiro por família por mês foi definida de acordo com os resultados da pesquisa Abordagem de Economia Doméstica. Esse valor representa 70% da complementação da renda média mensal das famílias caracterizadas como muito pobres para o atendimento de suas necessidades básicas. Este limiar corresponde ao total de alimentos e rendimentos necessários para cobrir 100% das necessidades energéticas alimentares (2100 kcal por dia por pessoa), aos custos associados à preparação e consumo de alimentos (ex. sal, sabão, querosene e/ou lenha para cozinhar e iluminação básica) e por fim todas as despesas de acesso à água para consumo humano.
Comparador Ativo: Programa Terapêutico Ambulatorial e Aconselhamento
Dez locais de programa terapêutico ambulatorial (OTP) serão alocados aleatoriamente para crianças admitidas para tratamento de SAM de acordo com o protocolo nacional de gerenciamento integrado de desnutrição aguda, que será associado ao aconselhamento sobre alimentação de bebês e crianças pequenas (IYCF).
Outro: Programa Terapêutico Ambulatorial e Aconselhamento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de recuperação no programa terapêutico ambulatorial
Prazo: Com 6 semanas
A recuperação é definida para pacientes de 6 a 59 meses de idade como escore Z de peso para altura ≥-1,5 DP (Padrões de crescimento da OMS 2006) ou circunferência do braço superior ≥125 mm em duas visitas consecutivas e ausência de edema bilateral por 14 dias .
Com 6 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de recuperação no programa terapêutico ambulatorial
Prazo: Com 8 semanas
Com 8 semanas
Tempo de permanência no programa terapêutico ambulatorial
Prazo: Um mês (média)
Um mês (média)
Taxa de inadimplência no programa terapêutico ambulatorial
Prazo: Duas semanas
Paciente que faltou por duas semanas consecutivas nas consultas de acompanhamento.
Duas semanas
Taxa de recaída
Prazo: Aos 2, 3 e 4 meses após a alta
Paciente que atinge os critérios de inclusão dentro de 2 meses após a alta.
Aos 2, 3 e 4 meses após a alta
Taxa de transferência do programa terapêutico ambulatorial para o programa terapêutico hospitalar
Prazo: Média de um mês
O paciente que desenvolver sinais de complicação médica grave de acordo com o protocolo nacional é transferido para o programa terapêutico de internação.
Média de um mês
Taxa de falha no programa terapêutico ambulatorial
Prazo: Até três meses
Pacientes que não atingiram após 3 meses os critérios de recuperação.
Até três meses
Taxa de morbidade
Prazo: Com 6 semanas, 8 semanas e 6 meses
Incidência de IRA, diarreia, anemia e malária. A morbidade será avaliada semanalmente no programa terapêutico ambulatorial e mensalmente após a alta por meio de questionário padronizado pré-testado localmente.
Com 6 semanas, 8 semanas e 6 meses
Índice de mortalidade
Prazo: Com 6 semanas, 8 semanas e 6 meses
Óbito por qualquer causa durante o seguimento.
Com 6 semanas, 8 semanas e 6 meses
Ganho de peso
Prazo: Com 6 semanas, 8 semanas e 6 meses
O ganho de peso será avaliado semanalmente no programa terapêutico ambulatorial e mensalmente após a alta.
Com 6 semanas, 8 semanas e 6 meses
Ganho de circunferência do braço superior
Prazo: Com 6 semanas, 8 semanas e 6 meses
O ganho da circunferência braquial será avaliado semanalmente no programa terapêutico ambulatorial e mensalmente após a alta.
Com 6 semanas, 8 semanas e 6 meses
Mudança nas taxas de crescimento
Prazo: Aos 6 meses
O crescimento será medido semanalmente no programa terapêutico ambulatorial e mensalmente após a alta.
Aos 6 meses
Substituição de dieta e envio intradomiciliar do alimento terapêutico
Prazo: Média de um mês
A substituição da dieta e o envio intradomiciliar do alimento terapêutico serão avaliados com a família todas as semanas durante o período de recuperação por um questionário padronizado pré-testado localmente.
Média de um mês
Mudança na Pontuação de Diversidade Alimentar Individual (IDDS)
Prazo: Com 6 semanas, 8 semanas e 6 meses
O IDDS para medição do acesso alimentar das crianças será avaliado com a família toda semana durante o período de recuperação e todo mês após a alta por meio de um questionário padronizado pré-testado localmente.
Com 6 semanas, 8 semanas e 6 meses
Mudança na Pontuação de Diversidade Alimentar Familiar (HDDS)
Prazo: Aos 6 meses
O HDDS para medição do acesso aos alimentos será avaliado com a família no início e no final do estudo por meio de um questionário padronizado pré-testado localmente.
Aos 6 meses
Satisfação dos pais e aceitabilidade
Prazo: Aos 6 meses
A pesquisa será realizada nos domicílios ao final do estudo.
Aos 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

UNICEF

Colaboradores

Save the Children

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Eric Alain Ategbo, PhD, United Nations Children's Fund (UNICEF)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de maio de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de maio de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

2 de junho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

5 de janeiro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de janeiro de 2016

Última verificação

1 de janeiro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ARCCII-Nutrition

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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