Effekter av kontantöverföringar på allvarlig akut undernäring
Effekter av ovillkorliga kontantöverföringar på hanteringen av allvarlig akut undernäring (SAM) i Demokratiska republiken Kongo: ett kluster randomiserat försök
Kontantöverföring, syftar till att stärka livsmedelsförsörjningen för utsatta hushåll genom att ge familjer tillräckligt med köpkraft för att konsumera en adekvat och balanserad kost, upprätthålla en god hygienstandard, tillgång till hälsotjänster och investera i sina egna medel för livsmedelsproduktion utöver sina barns. tillväxt och utveckling.
Även om kontantöverföringar till utsatta hushåll har visat en långsiktig positiv effekt på tillväxt och på undernäringsrelaterad dödlighet hos barn i åldern 0-5 år, finns det få avgörande bevis för deras effektivitet i Afrika söder om Sahara att kontantöverföring har en direkt effekt på den gemenskapsbaserade hanteringen av akut undernäring (CMAM). Här kommer utredarna att utföra en klusterrandomiserad studie för att under 6 månader undersöka effekterna av ovillkorliga kontantöverföringar på hanteringen av allvarlig akut undernäring (SAM) hos barn från 6 till 59 månader enligt det nationella protokollet i Demokratiska republiken Kongo .
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Kasaï Oriental
-
Mbuji-Mayi, Kasaï Oriental, Kongo, Demokratiska republiken, B.P. 440
- Save the Children
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Bor i upptagningsområdet för en av de 20 polikliniska terapeutiska programplatserna som deltar i denna randomiserade klusterstudie;
- 6-59 månaders ålder;
- Vikt för Height Zscore <-3 SD (WHO Growth Standards 2006) och/eller Mid-Upper Arms omkrets <115 mm och/eller med bilateralt ödem;
- Inga större kliniska komplikationer;
- Positivt aptittest;
- Acceptera att delta i studien.
Exklusions kriterier:
- Bor inte i upptagningsområdet för den polikliniska terapeutiska programplatsen för den randomiserade klusterstudien;
- Vikt-för-höjd Z-poäng ≥-3 (WHO Growth Standards 2006) och Mid-Upper Arms omkrets ≥115 mm utan bilateralt ödem;
- Stora kliniska komplikationer;
- Underlåtenhet att testa aptit;
- Vägra att delta i studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Ambulant terapeutiskt program, rådgivning och kontantöverföring
Tio polikliniska terapeutiska programplatser (OTP) kommer att slumpmässigt allokeras till ovillkorlig kontantöverföring för barn som tagits in för behandling av SAM enligt den integrerade hanteringen av nationellt protokoll för akut undernäring som kommer att kopplas till rådgivning om spädbarns- och småbarnsmatning (IYCF).
|
Varje hushåll kommer att få en ovillkorlig kontantöverföring på 40 USD varje månad under en period på 6 månader. Mängden kontanter per hushåll och månad definierades enligt resultaten av undersökningen Household Economy Approach. Detta belopp motsvarar 70 % av tillägget till den månatliga genomsnittliga hushållsinkomsten som karakteriseras som mycket dålig för att tillgodose deras grundläggande behov. Detta tröskelvärde motsvarar summan av mat och inkomst som krävs för att täcka 100 % av energibehovet mat (2100 kcal per dag per person), kostnaderna för att tillaga och konsumera mat (t.ex. salt, tvål, fotogen och/eller ved för matlagning och grundläggande belysning) och slutligen alla utgifter för tillgång till vatten för mänsklig konsumtion. |
|
Aktiv komparator: Ambulant terapeutiskt program och rådgivning
Tio polikliniska terapeutiska programplatser (OTP) kommer att tilldelas slumpmässigt för barn som tas in för behandling av SAM enligt det nationella protokollet för integrerad hantering av akut undernäring som kommer att kopplas till rådgivning om spädbarns- och småbarnsmatning (IYCF).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Återhämtningsgrad i det polikliniska terapeutiska programmet
Tidsram: Vid 6 vecka
|
Återhämtning definieras för en patient mellan 6 och 59 månader gammal som vikt-för-höjd Z-poäng ≥-1,5 SD (WHO Growth Standards 2006) eller mid-upper arm circumference ≥125 mm vid två på varandra följande besök och frånvaro av bilateralt ödem under 14 dagar .
|
Vid 6 vecka
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Återhämtningsgrad i det polikliniska terapeutiska programmet
Tidsram: Vid 8 vecka
|
Vid 8 vecka
|
|
|
Vistelselängd i det polikliniska terapeutiska programmet
Tidsram: En månad (genomsnitt)
|
En månad (genomsnitt)
|
|
|
Standardfrekvens i det polikliniska terapeutiska programmet
Tidsram: Två veckor
|
Patient som inte infunnit sig under två på varandra följande veckor under uppföljningsbesöken.
|
Två veckor
|
|
Återfallsfrekvens
Tidsram: 2, 3 och 4 månader efter utskrivning
|
Patient som når inklusionskriterier inom 2 månader efter utskrivning.
|
2, 3 och 4 månader efter utskrivning
|
|
Överföringshastighet från polikliniskt terapeutiskt program till slutenvårdsprogram
Tidsram: En månad i snitt
|
Patient som utvecklar tecken på en allvarlig medicinsk komplikation enligt det nationella protokollet överförs till slutenvårdsprogrammet.
|
En månad i snitt
|
|
Misslyckandefrekvens i det polikliniska terapeutiska programmet
Tidsram: Upp till tre månader
|
Patienter som inte nådde efter 3 månader återhämtningskriterierna.
|
Upp till tre månader
|
|
Morbiditetstal
Tidsram: Vid 6 veckor, 8 veckor och 6 månader
|
ARI, diarré, anemi och malaria förekomst.
Sjuklighet kommer att bedömas varje vecka i det polikliniska terapeutiska programmet och varje månad efter utskrivning av ett lokalt förtestat standardiserat frågeformulär.
|
Vid 6 veckor, 8 veckor och 6 månader
|
|
Dödstal
Tidsram: Vid 6 veckor, 8 veckor och 6 månader
|
Död av någon orsak under uppföljning.
|
Vid 6 veckor, 8 veckor och 6 månader
|
|
Viktökning
Tidsram: Vid 6 veckor, 8 veckor och 6 månader
|
Viktuppgång kommer att bedömas varje vecka i det polikliniska terapeutiska programmet och varje månad efter utskrivning.
|
Vid 6 veckor, 8 veckor och 6 månader
|
|
Omkretsförstärkning i mitten av överarmen
Tidsram: Vid 6 veckor, 8 veckor och 6 månader
|
Ökningen i mitten av överarmens omkrets kommer att bedömas varje vecka i det polikliniska terapeutiska programmet och varje månad efter utskrivning.
|
Vid 6 veckor, 8 veckor och 6 månader
|
|
Förändring i tillväxttakt
Tidsram: Vid 6 månader
|
Tillväxt kommer att mätas varje vecka i det polikliniska terapeutiska programmet och varje månad efter utskrivning.
|
Vid 6 månader
|
|
Kostersättning & Intrahushållsutskick av den terapeutiska maten
Tidsram: En månad i snitt
|
Kostersättning och utskick inomhushåll av den terapeutiska maten kommer att bedömas med hushållet varje vecka under återhämtningsperioden genom ett lokalt förtestat standardiserat frågeformulär.
|
En månad i snitt
|
|
Förändring i Individual Dietary Diversity Score (IDDS)
Tidsram: Vid 6 veckor, 8 veckor och 6 månader
|
IDDS för mätning av mattillgång för barnen kommer att bedömas med hushållet varje vecka under återhämtningsperioden och varje månad efter utskrivning av ett lokalt förtestat standardiserat frågeformulär.
|
Vid 6 veckor, 8 veckor och 6 månader
|
|
Förändring i hushållets dietary diversity score (HDDS)
Tidsram: Vid 6 månader
|
HDDS för mätning av mattillgång kommer att bedömas med hushållet i början och slutet av studien genom ett lokalt förtestat standardiserat frågeformulär.
|
Vid 6 månader
|
|
Tillfredsställelse av föräldrar och acceptans
Tidsram: Vid 6 månader
|
Undersökning kommer att genomföras i hushållen i slutet av studien.
|
Vid 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Eric Alain Ategbo, PhD, United Nations Children's Fund (UNICEF)
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ARCCII-Nutrition
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .