Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van geldovermakingen op ernstige acute ondervoeding

4 januari 2016 bijgewerkt door: Emmanuel Grellety, UNICEF

Effecten van onvoorwaardelijke geldovermakingen op het beheer van ernstige acute ondervoeding (SAM) in de Democratische Republiek Congo: een gerandomiseerde clusterstudie

Contante overdracht, heeft tot doel de voedselzekerheid voor kwetsbare huishoudens te versterken door gezinnen voldoende koopkracht te geven om een ​​adequaat en uitgebalanceerd dieet te consumeren, een goede hygiëne te handhaven, toegang te krijgen tot gezondheidsdiensten en te investeren in hun eigen middelen voor voedselproductie naast die van hun kinderen groei en ontwikkeling.

Hoewel geldovermakingen aan kwetsbare huishoudens op de lange termijn een positief effect hebben op de groei en op ondervoedinggerelateerde sterfte bij kinderen van 0 tot 5 jaar, is er weinig overtuigend bewijs dat de doeltreffendheid ervan in Sub-Sahara Afrika dat geldovermakingen een direct effect hebben op het op de gemeenschap gebaseerde beheer van acute ondervoeding (CMAM). Hier zullen de onderzoekers een clustergerandomiseerde studie uitvoeren om gedurende 6 maanden de effecten te onderzoeken van onvoorwaardelijke geldoverdrachten op de behandeling van ernstige acute ondervoeding (SAM) bij kinderen van 6 tot 59 maanden volgens het nationale protocol in de Democratische Republiek Congo. .

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1600

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 maanden tot 4 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Woonachtig in het verzorgingsgebied van een van de 20 poliklinische therapeutische programmasites die deelnemen aan deze gerandomiseerde clusterstudie;
  • 6-59 maanden oud;
  • Gewicht voor lengte Zscore <-3 SD (WHO Growth Standards 2006) en/of midden-bovenarmomtrek <115 mm en/of met bilateraal oedeem;
  • Geen grote klinische complicaties;
  • Positieve eetlusttest;
  • Accepteer om deel te nemen aan de studie.

Uitsluitingscriteria:

  • niet woonachtig in het verzorgingsgebied van de poliklinische therapeutische programmasite van de cluster gerandomiseerde studie;
  • Gewicht-voor-lengte Z-score ≥-3 (WHO Growth Standards 2006) en midden-bovenarmomtrek ≥115 mm zonder bilateraal oedeem;
  • Grote klinische complicaties;
  • Falen van eetlusttest;
  • Weigeren om deel te nemen aan het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Ambulant therapeutisch programma, counseling en geldoverdracht
Tien poliklinische therapeutische programmasites (OTP) zullen willekeurig worden toegewezen aan onvoorwaardelijke geldoverdracht voor kinderen die zijn opgenomen voor behandeling van SAM volgens het geïntegreerde beheer van acute ondervoeding, nationaal protocol dat zal worden geassocieerd met counseling over voeding voor baby's en jonge kinderen (IYCF).
Ander: Ambulant therapeutisch programma, counseling en geldoverdracht

Elk huishouden ontvangt een onvoorwaardelijke contante overdracht van $ 40 elke maand gedurende een periode van 6 maanden.

De hoeveelheid contant geld per huishouden per maand werd bepaald op basis van de resultaten van de Household Economy Approach-enquête. Dit bedrag vertegenwoordigt 70% van de aanvulling op het maandelijkse gemiddelde gezinsinkomen dat als zeer arm wordt gekenmerkt om in hun basisbehoeften te voorzien. Deze drempel komt overeen met het totaal aan voedsel en inkomen dat nodig is om 100% van de energiebehoefte voedsel te dekken (2100 kcal per dag per persoon), de kosten verbonden aan de bereiding en consumptie van voedsel (bv. zout, zeep, kerosine en/of brandhout voor koken en basisverlichting) en tot slot alle uitgaven voor toegang tot water voor menselijke consumptie.
Actieve vergelijker: Ambulant therapeutisch programma en counseling
Tien poliklinische therapeutische programmalocaties (OTP) zullen willekeurig worden toegewezen voor kinderen die zijn opgenomen voor behandeling van SAM volgens het geïntegreerde beheer van acute ondervoeding, nationaal protocol dat zal worden geassocieerd met counseling over voeding voor baby's en jonge kinderen (IYCF).
Ander: Ambulant therapeutisch programma en counseling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Herstelpercentage in het poliklinische therapeutische programma
Tijdsspanne: Op 6 weken
Herstel wordt gedefinieerd voor een patiënt van 6 tot 59 maanden oud als gewicht-voor-lengte Z-score ≥-1,5 SD (WHO Growth Standards 2006) of midden-bovenarmomtrek ≥125 mm bij twee opeenvolgende bezoeken en afwezigheid van bilateraal oedeem gedurende 14 dagen .
Op 6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Herstelpercentage in het poliklinische therapeutische programma
Tijdsspanne: Met 8 weken
Met 8 weken
Duur van het verblijf in het poliklinische therapeutische programma
Tijdsspanne: Een maand (gemiddeld)
Een maand (gemiddeld)
Standaardpercentage in het poliklinische therapeutische programma
Tijdsspanne: Twee weken
Patiënt die gedurende twee opeenvolgende weken niet verscheen tijdens de vervolgbezoeken.
Twee weken
Terugvalpercentage
Tijdsspanne: Op 2, 3 en 4 maanden na ontslag
Patiënt die de inclusiecriteria bereikt binnen 2 maanden na ontslag.
Op 2, 3 en 4 maanden na ontslag
Overdrachtssnelheid van ambulant therapeutisch programma naar klinisch therapeutisch programma
Tijdsspanne: Een maand gemiddeld
Patiënten die volgens het landelijke protocol tekenen van een ernstige medische complicatie ontwikkelen, worden overgeplaatst naar het intramurale therapeutische programma.
Een maand gemiddeld
Faalpercentage in het poliklinische therapeutische programma
Tijdsspanne: Tot drie maanden
Patiënten die na 3 maanden niet aan de herstelcriteria voldoen.
Tot drie maanden
Morbiditeitscijfer
Tijdsspanne: Op 6 weken, 8 weken en 6 maanden
ARI, diarree, bloedarmoede en incidentie van malaria. De morbiditeit zal elke week worden beoordeeld in het poliklinische therapeutische programma en elke maand na ontslag door middel van een lokaal vooraf geteste gestandaardiseerde vragenlijst.
Op 6 weken, 8 weken en 6 maanden
Sterftecijfer
Tijdsspanne: Op 6 weken, 8 weken en 6 maanden
Overlijden door welke oorzaak dan ook tijdens de follow-up.
Op 6 weken, 8 weken en 6 maanden
Gewichtstoename
Tijdsspanne: Op 6 weken, 8 weken en 6 maanden
Gewichtstoename wordt elke week beoordeeld in het poliklinische therapeutische programma en elke maand na ontslag.
Op 6 weken, 8 weken en 6 maanden
Omtrekversterking midden bovenarm
Tijdsspanne: Op 6 weken, 8 weken en 6 maanden
De toename van de middelomtrek van de bovenarm zal elke week worden beoordeeld in het poliklinische therapeutische programma en elke maand na ontslag.
Op 6 weken, 8 weken en 6 maanden
Verandering in groeipercentages
Tijdsspanne: Op 6 maand
De groei wordt wekelijks gemeten in het ambulante therapeutisch programma en maandelijks na ontslag.
Op 6 maand
Dieetvervanging & intra-huishoudelijke verzending van de therapeutische voeding
Tijdsspanne: Een maand gemiddeld
Dieetvervanging en intra-huishoudelijke verzending van het therapeutische voedsel zal tijdens de herstelperiode elke week met het huishouden worden beoordeeld aan de hand van een lokaal vooraf geteste gestandaardiseerde vragenlijst.
Een maand gemiddeld
Verandering in de Individual Dietary Diversity Score (IDDS)
Tijdsspanne: Op 6 weken, 8 weken en 6 maanden
IDDS voor het meten van de toegang tot voedsel van de kinderen zal tijdens de herstelperiode elke week met het huishouden worden beoordeeld en elke maand na ontslag door middel van een lokaal vooraf geteste gestandaardiseerde vragenlijst.
Op 6 weken, 8 weken en 6 maanden
Verandering in de Dietary Diversity Score (HDDS) van het huishouden
Tijdsspanne: Op 6 maand
HDDS voor het meten van toegang tot voedsel zal aan het begin en het einde van het onderzoek samen met het huishouden worden beoordeeld door middel van een lokaal vooraf geteste gestandaardiseerde vragenlijst.
Op 6 maand
Tevredenheid van ouders en aanvaardbaarheid
Tijdsspanne: Op 6 maand
Aan het einde van het onderzoek zal er een enquête gehouden worden in de huishoudens.
Op 6 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

UNICEF

Medewerkers

Save the Children

Onderzoekers

  • Studie stoel: Eric Alain Ategbo, PhD, United Nations Children's Fund (UNICEF)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 mei 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 mei 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

2 juni 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

5 januari 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 januari 2016

Laatst geverifieerd

1 januari 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ARCCII-Nutrition

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ernstige ondervoeding

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Gambia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren