Auswirkungen von Geldtransfers auf schwere akute Unterernährung
Auswirkungen bedingungsloser Geldtransfers auf die Behandlung schwerer akuter Unterernährung (SAM) in der Demokratischen Republik Kongo: eine randomisierte Clusterstudie
Bargeldtransfer zielt darauf ab, die Ernährungssicherheit für gefährdete Haushalte zu stärken, indem Familien genügend Kaufkraft gegeben wird, um eine angemessene und ausgewogene Ernährung zu sich zu nehmen, einen guten Hygienestandard aufrechtzuerhalten, Zugang zu Gesundheitsdiensten zu erhalten und zusätzlich zu den Mitteln ihrer Kinder in ihre eigenen Lebensmittelproduktionsmittel zu investieren Wachstum und Entwicklung.
Während sich Geldtransfers an gefährdete Haushalte langfristig positiv auf das Wachstum und die durch Unterernährung bedingte Sterblichkeit bei Kindern im Alter von 0 bis 5 Jahren gezeigt haben, gibt es in Subsahara-Afrika kaum schlüssige Beweise für ihre Wirksamkeit, auf die sich Geldtransfers direkt auswirken das Community-based Management of Acute Malnutrition (CMAM). Hier werden die Ermittler eine Cluster-randomisierte Studie durchführen, um über einen Zeitraum von 6 Monaten die Auswirkungen bedingungsloser Geldtransfers auf die Behandlung schwerer akuter Mangelernährung (SAM) bei Kindern im Alter von 6 bis 59 Monaten gemäß dem nationalen Protokoll in der Demokratischen Republik Kongo zu untersuchen .
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Kasaï Oriental
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Mbuji-Mayi, Kasaï Oriental, Kongo, die Demokratische Republik der, B.P. 440
- Save the Children
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Leben im Einzugsgebiet eines der 20 ambulanten therapeutischen Programmstandorte, die an dieser cluster-randomisierten Studie teilnehmen;
- 6-59 Monate alt;
- Gewicht für Größe Zscore <-3 SD (WHO Growth Standards 2006) und/oder mittlerer Oberarmumfang <115 mm und/oder mit bilateralem Ödem;
- Keine größeren klinischen Komplikationen;
- Positiver Appetittest;
- Akzeptieren Sie die Teilnahme an der Studie.
Ausschlusskriterien:
- Wohnen nicht im Einzugsbereich des ambulanten Therapieprogramms der clusterrandomisierten Studie;
- Gewicht-für-Höhe Z-Score ≥-3 (WHO Growth Standards 2006) und mittlerer Oberarmumfang ≥115 mm ohne bilaterales Ödem;
- Größere klinische Komplikationen;
- Misserfolg beim Appetittest;
- Verweigern Sie die Teilnahme an der Studie.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Ambulantes Therapieprogramm, Beratung und Geldtransfer
Zehn Standorte für ambulante therapeutische Programme (OTP) werden nach dem Zufallsprinzip bedingungslosen Geldtransfers für Kinder zugewiesen, die zur Behandlung von SAM gemäß dem nationalen Protokoll für das integrierte Management akuter Unterernährung zugelassen sind, das mit der Beratung zur Säuglings- und Kleinkindernährung (IYCF) verbunden sein wird.
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Jeder Haushalt erhält über einen Zeitraum von 6 Monaten jeden Monat eine bedingungslose Bargeldüberweisung im Wert von 40 USD. Die Bargeldmenge pro Haushalt und Monat wurde gemäß den Ergebnissen der Erhebung des Haushaltsökonomie-Ansatzes festgelegt. Dieser Betrag entspricht 70 % der Ergänzung zum monatlichen durchschnittlichen Haushaltseinkommen, das als sehr arm bezeichnet wird, um die Grundbedürfnisse zu decken. Dieser Schwellenwert entspricht der Summe aus Nahrung und Einkommen, die notwendig ist, um den Energiebedarf an Nahrung (2100 kcal pro Tag und Person) zu 100 % zu decken, den Kosten, die mit der Zubereitung und dem Verzehr von Nahrung verbunden sind (z. Salz, Seife, Kerosin und/oder Brennholz zum Kochen und für die Grundbeleuchtung) und schließlich alle Ausgaben für den Zugang zu Wasser für den menschlichen Gebrauch. |
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Aktiver Komparator: Ambulantes Therapieprogramm und Beratung
Zehn ambulante Therapieprogramme (OTP) werden nach dem Zufallsprinzip Kindern zugewiesen, die zur Behandlung von SAM gemäß dem nationalen Protokoll für das integrierte Management akuter Unterernährung zugelassen sind, das mit der Beratung zur Säuglings- und Kleinkindernährung (IYCF) verbunden ist.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Genesungsrate im ambulanten Therapieprogramm
Zeitfenster: Mit 6 Wochen
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Die Genesung ist für Patienten im Alter von 6 bis 59 Monaten definiert als Gewicht-für-Höhe-Z-Score ≥ -1,5 SD (WHO Growth Standards 2006) oder mittlerer Oberarmumfang ≥ 125 mm bei zwei aufeinanderfolgenden Besuchen und Abwesenheit von bilateralen Ödemen für 14 Tage .
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Mit 6 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Genesungsrate im ambulanten Therapieprogramm
Zeitfenster: Mit 8 Wochen
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Mit 8 Wochen
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Aufenthaltsdauer im ambulanten Therapieprogramm
Zeitfenster: Ein Monat (Durchschnitt)
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Ein Monat (Durchschnitt)
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Ausfallrate im ambulanten Therapieprogramm
Zeitfenster: Zwei Wochen
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Patient, der zwei aufeinanderfolgende Wochen während der Nachsorgeuntersuchungen nicht erschienen ist.
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Zwei Wochen
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Rückfallquote
Zeitfenster: 2, 3 und 4 Monate nach der Entlassung
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Patienten, die die Einschlusskriterien innerhalb von 2 Monaten nach der Entlassung erreichen.
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2, 3 und 4 Monate nach der Entlassung
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Überleitungsquote vom ambulanten Therapieprogramm zum stationären Therapieprogramm
Zeitfenster: Ein Monat Durchschnitt
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Patienten, die gemäß dem nationalen Protokoll Anzeichen einer schwerwiegenden medizinischen Komplikation entwickeln, werden in das stationäre Therapieprogramm überführt.
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Ein Monat Durchschnitt
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Misserfolgsrate im ambulanten Therapieprogramm
Zeitfenster: Bis zu drei Monate
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Patienten, die nach 3 Monaten die Erholungskriterien nicht erreichten.
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Bis zu drei Monate
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Morbiditätsrate
Zeitfenster: Mit 6 Wochen, 8 Wochen und 6 Monaten
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ARI, Durchfall, Anämie und Malariainzidenz.
Die Morbidität wird wöchentlich im ambulanten Therapieprogramm und monatlich nach der Entlassung durch einen lokal vorgetesteten standardisierten Fragebogen erhoben.
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Mit 6 Wochen, 8 Wochen und 6 Monaten
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Todesrate
Zeitfenster: Mit 6 Wochen, 8 Wochen und 6 Monaten
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Tod aus jedweder Ursache während der Nachsorge.
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Mit 6 Wochen, 8 Wochen und 6 Monaten
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Gewichtszunahme
Zeitfenster: Mit 6 Wochen, 8 Wochen und 6 Monaten
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Die Gewichtszunahme wird im ambulanten Therapieprogramm wöchentlich und nach der Entlassung monatlich erfasst.
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Mit 6 Wochen, 8 Wochen und 6 Monaten
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Zunahme des mittleren Oberarmumfangs
Zeitfenster: Mit 6 Wochen, 8 Wochen und 6 Monaten
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Die Umfangszunahme des mittleren Oberarms wird jede Woche im ambulanten Therapieprogramm und jeden Monat nach der Entlassung beurteilt.
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Mit 6 Wochen, 8 Wochen und 6 Monaten
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Veränderung der Wachstumsraten
Zeitfenster: Mit 6 Monaten
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Das Wachstum wird im ambulanten Therapieprogramm wöchentlich und nach der Entlassung monatlich gemessen.
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Mit 6 Monaten
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Diätersatz & haushaltsinterner Versand der therapeutischen Nahrung
Zeitfenster: Ein Monat Durchschnitt
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Der Diätersatz und der haushaltsinterne Versand der therapeutischen Nahrung werden während der Genesungsphase jede Woche mit dem Haushalt anhand eines lokal vorab getesteten standardisierten Fragebogens bewertet.
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Ein Monat Durchschnitt
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Veränderung des Individual Dietary Diversity Score (IDDS)
Zeitfenster: Mit 6 Wochen, 8 Wochen und 6 Monaten
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IDDS zur Messung des Nahrungszugangs der Kinder werden wöchentlich während der Erholungsphase und monatlich nach der Entlassung durch einen lokal vorgetesteten standardisierten Fragebogen mit dem Haushalt erhoben.
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Mit 6 Wochen, 8 Wochen und 6 Monaten
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Änderung des Household Dietary Diversity Score (HDDS)
Zeitfenster: Mit 6 Monaten
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HDDS zur Messung des Nahrungszugangs wird mit dem Haushalt zu Beginn und am Ende der Studie durch einen lokal vorgetesteten standardisierten Fragebogen bewertet.
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Mit 6 Monaten
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Zufriedenheit der Eltern und Akzeptanz
Zeitfenster: Mit 6 Monaten
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Am Ende der Studie wird eine Befragung in den Haushalten durchgeführt.
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Mit 6 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Eric Alain Ategbo, PhD, United Nations Children's Fund (UNICEF)
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ARCCII-Nutrition
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