Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Käteissiirtojen vaikutukset vakavaan akuuttiin aliravitsemukseen

maanantai 4. tammikuuta 2016 päivittänyt: Emmanuel Grellety, UNICEF

Ehdottomien rahansiirtojen vaikutukset vakavan akuutin aliravitsemuksen (SAM) hallintaan Kongon demokraattisessa tasavallassa: satunnaistettu klusterikoe

Käteissiirrolla pyritään vahvistamaan heikossa asemassa olevien kotitalouksien ruokaturvaa antamalla perheille riittävästi ostovoimaa kuluttaa riittävää ja tasapainoista ruokavaliota, ylläpitää hyvää hygieniatasoa, saada terveyspalveluita ja investoida omiin ruoantuotannon keinoihinsa lastensa lisäksi. kasvu ja kehitys.

Vaikka käteissiirroilla haavoittuvassa asemassa oleviin kotitalouksiin on ollut pitkäaikainen myönteinen vaikutus 0–5-vuotiaiden lasten kasvuun ja aliravitsemukseen liittyvään kuolleisuuteen, niiden tehokkuudesta Saharan eteläpuolisessa Afrikassa on vain vähän todisteita siitä, että käteissiirrolla olisi suora vaikutus yhteisöpohjainen akuutin aliravitsemuksen hallinta (CMAM). Täällä tutkijat suorittavat klusterisatunnaistetun kokeen tutkiakseen 6 kuukauden ajan ehdottomien käteissiirtojen vaikutuksia vakavan akuutin aliravitsemuksen (SAM) hallintaan 6–59 kuukauden ikäisillä lapsilla Kongon demokraattisen tasavallan kansallisen pöytäkirjan mukaisesti. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1600

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 kuukautta - 4 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Asuminen yhden 20:stä tähän satunnaistettuun klusteritutkimukseen osallistuvasta avohoito-ohjelmakeskuksen vaikutusalueella;
  • 6-59 kuukauden ikäinen;
  • Paino korkeudelle Zscore <-3 SD (WHO Growth Standards 2006) ja/tai keski-olkavarren ympärysmitta <115 mm ja/tai molemminpuolinen turvotus;
  • Ei merkittäviä kliinisiä komplikaatioita;
  • Positiivinen ruokahalu testi;
  • Hyväksy osallistuminen tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei asu satunnaistetun klusteritutkimuksen avohoito-ohjelmapaikan vaikutusalueella;
  • Paino-pituus Z-pisteet ≥-3 (WHO Growth Standards 2006) ja keski-olkavarren ympärysmitta ≥115 mm ilman molemminpuolista turvotusta;
  • Suuret kliiniset komplikaatiot;
  • Ruokahalutestin epäonnistuminen;
  • Kieltäytyä osallistumasta tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Avohoito-ohjelma, neuvonta ja rahansiirto
Kymmenen avohoidon terapeuttista ohjelmapaikkaa (OTP) jaetaan satunnaisesti SAM-hoitoon otettujen lasten ehdottomiin käteissiirtoihin kansallisen akuutin aliravitsemuksen integroidun hallinnan protokollan mukaisesti, joka liitetään imeväisten ja pikkulasten ruokintaneuvontaan (IYCF).
Muut: Avohoito-ohjelma, neuvonta ja rahansiirto

Jokainen kotitalous saa ehdottoman 40 dollarin käteissiirron kuukausittain kuuden kuukauden ajan.

Käteisen rahamäärä kotitaloutta kohden kuukaudessa määriteltiin Kotitalouslähestymistavan tutkimuksen tulosten perusteella. Tämä summa on 70 prosenttia kotitalouksien kuukausittaisten keskimääräisten tulojen lisäyksestä, joka on luokiteltu erittäin huonoksi perustarpeiden tyydyttämiseksi. Tämä kynnys vastaa kokonaisruokaa ja tuloja, jotka tarvitaan kattamaan 100 % energiantarpeesta ruokaa (2100 kcal per päivä per henkilö), ruuan valmistamiseen ja kulutukseen liittyviä kustannuksia (esim. suolaa, saippuaa, kerosiinia ja/tai polttopuita ruoanlaittoon ja perusvalaistukseen) ja lopuksi kaikki kulut ihmisten käyttöön tarkoitetun veden saatavuudesta.
Active Comparator: Avohoito-ohjelma ja neuvonta
Akuutin aliravitsemuksen kansallisen integroidun hallinnan protokollan mukaisesti SAM-hoitoon tulleille lapsille jaetaan satunnaisesti kymmenen avohoidon terapeuttista ohjelmapaikkaa (OTP), joka yhdistetään imeväisten ja pienten lasten ruokintaa koskevaan neuvontaan (IYCF).
Muut: Avohoito-ohjelma ja neuvonta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toipumisaste avohoidon terapeuttisessa ohjelmassa
Aikaikkuna: Viikon 6 kohdalla
Toipuminen määritellään 6–59 kuukauden ikäisille potilaille, joiden paino-pituus Z-piste on ≥-1,5 SD (WHO Growth Standards 2006) tai käsivarren keskimmäinen ympärysmitta ≥ 125 mm kahdella peräkkäisellä käynnillä ja kahdenvälisen turvotuksen puuttuminen 14 päivän ajan. .
Viikon 6 kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toipumisaste avohoidon terapeuttisessa ohjelmassa
Aikaikkuna: Viikon 8 kohdalla
Viikon 8 kohdalla
Oleskelun kesto avohoidossa terapeuttisessa ohjelmassa
Aikaikkuna: Yksi kuukausi (keskimäärin)
Yksi kuukausi (keskimäärin)
Oletusarvo avohoito-ohjelmassa
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa
Potilas, joka ei saapunut kahteen peräkkäiseen viikkoon seurantakäyntien aikana.
Kaksi viikkoa
Relapsien määrä
Aikaikkuna: 2, 3 ja 4 kuukauden kuluttua kotiutuksen jälkeen
Potilas, joka saavuttaa sisällyttämiskriteerit 2 kuukauden kuluessa kotiuttamisesta.
2, 3 ja 4 kuukauden kuluttua kotiutuksen jälkeen
Siirtonopeus avohoito-ohjelmasta sairaalahoitoon
Aikaikkuna: Yhden kuukauden keskiarvo
Potilas, jolle kehittyy kansallisen protokollan mukaisia ​​merkkejä vakavasta lääketieteellisestä komplikaatiosta, siirretään sairaalahoitoon.
Yhden kuukauden keskiarvo
Epäonnistumisprosentti avohoito-ohjelmassa
Aikaikkuna: Jopa kolme kuukautta
Potilaat, jotka eivät saavuttaneet toipumiskriteerejä 3 kuukauden jälkeen.
Jopa kolme kuukautta
Sairastavuus
Aikaikkuna: 6 viikon, 8 viikon ja 6 kuukauden iässä
ARI, ripuli, anemia ja malarian ilmaantuvuus. Sairastuvuutta arvioidaan viikoittain avohoidossa ja kuukausittain kotiutuksen jälkeen paikallisesti esitestatulla standardoidulla kyselylomakkeella.
6 viikon, 8 viikon ja 6 kuukauden iässä
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 6 viikon, 8 viikon ja 6 kuukauden iässä
Kuolema mistä tahansa syystä seurannan aikana.
6 viikon, 8 viikon ja 6 kuukauden iässä
Painonnousu
Aikaikkuna: 6 viikon, 8 viikon ja 6 kuukauden iässä
Painonnousua arvioidaan viikoittain avohoidossa ja kuukausittain kotiutuksen jälkeen.
6 viikon, 8 viikon ja 6 kuukauden iässä
Keskiolkavarren ympärysmitan vahvistus
Aikaikkuna: 6 viikon, 8 viikon ja 6 kuukauden iässä
Keskiolkavarren ympärysmitta mitataan viikoittain avohoidossa ja kuukausittain kotiutuksen jälkeen.
6 viikon, 8 viikon ja 6 kuukauden iässä
Muutos kasvuluvuissa
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
Kasvua mitataan viikoittain avohoidossa ja kuukausittain kotiutuksen jälkeen.
6 kuukauden iässä
Ruokavalion korvaaminen ja terapeuttisten elintarvikkeiden kotitalouden sisäinen lähetys
Aikaikkuna: Yhden kuukauden keskiarvo
Ruokavalion korvaaminen ja terapeuttisten elintarvikkeiden kotitalouden sisäinen lähettäminen arvioidaan yhdessä kotitalouden kanssa viikoittain toipumisjakson aikana paikallisesti esitestatulla standardoidulla kyselylomakkeella.
Yhden kuukauden keskiarvo
Muutos yksilöllisen ruokavalion monimuotoisuuspisteessä (IDDS)
Aikaikkuna: 6 viikon, 8 viikon ja 6 kuukauden iässä
IDDS lasten ruoan saannin mittaamiseksi arvioidaan kotitalouden kanssa viikoittain toipumisjakson aikana ja kuukausittain kotiutuksen jälkeen paikallisesti esitestatulla standardoidulla kyselylomakkeella.
6 viikon, 8 viikon ja 6 kuukauden iässä
Muutos kotitalouksien ruokavalion monimuotoisuuspisteissä (HDDS)
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
HDDS ruoan saatavuuden mittaamiseen arvioidaan kotitalouden kanssa tutkimuksen alussa ja lopussa paikallisesti esitestatulla standardoidulla kyselylomakkeella.
6 kuukauden iässä
Vanhempien tyytyväisyys ja hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
Kotitalouksissa tehdään kysely tutkimuksen lopussa.
6 kuukauden iässä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

UNICEF

Yhteistyökumppanit

Save the Children

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Eric Alain Ategbo, PhD, United Nations Children's Fund (UNICEF)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. toukokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. toukokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 2. kesäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 5. tammikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. tammikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ARCCII-Nutrition

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vakava aliravitsemus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Indonesia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa