Effekter af kontantoverførsler på alvorlig akut underernæring
Virkningerne af ubetingede pengeoverførsler på håndteringen af alvorlig akut underernæring (SAM) i Den Demokratiske Republik Congo: et tilfældigt klyngeforsøg
Kontantoverførsel, har til formål at styrke fødevaresikkerheden for udsatte husholdninger ved at give familier nok købekraft til at indtage en passende og afbalanceret kost, opretholde en god hygiejnestandard, få adgang til sundhedstjenester og investere i deres egne midler til fødevareproduktion ud over deres børns. vækst og udvikling.
Mens kontantoverførsel til udsatte husholdninger har vist en langsigtet positiv indvirkning på vækst og på underernæringsrelateret dødelighed hos børn i alderen 0-5 år, er der kun få afgørende beviser for deres effektivitet i Afrika syd for Sahara for, at kontantoverførsel har en direkte effekt på den fællesskabsbaserede behandling af akut underernæring (CMAM). Her vil efterforskerne udføre et klynge-randomiseret forsøg for i løbet af 6 måneder at undersøge virkningerne af ubetingede pengeoverførsler på håndteringen af alvorlig akut underernæring (SAM) hos børn fra 6 til 59 måneder i henhold til den nationale protokol i Den Demokratiske Republik Congo .
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Kasaï Oriental
-
Mbuji-Mayi, Kasaï Oriental, Congo, Den Demokratiske Republik, B.P. 440
- Save the Children
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Bor i oplandet til et af de 20 ambulante terapeutiske programsteder, der deltager i dette randomiserede klyngeforsøg;
- 6-59 måneders alderen;
- Vægt for Højde Zscore <-3 SD (WHO Growth Standards 2006) og/eller Mid-Upper Arm Circumference <115 mm og/eller med bilateralt ødem;
- Ingen større kliniske komplikationer;
- Positiv appetittest;
- Accepter at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke bor i oplandet for det ambulante terapeutiske programs område for det randomiserede klyngeforsøg;
- Vægt-til-højde Z-score ≥-3 (WHO Growth Standards 2006) og Midt-Upper Arms omkreds ≥115 mm uden bilateralt ødem;
- Større kliniske komplikationer;
- Manglende appetittest;
- Nægte at deltage i undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Ambulant terapeutisk program, rådgivning og kontantoverførsel
Ti ambulante terapeutiske programsteder (OTP) vil blive tilfældigt allokeret til ubetinget kontantoverførsel for børn indlagt til behandling af SAM i henhold til den integrerede styring af akut underernæring national protokol, som vil være forbundet med rådgivning om spædbørns- og småbørnsmad (IYCF).
|
Hver husstand vil modtage en ubetinget kontantoverførsel på 40 USD hver måned i en periode på 6 måneder. Mængden af kontanter pr. husstand pr. måned blev defineret i henhold til resultaterne af undersøgelsen med husholdningsøkonomi. Dette beløb repræsenterer 70 % af supplementet til den månedlige gennemsnitlige husstandsindkomst, der er karakteriseret som meget dårlig til at opfylde deres basale behov. Denne tærskel svarer til den samlede mad og indkomst, der er nødvendig for at dække 100 % af energibehovet mad (2100 kcal pr. dag pr. person), omkostningerne forbundet med tilberedning og indtagelse af mad (f.eks. salt, sæbe, petroleum og/eller brænde til madlavning og grundbelysning) og endelig alle udgifter til adgang til vand til konsum. |
|
Aktiv komparator: Ambulant terapeutisk program og rådgivning
Ti ambulante terapeutiske programsteder (OTP) vil blive tilfældigt allokeret til børn indlagt til behandling af SAM i henhold til den integrerede styring af akut underernæring national protokol, som vil blive forbundet med rådgivning om spædbørns- og småbørnsfodring (IYCF).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Restitutionsrate i det ambulante terapeutiske program
Tidsramme: Ved 6 uge
|
Restitution er defineret for patient på 6 til 59 måneder gammel som vægt-for-højde Z-score ≥-1,5 SD (WHO Growth Standards 2006) eller Mid-Upper Arm Circumference ≥125 mm ved to på hinanden følgende besøg og fravær af bilateralt ødem i 14 dage .
|
Ved 6 uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Restitutionsrate i det ambulante terapeutiske program
Tidsramme: Ved 8 uge
|
Ved 8 uge
|
|
|
Opholdslængde i det ambulante terapeutiske program
Tidsramme: En måned (gennemsnit)
|
En måned (gennemsnit)
|
|
|
Standardrate i det ambulante terapeutiske program
Tidsramme: To uger
|
Patient, der ikke mødte op i to på hinanden følgende uger under opfølgningsbesøgene.
|
To uger
|
|
Tilbagefaldsfrekvens
Tidsramme: 2, 3 og 4 måneder efter udskrivelsen
|
Patient, der når inklusionskriterierne inden for 2 måneder efter udskrivelsen.
|
2, 3 og 4 måneder efter udskrivelsen
|
|
Overførselshastighed fra ambulant terapeutisk program til ambulant terapeutisk program
Tidsramme: En måneds gennemsnit
|
Patient, der udvikler tegn på en alvorlig medicinsk komplikation i henhold til den nationale protokol, overføres til det indlagte terapeutiske program.
|
En måneds gennemsnit
|
|
Fejlrate i det ambulante terapeutiske program
Tidsramme: Op til tre måneder
|
Patienter, der efter 3 måneder ikke nåede genopretningskriterierne.
|
Op til tre måneder
|
|
Sygelighedsrate
Tidsramme: Ved 6 uger, 8 uger og 6 måneder
|
ARI, diarré, anæmi og malariaforekomst.
Morbiditet vil blive vurderet hver uge i det ambulante terapeutiske program og hver måned efter udskrivelse af et lokalt prætestet standardiseret spørgeskema.
|
Ved 6 uger, 8 uger og 6 måneder
|
|
Døds rate
Tidsramme: Ved 6 uger, 8 uger og 6 måneder
|
Død af enhver årsag under opfølgning.
|
Ved 6 uger, 8 uger og 6 måneder
|
|
Vægtøgning
Tidsramme: Ved 6 uger, 8 uger og 6 måneder
|
Vægtforøgelse vil blive vurderet hver uge i det ambulante terapeutiske program og hver måned efter udskrivelsen.
|
Ved 6 uger, 8 uger og 6 måneder
|
|
Mid-Upper Arm Omkreds forstærkning
Tidsramme: Ved 6 uger, 8 uger og 6 måneder
|
Tilvækst i omkreds mellem overarmen vil blive vurderet hver uge i det ambulante terapeutiske program og hver måned efter udskrivelsen.
|
Ved 6 uger, 8 uger og 6 måneder
|
|
Ændring i vækstrater
Tidsramme: Ved 6 måneder
|
Væksten vil blive målt hver uge i det ambulante terapeutiske program og hver måned efter udskrivelsen.
|
Ved 6 måneder
|
|
Kosterstatning & Intra-husholdningsudsendelse af den terapeutiske mad
Tidsramme: En måneds gennemsnit
|
Diæterstatning og intern afsendelse af den terapeutiske mad vil blive vurderet sammen med husstanden hver uge i restitutionsperioden ved hjælp af et lokalt prætestet standardiseret spørgeskema.
|
En måneds gennemsnit
|
|
Ændring i Individual Dietary Diversity Score (IDDS)
Tidsramme: Ved 6 uger, 8 uger og 6 måneder
|
IDDS til måling af børns madadgang vil blive vurderet sammen med husstanden hver uge i restitutionsperioden og hver måned efter udskrivelse af et lokalt prætestet standardiseret spørgeskema.
|
Ved 6 uger, 8 uger og 6 måneder
|
|
Ændring i husstandens kostdiversitetsscore (HDDS)
Tidsramme: Ved 6 måneder
|
HDDS til måling af fødevareadgang vil blive vurderet med husstanden ved begyndelsen og slutningen af undersøgelsen ved hjælp af et lokalt prætestet standardiseret spørgeskema.
|
Ved 6 måneder
|
|
Forældrenes tilfredshed og accept
Tidsramme: Ved 6 måneder
|
Undersøgelsen vil blive gennemført i husstandene ved afslutningen af undersøgelsen.
|
Ved 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Eric Alain Ategbo, PhD, United Nations Children's Fund (UNICEF)
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ARCCII-Nutrition
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .