담도 협착에서 협착 확장 전후의 진단 정확도 비교
악성 담도협착 진단을 위한 복합조직표본채취 전후의 협착부 확장 비교: 전향적 연구
담즙 협착은 샘플링 양식의 만족스럽지 못한 정확도로 인해 임상의에게 진단 및 치료 문제를 제시합니다. 주요 문제는 원발성 경화성 담관염(PSC) 환자와 같은 비악성 협착에서 악성을 식별하기가 매우 어렵습니다. 간췌담도 악성 종양의 진행 단계는 예후가 좋지 않고 사망률이 높기 때문에 조기에 정확한 진단이 환자의 결과와 가능한 수술 후보에 영향을 미칩니다. 따라서 적절한 치료 계획을 돕기 위해 수술 전 악성 여부를 결정하는 것이 매우 바람직합니다.
2000년대 이전에는 실험실 테스트, 초음파촬영(US), 컴퓨터 단층촬영(CT) 스캔, 경피 경간 담관조영술 내시경(PTC) 및 내시경 역행 담췌관조영술(ERCP)에 의한 담관조영술, 칫솔질 세포검사를 포함한 여러 진단 양식에서 13% ~ 24%의 거짓이 밝혀졌습니다. 의심스러운 악성 hilar 협착에 대한 양성률. 최근 연구에 비해 ERCP 브러싱은 여전히 낮은 민감도(41.6% ± 3.2%(99% CI))와 음의 예측도(58.0% ± 3.2%(99% CI)). 따라서 진단 정확도를 높이려면 칫솔질 세포학, 생검 및 미세 바늘 흡인을 포함한 최소 두 가지 샘플링 방법을 권장합니다. 한 기사에서는 다중 모드 조직 샘플링(양치질 + 생검 + 미세 바늘 흡인)이 악성 담도 협착 진단의 민감도를 62%로 증가시켰음을 보여주었습니다. 그러나 어떤 문헌도 최고의 진단 정확도를 얻기 위해 결합된 샘플링 양식의 최상의 시퀀스를 보여주지 않습니다. 게다가, 다른 조직 샘플링 방식 전후의 협착 확장의 역할은 여전히 불확실합니다.
이 연구에서 조사관은 악성 담도 협착의 진단을 위한 브러시 세포학, 관내 흡인 및 겸자 생검을 포함한 다중 모드 조직 샘플링 전후의 협착 확장을 비교하고 결합된 조직 샘플링 방식의 순서가 어떤 종류인지 평가하고자 합니다. 최고의 진단 정확도를 제공합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 의학적으로 지시된 대로 조직 샘플링이 필요한 임상적으로 의심스러운 담도 협착이 연구를 위해 고려되었습니다.
제외 기준:
- 췌장암, 림프절병증 등 내강외압박으로 인한 담도협착
- ERCP 연구에 대한 금기
- 20세 미만
- 이전 조직 샘플링에서 악성 진단이 나왔습니다.
- 가이드와이어가 협착부를 통과할 수 없음
- 6개월 미만의 추적 관찰은 음성 조직 샘플링 환자에게 가능했습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 불확실한 담도 협착의 진단 방법
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각 참가자는 다음과 같은 조직 샘플링 방법을 순서대로 받게 됩니다. 내시경 역행 담췌관 조영술.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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확장 전후의 다중 모드 조직 샘플링의 진단 정확도
기간: 6개월
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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개별 조직 샘플링 방법의 진단 정확도
기간: 6개월
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Hsiu-Po Wang, Dr., National Taiwan University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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