Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A diagnosztikai pontosság összehasonlítása az epe szűkületének tágulása előtt vagy után

2015. december 17. frissítette: National Taiwan University Hospital

A multimodális szövetmintavétel előtti vagy utáni stricture dilatáció összehasonlítása a rosszindulatú epeszűkület diagnosztizálására: prospektív tanulmány

Az epeszűkületek diagnosztikai és terápiás kihívást jelentenek a klinikusok számára a mintavételi mód nem kielégítő pontossága miatt. A fő probléma nagyon nehéz megkülönböztetni a rosszindulatú és a nem rosszindulatú szűkületeket, például az elsődleges szklerotizáló cholangitisben (PSC) szenvedő betegeket. A rossz prognózis és az előrehaladott stádiumú hepatopancreaticobiliaris rosszindulatú daganatok magas mortalitása mellett a korai és pontos diagnózis befolyásolja a betegek kimenetelét és az esetleges műtéti jelöltséget. Ezért nagyon kívánatos a rosszindulatú daganatok műtét előtti meghatározása a megfelelő kezelés megtervezése érdekében.

A 2000-es évek előtt számos diagnosztikai módszer, beleértve a laboratóriumi vizsgálatokat, az ultrahangot (USA), a számítógépes tomográfiát (CT), a kolangiográfiát perkután transzhepatikus cholangiográfiás endoszkópos (PTC) és az endoszkópos retrográd cholangiopancreatography (ERCP) és a fogmosó citológiát feltárta2413%. pozitív arány a gyanús malignus hilar szűkületekre. A legújabb tanulmányokhoz képest az ERCP kefék még mindig alacsony érzékenységgel (41,6% ± 3,2% (99% CI)) és negatív prediktív értékkel (58,0%) szenvednek. ± 3,2% (99% CI)). A diagnosztikai pontosság növelése érdekében ezért legalább két mintavételi módszer javasolt, beleértve a kefés citológiát, a biopsziát és a finomtűs aspirációt. Egy cikk kimutatta, hogy a multimodális szövetmintavétel (kefe + biopszia + finomtűs aspiráció) 62%-ra növelte a rosszindulatú epeszűkület diagnózisának érzékenységét. Azonban egyetlen irodalom sem mutatja be a kombinált mintavételi módok legjobb sorrendjét a legmagasabb diagnosztikai pontosság eléréséhez. Emellett a szűkület tágításának szerepe a különböző szöveti mintavételi módok előtt vagy után még mindig bizonytalan.

Ebben a tanulmányban a kutatók össze kívánják hasonlítani a szűkület tágítását a multimodális szövetmintavétel előtt vagy után, beleértve a kefe citológiát, az intraduktális szívást és a csipesz biopsziát a rosszindulatú epeszűkület diagnosztizálására, valamint azt is felmérik, hogy a kombinált szövetmintavételi módok milyen szekvenciája lehetséges. a legmagasabb diagnosztikai pontosságot kínálják.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Hsiu-Po Wang, Dr.
  • Telefonszám: 65695 +886-2-23123456
  • E-mail: wanghp@ntu.edu.tw

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Klinikailag gyanús epeszűkületet vettek figyelembe, amely orvosilag indokoltnak megfelelően szövetmintavételt igényelt

Kizárási kritériumok:

  • Extra luminális kompresszió által okozott epeszűkület, például hasnyálmirigyrák és limfadenopátia
  • Az ERCP vizsgálat ellenjavallata
  • 20 évnél fiatalabb életkor
  • A korábbi szövetmintavétel rosszindulatú daganatot eredményezett
  • Vezetőhuzalt nem lehetett átvezetni a szűkületen
  • Kevesebb, mint 6 hónapos követési idő állt rendelkezésre a negatív szövetmintavétellel rendelkező betegeknél

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A határozatlan epeszűkület diagnosztikai módszerei
Minden résztvevő a következő szövetmintavételi módszereket kapja sorrendben: 1) intraduktális leszívás, 2) intraduktális fogós biopszia, 3) kefés citológia, 4) stricture dilatáció, 5) intraduktális leszívás, 6) intraduktális csipesz biopszia és 7) fogkefés citológia endoszkópos retrográd cholangiopancreatográfia.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Multimodális szövetmintavétel diagnosztikai pontossága tágítás előtt és után
Időkeret: Hat hónap
Hat hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Egyedi szövetmintavételi módszer diagnosztikai pontossága
Időkeret: Hat hónap
Hat hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Hsiu-Po Wang, Dr., National Taiwan University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. december 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2016. június 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2016. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. május 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. június 3.

Első közzététel (Becslés)

2015. június 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. december 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. december 17.

Utolsó ellenőrzés

2015. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 201406071RINA

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Epevezetékek

3
Iratkozz fel