힘줄 치유를 위한 장기 치료 초음파
2017년 1월 29일 업데이트: ZetrOZ, Inc.
ZetrOZ의 초음파 투열 요법 장치(sam(R) Professional System)는 신체의 다양한 부위에 적용할 때 심부 조직에 LITUS(Low Intensity Therapeutic Ultrasound)를 적용하는 휴대용 및 착용형 의료 장치로 사용하기 위한 것입니다.
이 장치는 통증 감소, 근육 경련 및 관절 구축 치료, 국소 순환 증가를 위해 FDA 승인을 받았습니다.
이 연구는 6주 동안 건병증이 있는 개인의 통증을 완화하고 힘줄 확장성을 향상시키기 위한 치료용 초음파의 사용을 살펴볼 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
28
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Connecticut
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Trumbull, Connecticut, 미국, 06611
- ZetrOZ, Inc.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 남성 또는 여성
- 18-65세 포함
- 병력 검사를 기반으로 팔꿈치(외측 또는 내측 상과), 아킬레스건 또는 슬개건의 건염 진단 및 부상당한 사지의 수동 운동(예: 팔꿈치 건염에 대한 양성 Mill's Test)을 포함한 신체 검사로 확인, 또는 힘줄 촉진시 국소 압통;
- 체질량지수(BMI) 30.0 이하
- 건염에 대해 NSAID 또는 처방 진통제를 복용하지 않으며 연구 기간 동안 모든 진통제 사용을 기록하는 데 동의합니다.
제외 기준:
- 치료된 힘줄에서 힘줄 파열의 병력 또는 현재 진단
- 알려진 신경병증
- 유형 I 또는 유형 II 진성 당뇨병
- 6개월 이내에 목표 치료 부위에 수술을 받은 경우
- 환자의 안전을 보장하기 위해 의학적으로 필요한 경우를 제외하고 시험 기간 동안 진통제의 현재 사용을 늘리거나 새로운 사용을 시작하지 않는 데 동의하는 것을 거부합니다.
- 제공된 승인된 초음파 젤 이외의 치료를 시행하는 동안 크림, 젤 또는 국소 용액을 사용하지 않는다는 데 동의하는 것을 거부합니다.
- 다른 모든 중재 치료 방식(예: 경피적 전기 신경 자극, 기타 초음파 요법 등)을 중단하지 마십시오.
- 지난 3개월 이내에 국소 코르티코스테로이드 또는 혈소판 풍부 혈장 주사를 맞았음
- 스크리닝 전 30일 이내에 연구 약물 및/또는 제제에 대한 임상 시험에 참여한 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: SAM 초음파 투열 장치
SAM(sam Professional System) 3MHz 초음파 투열요법 장치: 4시간/일, 주 5일 이상, 6주간
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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통증(숫자 등급 척도, NRS)
기간: 기준선에서 6주차로 변경
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기준선에서 6주차로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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통증(NRS): 50% 반응률
기간: 6주차
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6주차
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치료 세션 중 통증(NRS)
기간: 전처리 ~ 후처리 (4시간)
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전처리 ~ 후처리 (4시간)
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그립 강도(동력계)
기간: 기준선에서 6주차로 변경
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기준선에서 6주차로 변경
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치료 준수(프로토콜과 비교하여 피험자가 보고한 장치 사용)
기간: 6주차까지 매주
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6주차까지 매주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 6월 4일
처음 게시됨 (추정)
2015년 6월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 1월 29일
마지막으로 확인됨
2015년 6월 1일
추가 정보
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