Hosszú távú terápiás ultrahang az inak gyógyulásához
2017. január 29. frissítette: ZetrOZ, Inc.
A ZetrOZ ultrahangos diatermiás készüléke (sam(R) Professional System) hordozható és hordható orvosi eszközként szolgál, amely a test különböző területeire alkalmazva alacsony intenzitású terápiás ultrahangot (LITUS) alkalmaz a mély szövetekben.
Ez az FDA által jóváhagyott eszköz fájdalomcsillapításra, izomgörcsök és ízületi kontraktúrák kezelésére, valamint a helyi keringés fokozására szolgál.
Ez a tanulmány megvizsgálja a terápiás ultrahang alkalmazását a fájdalom enyhítésére és az inak nyújthatóságának fokozására tendinopathiában szenvedő egyének esetében 6 hetes időtartamon keresztül.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
28
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Connecticut
-
Trumbull, Connecticut, Egyesült Államok, 06611
- ZetrOZ, Inc.
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi vagy nő
- 18-65 éves korig
- A könyök (oldalsó vagy mediális epicondylus), az Achilles-ín vagy a patelláris ín íngyulladás diagnózisa a kórelőzmény vizsgálata alapján, és fizikális vizsgálattal megerősítve, beleértve a sérült végtag kézi mozgását, pl. könyök íngyulladásra pozitív Mill-teszt, vagy helyi érzékenység az ín tapintásakor;
- A testtömegindex (BMI) kisebb vagy egyenlő, mint 30,0
- Nem szed NSAID-okat vagy vényköteles fájdalomcsillapítókat íngyulladásuk miatt, és beleegyezik abba, hogy a vizsgálati időszak alatt minden fájdalomcsillapító-használatot dokumentál.
Kizárási kritériumok:
- A kezelt ín ínszakadásának története vagy jelenlegi diagnózisa
- Ismert neuropátia
- I-es vagy II-es típusú diabetes mellitus
- 6 hónapon belül megműtötték a kezelési célterületen
- Megtagadja annak beleegyezését, hogy a vizsgálat során ne növelje a fájdalomcsillapítók jelenlegi használatát, és ne kezdjen új felhasználást, kivéve, ha a betegek biztonsága érdekében orvosilag szükséges
- Ne fogadja el, hogy a kezelés során semmilyen krémet, gélt vagy helyi oldatot ne használjon a mellékelt jóváhagyott ultrahanggélen kívül
- Ne hagyja abba az összes többi beavatkozási kezelési módot (pl. transzkután elektromos idegstimuláció, egyéb ultrahangterápia stb.)
- Helyi kortikoszteroid vagy vérlemezkékben gazdag plazma injekciót kapott az elmúlt 3 hónapban
- A szűrést megelőző 30 napon belül részt vett egy vizsgált gyógyszer és/vagy szer klinikai vizsgálatában
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: SAM ultrahangos diatermiás készülék
SAM (sam Professional System) 3 MHz-es ultrahangos diatermiás készülék: napi 4 óra, legalább heti 5 napon, 6 héten keresztül
|
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Fájdalom (Numeric Rating Scale; NRS)
Időkeret: Változás az alaphelyzetről a 6. hétre
|
Változás az alaphelyzetről a 6. hétre
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Fájdalom (NRS): 50%-os válaszarány
Időkeret: 6. hét
|
6. hét
|
|
Fájdalom (NRS) a kezelés során
Időkeret: Előkezeléstől utókezelésig (4 óra)
|
Előkezeléstől utókezelésig (4 óra)
|
|
Tapadási szilárdság (dinamométer)
Időkeret: Változás az alaphelyzetről a 6. hétre
|
Változás az alaphelyzetről a 6. hétre
|
|
Kezelési megfelelőség (az eszköz alany által bejelentett használata a protokollhoz képest)
Időkeret: hetente a 6. hétig
|
hetente a 6. hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. június 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. június 4.
Első közzététel (Becslés)
2015. június 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2017. január 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. január 29.
Utolsó ellenőrzés
2015. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TN-01
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .