Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Langvarig terapeutisk ultralyd for seneheling

29. januar 2017 oppdatert av: ZetrOZ, Inc.
ZetroOZs Ultrasonic Diathermy-enhet (sam(R) Professional System) er beregnet for bruk som et bærbart og bærbart medisinsk utstyr som, når det påføres ulike områder av kroppen, påfører lavintensiv terapeutisk ultralyd (LITUS) på dype vev. Denne enheten er FDA-godkjent for smertereduksjon, behandling av muskelspasmer og leddkontraktur og øker lokal sirkulasjon. Denne studien vil se på bruken av terapeutisk ultralyd for å lindre smerte og forbedre seneutvidbarheten for personer med tendinopati over en 6 ukers tidsperiode.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Connecticut
      • Trumbull, Connecticut, Forente stater, 06611
        • ZetrOZ, Inc.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mann eller kvinne
  • 18-65 år inkludert
  • Diagnose av senebetennelse i albuen (lateral eller medial epikondyl), akillessenen eller patellasenen basert på undersøkelse av sykehistorien og bekreftet ved fysisk undersøkelse inkludert enten manuelle bevegelser av det skadede lemmet, f.eks. en positiv Mill's Test for albuesenebetennelse, eller lokal ømhet ved palpasjon av senen;
  • Kroppsmasseindeks (BMI) mindre enn eller lik 30,0
  • Tar ikke NSAIDs eller reseptbelagte smertestillende medisiner for senebetennelsen deres, og samtykker i å dokumentere all smertestillende bruk i løpet av studieperioden.

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese eller nåværende diagnose av senerift i behandlet sene
  • Kjent nevropati
  • Type I eller Type II diabetes mellitus
  • Hadde operasjon i målbehandlingsområdet innen 6 måneder
  • Nekter å godta å ikke øke nåværende bruk eller starte ny bruk av smertestillende medisiner under forsøket med mindre det er medisinsk nødvendig for å sikre pasientsikkerhet
  • Nekt å godta å ikke bruke noen krem, gel eller topisk oppløsning under administrering av behandling annet enn den godkjente ultralydgelen som følger med
  • Nekter å avbryte alle andre intervensjonsbehandlingsmodaliteter (f.eks. transkutan elektrisk nervestimulering, annen ultralydbehandling, etc.)
  • Har hatt en lokal kortikosteroid eller blodplaterik plasmainjeksjon i løpet av de siste 3 månedene
  • Har deltatt i en klinisk utprøving for et undersøkelsesmiddel og/eller et middel innen 30 dager før screening

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: SAM Ultralyd Diatermi-enhet
SAM (sam Professional System) 3 MHz ultralyd diatermienhet: 4 timer/dag, minst 5 dager per uke, i 6 uker
Enhet: SAM Ultralyd Diatermi-enhet
Andre navn:
  • vedvarende akustisk medisin
  • SAM

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Smerte (numerisk vurderingsskala; NRS)
Tidsramme: Bytt fra baseline til uke 6
Bytt fra baseline til uke 6

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Smerte (NRS): 50 % svarprosent
Tidsramme: Uke 6
Uke 6
Smerte (NRS) under behandlingsøkten
Tidsramme: Forbehandling til etterbehandling (4 timer)
Forbehandling til etterbehandling (4 timer)
Grepstyrke (dynamometer)
Tidsramme: Bytt fra baseline til uke 6
Bytt fra baseline til uke 6
Behandlingsoverholdelse (fagrapportert bruk av enhet sammenlignet med protokoll)
Tidsramme: ukentlig til og med uke 6
ukentlig til og med uke 6

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

ZetrOZ, Inc.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. juni 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. juni 2015

Først lagt ut (Anslag)

9. juni 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

31. januar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2017

Sist bekreftet

1. juni 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TN-01

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tendinopati

Kliniske studier på SAM Ultralyd Diatermi-enhet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere