Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pitkäkestoinen terapeuttinen ultraääni jänteiden paranemiseen

sunnuntai 29. tammikuuta 2017 päivittänyt: ZetrOZ, Inc.
ZetroZin Ultrasonic Diathermy -laite (sam(R) Professional System) on tarkoitettu käytettäväksi kannettavana ja puettavana lääketieteellisenä laitteena, joka, kun sitä käytetään kehon eri osiin, soveltaa matalan intensiteetin terapeuttista ultraääntä (LITUS) syviin kudoksiin. Tämä laite on FDA-hyväksytty kivun lievitykseen, lihasspasmien ja nivelten supistumisen hoitoon sekä paikallisen verenkierron lisäämiseen. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan terapeuttisen ultraäänen käyttöä kivun lievittämiseen ja jänteiden venymisen parantamiseen jännepatiaa sairastavilla henkilöillä kuuden viikon ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

28

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Connecticut
      • Trumbull, Connecticut, Yhdysvallat, 06611
        • ZetrOZ, Inc.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies vai nainen
  • 18-65-vuotiaat mukaan lukien
  • Tendiniitin diagnoosi kyynärpäässä (lateral tai mediaal epicondyle), akillesjänteessä tai polvilumpion jänteessa sairaushistorian tarkastelun perusteella ja vahvistettu fyysisellä tarkastuksella, mukaan lukien joko loukkaantuneen raajan manuaaliset liikkeet, esim. positiivinen Mill's Test kyynärpään jännetulehduksen varalta, tai paikallinen arkuus jänteen tunnustelun yhteydessä;
  • Painoindeksi (BMI) on pienempi tai yhtä suuri kuin 30,0
  • Ei käytä tulehduskipulääkkeitä tai reseptilääkkeitä jännetulehdukseensa ja suostuu dokumentoimaan kaiken kipulääkityksen käytön tutkimusjakson aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Käsitellyn jänteen jännerepeämä historia tai nykyinen diagnoosi
  • Tunnettu neuropatia
  • Tyypin I tai tyypin II diabetes mellitus
  • Tehtiin leikkaus kohdehoitoalueella 6 kuukauden sisällä
  • Kieltäytyä suostumasta olemaan lisäämättä kipulääkkeiden nykyistä käyttöä tai aloittamasta uutta käyttöä tutkimuksen aikana, ellei se ole lääketieteellisesti välttämätöntä potilasturvallisuuden varmistamiseksi
  • Kieltäytyä suostumasta olemaan käyttämättä mitään muuta emulsiovoitetta, geeliä tai paikallista liuosta hoidon aikana kuin toimitettua hyväksyttyä ultraäänigeeliä
  • Kieltäytyä keskeyttämästä kaikkia muita interventiohoitomenetelmiä (esim. transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio, muu ultraäänihoito jne.)
  • olet saanut paikallisen kortikosteroidi- tai verihiutalepitoisen plasman injektion viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Osallistunut tutkimuslääkkeen ja/tai aineen kliiniseen tutkimukseen 30 päivän sisällä ennen seulontaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: SAM-ultraäänidiatermialaite
SAM (sam Professional System) 3 MHz ultraäänidiatermialaite: 4 tuntia/päivä, vähintään 5 päivää viikossa, 6 viikon ajan
Laite: SAM-ultraäänidiatermialaite
Muut nimet:
  • jatkuva akustinen lääketiede
  • SAM

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kipu (numeerinen arviointiasteikko; NRS)
Aikaikkuna: Muutos perustilasta viikkoon 6
Muutos perustilasta viikkoon 6

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kipu (NRS): 50 % vasteprosentti
Aikaikkuna: Viikko 6
Viikko 6
Kipu (NRS) hoidon aikana
Aikaikkuna: Esikäsittelystä jälkihoitoon (4 tuntia)
Esikäsittelystä jälkihoitoon (4 tuntia)
Pidon voima (dynamometri)
Aikaikkuna: Muutos perustilasta viikkoon 6
Muutos perustilasta viikkoon 6
Hoidon noudattaminen (koehenkilön ilmoittama laitteen käyttö protokollaan verrattuna)
Aikaikkuna: viikoittain viikkoon 6 asti
viikoittain viikkoon 6 asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

ZetrOZ, Inc.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 9. kesäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 31. tammikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 29. tammikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TN-01

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tendinopatia

Kliiniset tutkimukset SAM-ultraäänidiatermialaite

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Togo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa