CGRP의 군발두통 환자의 군발두통 유발능력
2022년 7월 31일 업데이트: Song Guo, Danish Headache Center
이전에 니트로글리세린이 간헐적 군집성 두통 환자(ECH 환자)의 군발성 두통 발작을 유도하지만 관해 단계에서는 그렇지 않은 것으로 나타났습니다. 또한, 칼시토닌 유전자 관련 펩티드(CGRP)의 혈장 농도는 발작 중 유의하게 더 높은 것으로 나타났지만 발작 전후에는 그렇지 않았습니다.
공격은 혈관확장과 함께 니트로글리세린 주입 후 약 20-40분 후에 나타납니다. 발작 전의 이 잠복기 동안에는 CGRP 혈장 농도의 증가가 보이지 않습니다. CGRP는 편두통 환자의 65%에서 편두통 발작을 유발하며, CGRP 길항제와 CGRP에 대한 단클론항체가 편두통 치료에 효과적이다.
위의 내용을 바탕으로 연구자들은 다음과 같은 가설을 세웁니다.
- CGRP로 한판 승부에서 ECH 환자를 자극하면 군집성 두통 발작이 유발됩니다.
- CGRP로 완화된 ECH 환자를 자극해도 군집성 두통 발작이 유발되지 않습니다.
- CGRP로 만성 군발두통 환자를 유발하면 ECH 환자보다 군발두통 발작이 더 자주 발생합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
37
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Glostrup
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Copenhagen, Glostrup, 덴마크, 2600
- Danish Headache Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만성 또는 일시적인 군발두통에 대한 IHS 기준 충족
- 주당 1-32회의 공격을 받는 환자
- 관해 기간이 최소 1개월인 환자
- 가임 여성은 안전한 피임법을 사용해야 합니다.
제외 기준:
- 다른 모든 주요 유형의 두통
- 학업 시작 전 8시간 이하의 두통
- 임산부 또는 수유부
- 고혈압/저혈압, 심장 질환, 정신 장애, 약물 남용 또는 환자를 평가하는 의사가 관련이 있는 것으로 간주하는 기타 질병의 병력 또는 임상 징후
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 활동적인
1.5µg/min IV 칼시토닌 유전자 관련 펩타이드 20분 동안
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20분 동안 1.5µg/분의 IV CGRP
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
IV 플라시보 20분
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20분 동안 생리식염수 40ml
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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세 그룹 모두에서 플라시보 데이와 비교하여 CGRP 데이에 군집성 두통 발작 발생의 차이
기간: 연구 약물 투여 후 90분
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실험적으로 유발된 군발두통 발작의 발생 예/아니오
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연구 약물 투여 후 90분
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세 그룹 모두에서 위약일과 비교한 CGRP일의 AUC 두통
기간: 연구 약물 투여 후 90분
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90분 두통 설문지 사용
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연구 약물 투여 후 90분
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세 가지 모두에서 위약일과 비교한 CGRP일의 최대 두통 점수까지의 시간
기간: 연구 약물 투여 후 90분
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90분 두통 설문지 사용
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연구 약물 투여 후 90분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Messoud Ashina, MD, PhD,DMSc, Danish Headache Center
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 6월 4일
처음 게시됨 (추정)
2015년 6월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 31일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- H-15006836
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
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