Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CGRP:n klusteripäänsärkyä aiheuttavat kyvyt klusteripäänsärkypotilailla

sunnuntai 31. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Song Guo, Danish Headache Center

Aiemmin on osoitettu, että nitroglyseriini indusoi klusteripäänsärkykohtauksia episodisilla klusteripäänsärkypotilailla (ECH-potilailla) kohtauksissa, mutta ei remissiovaiheessa. Lisäksi kalsitoniinigeeniin liittyvän peptidin (CGRP) pitoisuuksien plasmassa on osoitettu olevan merkittävästi korkeampia hyökkäyksen aikana, mutta ei ennen eikä sen jälkeen.

Kohtaus ilmaantuu noin 20-40 minuuttia nitroglyseriini-infuusion ja vasodilataatioiden jälkeen. Tämän kohtausta edeltävän latenssijakson aikana plasman CGRP-pitoisuuksien nousua ei havaita. CGRP aiheuttaa migreenikohtauksia 65 %:lla migreenipotilaista, ja CGRP-antagonistit sekä monoklonaaliset vasta-aineet CGRP:tä vastaan ​​ovat tehokkaita migreenin hoidossa.

Edellä olevan perusteella tutkijat olettavat seuraavaa:

  1. ECH-potilaiden provosointi CGRP-taistelussa laukaisee klusteripäänsärkykohtauksia
  2. ECH-potilaiden provosointi remissiossa CGRP:n kanssa ei laukaise klusteripäänsärkykohtauksia
  3. Kroonisen klusteripäänsäryn provosoiminen CGRP-potilailla laukaisee klusteripäänsärkykohtauksia useammin kuin ECH-potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

37

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
    • Glostrup
      • Copenhagen, Glostrup, Tanska, 2600
        • Danish Headache Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • IHS-kriteerien täyttyminen klusteripäänsärkyssä joko kroonisessa tai episodisessa
  • Potilaita kohtauksia 1-32 viikossa
  • Remissiossa olevat potilaat vähintään 1 kuukauden remissioaika
  • hedelmällisten naisten on käytettävä turvallista ehkäisyä

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki muut päänsärkytyypit
  • päänsärky 8 tuntia tai vähemmän ennen tutkimuspäivän alkua
  • raskaana oleville tai imettäville naisille
  • mikä tahansa historia tai kliiniset merkit hyper-/hypotensiosta, sydänsairaudesta, mielenterveyshäiriöstä, päihteiden väärinkäytöstä tai muusta sairaudesta, jonka potilasta arvioiva lääkäri pitää merkityksellisenä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Aktiivinen
1,5 ug/min IV kalsitoniinigeeniin liittyvä peptidi 20 minuutin ajan
Lääke: Kalsitoniinigeeniin liittyvä peptidi
1,5 µg/min IV CGRP:tä 20 minuutin aikana
Muut nimet:
  • CGRP
Placebo Comparator: Plasebo
IV lumelääkettä 20 minuuttia
Lääke: Plasebo
40 ml normaalia suolaliuosta 20 minuutin aikana
Muut nimet:
  • Normaali suolaliuos

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Erot klusteripäänsärkykohtausten esiintymisessä CGRP-päivänä verrattuna lumelääkkeeseen kaikissa kolmessa ryhmässä
Aikaikkuna: 90 minuuttia tutkimuslääkkeen annon jälkeen
Kokeellisesti aiheutetun klusteripäänsärkykohtauksen esiintyminen kyllä/ei
90 minuuttia tutkimuslääkkeen annon jälkeen
AUC-päänsärky CGRP-päivänä verrattuna plasebopäivään kaikissa kolmessa ryhmässä
Aikaikkuna: 90 minuuttia tutkimuslääkkeen annon jälkeen
Käytetään 90 min päänsärkykyselyä
90 minuuttia tutkimuslääkkeen annon jälkeen
Aika maksimipäänsärkypisteisiin CGRP-päivänä verrattuna plasebopäivään kaikissa kolmessa
Aikaikkuna: 90 minuuttia tutkimuslääkkeen annon jälkeen
Käytetään 90 min päänsärkykyselyä
90 minuuttia tutkimuslääkkeen annon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Danish Headache Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Messoud Ashina, MD, PhD,DMSc, Danish Headache Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 21. toukokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 9. kesäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 2. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 31. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H-15006836

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Klusterin päänsärky

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Togo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa