Capacités induisant des céphalées en grappe du CGRP chez les patients souffrant de céphalées en grappe
31 juillet 2022 mis à jour par: Song Guo, Danish Headache Center
Il a déjà été démontré que la nitroglycérine induit des crises d'algie vasculaire de la face chez les patients épisodiques de l'algie vasculaire de la face (patients ECH) lors d'épisodes mais pas en phase de rémission. De plus, il a été démontré que les concentrations plasmatiques de peptide lié au gène de la calcitonine (CGRP) étaient significativement plus élevées pendant, mais pas avant et après, une attaque.
L'attaque apparaît environ 20 à 40 min après l'infusion de nitroglycérine avec vasodilatation. Pendant cette période de latence précédant l'attaque, aucune augmentation des concentrations plasmatiques de CGRP n'est observée. Le CGRP induit des crises de migraine chez 65 % des patients migraineux, et les antagonistes du CGRP ainsi que les anticorps monoclonaux dirigés contre le CGRP sont efficaces dans le traitement de la migraine.
Sur la base de ce qui précède, les enquêteurs émettent l'hypothèse suivante :
- Provoquer des patients ECH en combat avec CGRP déclenche des attaques de céphalées en grappe
- Provoquer des patients ECH en rémission avec CGRP ne déclenche pas de crises d'algie vasculaire de la face
- Provoquer des patients souffrant d'algie vasculaire chronique avec CGRP déclenche des crises d'algie vasculaire plus souvent que chez les patients ECH.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
37
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Glostrup
-
Copenhagen, Glostrup, Danemark, 2600
- Danish Headache Center
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 61 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Satisfaction des critères IHS pour les céphalées en grappe chroniques ou épisodiques
- Patients dans les épisodes 1-32 attaques par semaine
- Patients en rémission depuis au moins 1 mois de temps de rémission
- les femmes fertiles doivent utiliser une contraception sûre
Critère d'exclusion:
- Tous les autres types primaires de maux de tête
- mal de tête 8 heures ou moins avant le début de la journée d'étude
- femmes enceintes ou allaitantes
- tout antécédent ou signe clinique d'hyper/hypotension, de maladie cardiaque, de trouble mental, de toxicomanie ou d'autre maladie jugée pertinente par le médecin évaluant le patient
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Actif
1,5 µg/min IV de peptide lié au gène de la calcitonine pendant 20 minutes
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1,5 µg/min de CGRP IV en 20 min
Autres noms:
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Comparateur placebo: Placebo
Placebo IV pendant 20 minutes
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40 ml de sérum physiologique en 20 min
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Différences dans la fréquence des attaques de céphalées en grappe le jour du CGRP par rapport au jour du placebo dans les trois groupes
Délai: 90 min après l'administration du médicament à l'étude
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Présence d'attaques de céphalées en grappe induites expérimentalement oui/non
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90 min après l'administration du médicament à l'étude
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Céphalée AUC le jour du CGRP par rapport au jour du placebo dans les trois groupes
Délai: 90 min après l'administration du médicament à l'étude
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Utilisation du questionnaire sur les maux de tête de 90 minutes
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90 min après l'administration du médicament à l'étude
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Temps jusqu'au score de céphalée maximal le jour du CGRP par rapport au jour du placebo dans les trois cas
Délai: 90 min après l'administration du médicament à l'étude
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Utilisation du questionnaire sur les maux de tête de 90 minutes
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90 min après l'administration du médicament à l'étude
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Messoud Ashina, MD, PhD,DMSc, Danish Headache Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 mai 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 juin 2015
Première publication (Estimation)
9 juin 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 août 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 juillet 2022
Dernière vérification
1 juillet 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Céphalées, primaires
- Troubles de la tête
- Céphalalgies autonomes du trijumeau
- Mal de tête
- Céphalée en grappe
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents vasodilatateurs
- Agents de conservation de la densité osseuse
- Hormones et agents régulateurs du calcium
- Calcitonine
- Calcitonine de saumon
- Peptide lié au gène de la calcitonine
- Katacalcine
Autres numéros d'identification d'étude
- H-15006836
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Indécis
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