이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

유육종증 진단을 위한 두 가지 조직 채취 방법, 즉 기존의 방법과 초음파 유도 방법을 비교하는 시도

2015년 7월 6일 업데이트: Dr. Ashesh Dhungana, All India Institute of Medical Sciences, New Delhi

Sarcoidosis 진단에서 신속한 현장 평가를 통한 EBUS-TBNA 대 기존 TBNA의 진단 유용성 : 무작위 연구

이 시험은 기관지 내 생검 및 기관지 폐 생검과 병용할 때 세포학을 얻기 위한 cTBNA(기존의 기관지 통과 바늘 흡인)와 EBUS-TBNA(기관지 내 초음파 유도 TBNA)의 수율을 비교합니다. 종격동 림프절 병증 평가를 위해 우리 병원을 방문하는 유육종증 의심 환자의 진단.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 경기관지 폐 생검 및 기관지 내 생검과 병용할 때 사르코이드증 진단을 위해 종격동 림프절에서 조직 샘플을 얻기 위해 기존의 TBNA와 EBUS-TBNA를 비교하는 조사자 시작, 전향적, 비맹검 무작위 연구입니다. 뉴델리의 AIIMS(All India Institute of Medical Sciences)의 폐 의학 및 수면 장애 부서에 제시된 유육종증이 의심되는 연속 80명의 환자를 대상으로 실시됩니다. 이 연구는 유육종증 진단을 위해 종격동 림프절에서 조직 샘플을 얻는 데 EBUS(기관지내 초음파 유도) 또는 기존 TBNA가 더 나은지 여부를 파악하는 데 도움이 될 것입니다. 또한 두 절차 모두에 세포학 도말의 신속한 현장 평가를 추가하는 것의 가치를 아는 데 도움이 될 것입니다. 또한 유육종증 진단을 위해 조직 샘플을 얻기 위해 결합될 때 다양한 절차의 전체 수율을 결정하는 데 도움이 될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 인도
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, 인도, 110016
        • 모병
        • All India Institute of Medical Sciences
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Ashesh Dhungana, MD
        • 수석 연구원:
          • Randeep Guleria, DM

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 연령 > 18세 및 의심되는 1단계(종격동 또는 폐문 림프절병증(LAP)) 또는 2단계(LAP 및 실질 이상) 유육종증
  • 상당한 종격동 LAP(단축 직경 10mm 이상)
  • 스테이션 4, 7, 10 또는 11에서 림프절(LN) 확대 및 유육종증과 일치하는 CT 흉부 소견.
  • 유육종증의 지지 증거가 있거나 없는 경우 - 고칼슘혈증, 칼슘뇨증, ACE 수치 상승 또는 폐기능 검사(PFT)에 대한 제한/방해.

제외 기준:

  • 최소 침습적 진단 절차(피부 생검, 표면 림프절, 로프그렌 증후군)로 육아종을 확인할 가능성이 있는 명백한 다른 장기 침범
  • Sarcoidosis 단계 3 및 4
  • 단축 직경이 10mm 미만인 종격동 림프절
  • 우측 기관주위부 및 림프절 하부 림프절 종대가 단축 직경 1cm 이상 없음
  • 이전 3개월 동안 경험적 스테로이드를 2주 이상 투여받은 자
  • 기관지경 검사 및 TBNA(응고병증, 저산소혈증)에 대한 금기
  • 동의하지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 로즈가 없는 cTBNA
ROSE 없이 기존의 TBNA를 시행할 환자 + Endobronchial biopsy + Transbronchial Lung Biopsy
다른: 로즈가 없는 cTBNA
환자는 기존의 TBNA 및 기관지 생검 및 기관지 폐 생검을 받게 됩니다.
다른: ROSE와 cTBNA
ROSE + Endobronchial biopsy + Transbronchial Lung Biopsy로 기존 TBNA를 시행할 환자
다른: ROSE와 cTBNA
환자는 세포학 도말 및 기관지 내 생검 및 기관지 폐 생검의 신속한 현장 평가와 함께 기존의 TBNA를 받게 됩니다.
다른: 로즈가 없는 EBUS-TBNA
ROSE 없이 EBUS-TBNA를 시행할 환자 + Endobronchial biopsy + Transbronchial Lung Biopsy
다른: 로즈가 없는 EBUS-TBNA
환자는 EBUS-TBNA 및 기관지내 생검 및 기관지폐 생검을 받게 됩니다.
다른: 로즈와 함께하는 EBUS-TBNA
ROSE + Endobronchial biopsy + Transbronchial Lung Biopsy로 EBUS-TBNA를 시행할 환자
다른: 로즈와 함께하는 EBUS-TBNA
환자는 세포학 도말 및 기관지 내 생검 및 경기관지 폐 생검의 신속한 현장 평가와 함께 EBUS-TBNA를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기존 TBNA 대 ROSE 유무에 따른 EBUS TBNA의 진단 수율
기간: 6 개월
진단 수율은 백분율로 표시되는 유육종증 환자의 총 수로 나눈 세포학 도말에서 비건건 육아종이 존재하는 환자 수로 정의됩니다.
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ROSE 음성 환자 유무에 따른 기존 TBNA의 EBUS-TBNA 수율
기간: 6 개월
수율은 백분율로 표시되는 유육종증 환자의 총 수로 나눈 세포학 도말에서 비 건건 육아종이 존재하는 환자 수로 정의됩니다.
6 개월
Sarcoidosis의 진단을 위한 Non Caseating Granuloma 검출을 위한 기존 TBNA의 민감도
기간: 6 개월
6 개월
유육종증 진단을 위한 비건건성 육아종을 검출하기 위해 ROSE와 병용할 때 기존 TBNA의 민감도
기간: 6 개월
6 개월
Sarcoidosis의 진단을 위한 Non Caseating Granuloma 검출을 위한 EBUS-TBNA의 민감도
기간: 6 개월
6 개월
사르코이드증 진단을 위한 비건건성 육아종을 검출하기 위해 ROSE와 병용할 때 EBUS-TBNA의 민감도
기간: 6 개월
6 개월
Sarcoidosis의 진단을 위한 Non Caseating Granuloma 검출을 위한 기존 TBNA의 특이성
기간: 6 개월
6 개월
Sarcoidosis의 진단을 위한 Non Caseating Granuloma를 검출하기 위해 ROSE와 병용할 때 기존 TBNA의 특이성
기간: 6 개월
6 개월
Sarcoidosis의 진단을 위한 Non Caseating Granuloma 검출을 위한 EBUS-TBNA의 특이성
기간: 6 개월
6 개월
유육종증 진단을 위한 비건건성 육아종을 검출하기 위해 ROSE와 병용할 때 EBUS-TBNA의 특이성
기간: 6 개월
6 개월
Sarcoidosis 진단을 위한 Non Caseating Granuloma 검출을 위한 기존 TBNA의 양성예측도
기간: 6 개월
6 개월
Sarcoidosis의 진단을 위한 Non Caseating Granuloma를 검출하기 위해 ROSE와 병용할 때 기존의 TBNA의 양성 예측값
기간: 6 개월
6 개월
Sarcoidosis의 진단을 위한 Non Caseating Granuloma를 검출하기 위한 EBUS-TBNA의 양성 예측도
기간: 6 개월
6 개월
Sarcoidosis의 진단을 위한 Non Caseating Granuloma를 검출하기 위해 ROSE와 병용할 때 EBUS-TBNA의 양성 예측값
기간: 6 개월
6 개월
Sarcoidosis 진단에서 기존 TBNA의 음성 예측 값
기간: 6 개월
6 개월
Sarcoidosis 진단에서 ROSE와 병용시 기존 TBNA의 음성 예측 값
기간: 6 개월
6 개월
Sarcoidosis 진단에서 EBUS-TBNA의 음성 예측 값
기간: 6 개월
6 개월
Sarcoidosis 진단에서 ROSE와 병용시 EBUS-TBNA의 음성 예측도
기간: 6 개월
6 개월

기타 결과 측정

결과 측정
기간
유육종증 진단을 위한 비건건성 육아종을 검출하기 위한 기관지내 생검의 민감도
기간: 6 개월
6 개월
Sarcoidosis의 진단을 위한 Non Caseating Granuloma를 검출하기 위한 Endobronchial biopsy의 특이성
기간: 6 개월
6 개월
유육종증 진단을 위한 비건건성 육아종을 발견하기 위한 기관지내 생검의 양성 예측도
기간: 6 개월
6 개월
Sarcoidosis 진단에서 기관지 생검의 음성 예측 가치
기간: 6 개월
6 개월
유육종증 진단을 위한 비건건성 육아종을 검출하기 위한 기관지 폐 생검의 민감도
기간: 6 개월
6 개월
사르코이드증 진단을 위한 비건건성 육아종을 검출하기 위한 기관지 폐 생검의 특이성
기간: 6 개월
6 개월
유육종증 진단을 위한 비건건성 육아종을 발견하기 위한 기관지 폐 생검의 양성 예측도
기간: 6 개월
6 개월
Sarcoidosis 진단에서 기관지 폐 생검의 음성 예측 값
기간: 6 개월
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

All India Institute of Medical Sciences, New Delhi

수사관

  • 수석 연구원: Ashesh Dhungana, MD, All India Institute of Medical Sciences, New Delhi

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2016년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2016년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 6월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 6월 15일

처음 게시됨 (추정)

2015년 6월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 7월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 7월 6일

마지막으로 확인됨

2015년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • DM Thesis

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

유육종증에 대한 임상 시험

로즈가 없는 cTBNA에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다