식물성 스테롤 에스테르로 강화된 슈화우유가 인간의 혈중 콜레스테롤에 미치는 영향
2015년 6월 16일 업데이트: Inner Mongolia Yili Industrial Group Co., Ltd
이 연구의 목적은 YiLi Xinhuo Shuhua Milk가 고콜레스테롤혈증이 있는 사람의 혈청 콜레스테롤 감소에 효과적인지 여부를 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
무작위, 위약 대조 이중 맹검 단일 중심 연구에서 총 콜레스테롤(TC) 수치가 5.18mmol/L 이상이고 트리글리세라이드(TG) 수치가 2.25mmol/L 미만인 피험자 179명을 저유당 우유 강화 500ml에 배정했습니다. 식물성 스테롤 에스테르 1.58g 또는 식물성 스테롤이 없는 일반 우유 500ml(위약) 또는 유제품 소비 없이(대조군) 60일 동안.
피험자들은 안정적인 식이 패턴과 신체 활동을 유지하도록 지시받았다.
TC, TG, LDL 콜레스테롤(LDL-C) 및 HDL 콜레스테롤(HDL-C)의 혈장 농도는 최초 내원 시, 30일 후, 60일 후 측정하였다.
1차 측정은 TC의 변화였습니다.
2차 측정은 TG, LDL-C 및 HDL-C의 변화였습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
179
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100053
- BaiZhiFang Community Health Service Centre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-65세의 남성 또는 여성 피험자;
- 혈청 TC ≥5.18mmol/L 및 TG≤2.25mmol/L;
- 정상 혈압 또는 정상 범위 내에서 혈압 조절 가능;
- 연구 참여에 동의하고 연구 요건을 준수할 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 임산부 또는 모유 수유 중인 여성
- 유제품 및 연구 제품의 모든 물질에 대한 알려진 알레르기. 예를 들어 유당 불내성;
- 연구자의 의견에 따라 연구를 성공적으로 안전하게 완료할 수 있는 피험자의 능력을 배제하거나 연구 결과를 혼란스럽게 할 수 있는 모든 동반이환(심장 질환, 간 질환, 신장 질환, 조혈계 질환 및 정신 질환을 포함하나 이에 국한되지 않음) ;
- 혈청 총 콜레스테롤에 영향을 미치거나 연구 결과를 혼란스럽게 할 수 있는 처방 또는 OTC 약물의 최근 사용(선별 2주 이내).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 식물성 스테롤 에스테르로 강화된 우유
식물성 스테롤 에스테르(식물 스테롤 에스테르 262mg/100mL 포함)로 강화된 슈화우유 250mL를 하루에 두 번 복용했습니다.
총 500mL의 슈화 우유가 60일 개입 동안 하루에 섭취되었습니다.
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식물성 스테롤 에스테르로 강화된 슈화 우유 250mL(식물 스테롤 에스테르 262mg/100mL 포함)를 하루에 두 번 섭취했습니다.
총 500mL의 슈화 우유가 60일 개입 동안 하루에 섭취되었습니다.
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위약 비교기: 일반 우유
위약 우유(일반 우유) 250mL를 하루에 두 번 복용했습니다.
60일 개입 동안 하루에 총 500mL의 일반 우유를 섭취했습니다.
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위약 우유(일반 우유) 250mL를 하루에 두 번 복용했습니다.
60일 개입 동안 하루에 총 500mL의 일반 우유를 섭취했습니다.
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간섭 없음: 유제품 섭취 금지
참가자는 60일의 연구 기간 동안 유제품을 전혀 섭취하지 않았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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중재 중 및 중재 후 총 콜레스테롤(TC)의 변화
기간: 기준선 및 1개월 및 2개월
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기준선 및 1개월 및 2개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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개입 중 및 개입 후 트리글리세리드(TG)의 변화
기간: 기준선 및 1개월 및 2개월
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기준선 및 1개월 및 2개월
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중재 중 및 중재 후 LDL-C 수준의 변화
기간: 기준선 및 1개월 및 2개월
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기준선 및 1개월 및 2개월
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중재 중 및 중재 후 HDL-C 수준의 변화
기간: 기준선 및 1개월 및 2개월
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기준선 및 1개월 및 2개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Ignatious Szeto, Ph.D, Inner Mongolia Yili Industrial Group Co., Ltd
- 수석 연구원: Jing Zhu, Beijing Research Institute for Nutrition Resources
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 6월 16일
처음 게시됨 (추정)
2015년 6월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 6월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 6월 16일
마지막으로 확인됨
2014년 7월 1일
추가 정보
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