전향적으로 평가된 산전 발달 (ADEPT)
맞춤형 대 인구 태아 성장 곡선: 무작위 제어 시범 시험
태아 성장 이상은 현대 산부인과에서 직면하는 가장 일반적인 문제 중 하나입니다. 저체중 출생과 주산기 사망 및 심각한 이환율 사이의 연관성은 잘 알려져 있습니다. 태아 체중은 직접 측정할 수 없기 때문에 산부인과 의사는 성장 이상을 진단하기 위해 다양한 초음파 측정을 활용하여 얻은 태아 체중 추정치를 사용합니다. 현재 임상 실습에서 대부분의 태아 초음파 센터는 태아 체중 백분위수를 추정하기 위해 이전에 게시되고 업데이트된 인구 기반 태아 성장 곡선을 사용합니다. 인구 기반 성장 곡선에서 추정 태아 체중의 10% 백분위수 미만인 것으로 밝혀진 신생아의 최대 70%는 실제로 체질적으로 작습니다. 즉, 표준화된 성장 곡선에 따라 "작은" 것으로 간주되지만 실제로는 유전적 소인과 관련하여 적절한 성장 잠재력에 도달한 신생아입니다.
똑같이 어려운 임상 시나리오는 태아 거구증입니다. 최근의 메타 분석에 따르면 태아 거구증의 초음파 탐지의 민감도와 특이도는 15-79%입니다. 정상 출생 체중의 신생아와 비교할 때 응급 제왕절개 분만과 어깨 난산의 교차비가 크게 증가합니다.
영구적인 손상이 발생하기 전에 태아 손상을 감지하고 진정한 태아 성장 이상과 정상적인 성장 잠재력을 구별할 수 있도록 다양한 초음파 매개변수를 테스트했습니다. 최근 보고서에서는 조정된 태아 성장 평가를 보고하기 위해 생리적 변수를 사용하는 맞춤형 태아 성장 곡선의 개념을 도입했습니다. 현재까지 맞춤형 태아 성장 곡선의 사용은 전향적으로 평가되지 않았습니다. 또한, 이 전략은 임상 실습에서 사용하기에 가장 이상적인 것을 결정하기 위해 현재 임상 실습에서 사용되는 표준 인구 기반 태아 성장 곡선과 비교되지 않았습니다.
주요 연구 질문은 다음과 같습니다. 고위험 신생아에서 태어날 때 임신 연령에 비해 작거나 임신 연령에 비해 큰 것으로 정의되는 태아 성장의 이상을 예측할 때 인구 기반 태아 성장 곡선보다 맞춤형 태아 성장 곡선이 더 정확합니까? 임신? 무작위로 참가자는 맞춤형 또는 인구 기반 성장 곡선에 의해 보고된 태아 성장을 갖도록 지정됩니다.
연구 개요
연구 유형
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 임신 24주 이상인 재태 연령.
- 만 18세 이상의 산모,
- 주요 초음파 장치에서 이전에 수행된 정상 태아 해부학 초음파
제외 기준:
1. 고차 배수(세쌍둥이, 네쌍둥이 등)를 수반하는 임신.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 인구 기반
참가자는 인구 기반 태아 성장 곡선에 무작위로 배정됩니다.
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활성 비교기: 맞춤형 기반
참가자는 맞춤형 기반 태아 성장 곡선(개입)에 무작위로 배정됩니다.
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태아 체중은 신장, 체중, 출산력 및 인종별 성장 곡선에 대해 표시됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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태아 성장 이상 감지
기간: 참가자는 임신 24주부터 산후 2주까지 추적 관찰됩니다.
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출생 체중은 태아 성장 이상에 대한 산전 진단을 확인하는 데 사용됩니다.
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참가자는 임신 24주부터 산후 2주까지 추적 관찰됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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