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인슐린 작용과 산화 스트레스에 대한 레드 라즈베리 (RRB)

레드 라즈베리와 인슐린 작용: 인간의 산화 스트레스 및 염증 매개 인슐린 작용에 대한 레드 라즈베리 소비의 역할 이해

이 연구의 목적은 식사와 함께 섭취되는 레드 라즈베리 폴리페놀의 상대적인 생체이용률 및 흡수/동역학 프로파일을 조사하고, 상대적으로 인슐린 민감성 및 인슐린 저항성 개인.

연구 개요

상세 설명

제안된 연구는 일반적인 미국식 아침 식사와 함께 섭취되는 레드 라즈베리 폴리페놀의 상대적인 생체이용률 및 흡수/동역학적 프로파일을 평가하기 위해 다중 샘플링 식후 패러다임을 사용하는 무작위, 3군, 식이 조절, 교차 연구입니다. 상대적으로 인슐린에 민감하고 인슐린 저항성이 있는 개인에서 식사와 관련된 대사-산화- 및 염증 반응에 대한 이러한 결과의 관계를 결정합니다. 24명의 계획된 샘플 크기가 연구에 모집될 것입니다. 이 연구는 초기 스크리닝 방문 1회, 연구 전 방문 1회, 연구 방문 3회가 필요합니다. 이 연구는 완료하는 데 과목당 4-6주가 소요됩니다.

시험은 약 1-1.5시간 동안 지속되는 스크리닝 방문으로 시작되며 피험자의 키, 체중, 허리 둘레, 공복 혈당, 인슐린 감수성, 체온, 혈압 및 심박수를 측정하고 일반적인 수집을 포함합니다. 설문지를 통한 식습관, 건강, 운동 습관.

참여할 의향이 있고 자격이 있는 경우, 피험자의 기본 식이 섭취 패턴을 평가하기 위해 다음 주에 완료할 3일 음식 기록(주중 2일 및 주말 1일)이 제공됩니다. 정보는 피험자가 연구 과정 동안 상대적으로 낮은 폴리페놀 식이를 채택하도록 돕기 위해 사용될 것입니다. 각각의 식후 연구 방문 전에, 연구 방문 전날 밤 식사의 차이로 인한 방문 간 가변성을 제어하는 ​​것을 돕기 위해 연구 방문 전날 저녁 식사가 제공될 것입니다.

피험자는 최소 10시간 동안 공복 상태로 센터에 도착하여 충분한 수분을 섭취하고 휴식을 취합니다(정상 수면 상태). 각 연구 방문은 방문 내내 채혈이 필요합니다. 피험자의 건강 상태를 평가한 후(인체 측정, 활력 징후 및 혈당 측정 및 대면 인터뷰를 통해) 자격을 갖춘 의료 전문가가 여러 혈액 샘플 수집을 위해 피험자의 팔에 카테터를 삽입하고 초기 혈액을 채취합니다. 금식 상태. 각 피험자는 무작위로 3가지 식사 치료 중 하나를 받게 됩니다: 대조군 식사(레드 라즈베리 0g), 레드 라즈베리 식사 1[~125g 신선한 무게(1컵 상당)] 또는 레드 라즈베리 식사 2[~250g 신선한 무게( 2 컵 당량)], 3회의 연구 당일 방문에 대한 무작위화 순서를 기반으로 합니다. 각 연구 방문 시, 첫 번째 채혈 후(0시간) 대상체는 컴퓨터 생성 시퀀스에 의해 무작위로 선택된 순서에 따라 과일 변수와 함께 표준 아침 식사(중등도 내지 고지방/탄수화물)를 제공받을 것입니다. 이 시점부터 다음 시점에 채혈합니다: 0.5시간, 1시간, 2시간, 3시간, 4시간, 5시간, 6시간, 6.5시간, 7시간, 8시간 및 24시간 폴리페놀 대사산물 및 기타 대사 표지자. 6시간 채혈 후 표준화된 점심 식사(폴리페놀 무첨가)가 피험자에게 제공됩니다. 8시간 채혈 후 피험자의 팔에서 카테터를 제거합니다. 피험자는 집에 가져갈 수 있는 저녁 식사(낮은 폴리페놀)를 제공받게 되며 제공된 저녁 식사 이외의 물을 제외한 다른 음식을 섭취하지 않도록 요청받습니다. 피험자는 24시간 혈액 샘플 수집을 위해 다음날 아침에 돌아올 예정입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60616
        • Clinical Nutrition Research Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 당뇨병 전단계, 인슐린 저항성 그룹의 경우 공복 혈당 100-125 mg/dL 및 공복 인슐린 농도 ≥ 8 uIU/mL
  • 공복 혈당 < 100mg/dL 및 인슐린 저항성의 항상성 모델 평가 방법(HOMA-IR)(포도당[리터당 밀리몰] × 인슐린[밀리리터당 마이크로단위]/22.5) 참조/대조군에 대해 1 미만의 값.
  • 20세 이상 60세 이하 남녀
  • 비흡연자 또는 과거 흡연자: 2년 미만 금주
  • 심혈관, 대사, 호흡기, 신장, 위장관 또는 간 질환의 임상적 증거 없음
  • 연구 결과를 방해할 수 있는 약물이나 식이 보조제를 복용하지 않습니다.

제외 기준:

  • 담배를 피우는 남녀
  • 식품 과민증, 알레르기 또는 연구 자료 또는 밀접하게 관련된 화합물 또는 명시된 성분에 대해 알려지거나 의심되는 남성 및 여성.
  • 당뇨병을 앓고 있거나 진단받은 것으로 알려진 남성과 여성
  • 공복 혈당 농도가 ≥126 mg/dL인 남녀
  • 문서화된 혈관 질환(예: 심부전, 심근경색, 뇌졸중, 협심증, 관련 수술)이 있는 남녀.
  • 지난 5년 이내에 비흑색종 피부암 이외의 암이 있는 남녀.
  • 연구 결과를 방해합니다. 예: 항산화제 보충제, 항염증제, 지질 저하제. 피험자는 식이 보조제를 중단하도록 선택할 수 있습니다(30일 휴약 필요).
  • 스크리닝 방문 후 3개월 이내에 헌혈한 남녀 및 이 연구에 참여한 헌혈자/참가자는 지난 12개월 동안 1500밀리리터 이상의 혈액을 헌혈한 것으로 나타납니다.
  • 지난 2년 이내에 약물(알코올 또는 약물) 남용.
  • 과도한 커피 및 차 소비(> 4컵/일)
  • 불안정한 체중: 이전 3개월 동안 +/- 5파운드의 체중 증가 또는 감소
  • 임신한 것으로 알려진 여성 또는 연구 기간 동안 임신할 의도가 있는 여성 및 수유 중인 여성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 레드 라즈베리 식사 1
~125g의 신선한 무게(1컵 상당)
~125g의 신선한 무게(1컵 상당)
활성 비교기: 레드 라즈베리 식사 2
~250g의 신선한 무게(2컵 상당)
~250g의 신선한 무게(2컵 상당)
위약 비교기: 통제 식사
레드 라즈베리 0g
레드 라즈베리 0g

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
레드 라즈베리를 포함하거나 포함하지 않은 등칼로리 식사를 섭취한 후 8시간 동안 혈장 대사 마커의 변화
기간: 8 시간
라즈베리 섭취가 대사 지표(인슐린 및 포도당)에 미치는 영향
8 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
레드 라즈베리를 포함하거나 포함하지 않은 등칼로리 식사를 섭취한 후 혈장 폴리페놀 대사산물 및 농도 차이의 특성 분석
기간: 8 시간
혈장 폴리페놀 대사산물 농도
8 시간
레드 라즈베리를 포함하거나 포함하지 않고 조리한 등칼로리 식사를 섭취한 후 24시간 동안 공복 혈장 대사 산물의 변화
기간: 24시간
레드 라즈베리를 포함하거나 포함하지 않고 준비된 등칼로리 식사를 섭취한 후 단식 기준 혈장 대사 마커를 24시간 단식 혈장 대사물과 비교
24시간
레드 라즈베리를 포함하거나 포함하지 않은 등칼로리 식사를 섭취한 후 24시간 동안 공복 혈장 대사 마커의 변화
기간: 24시간
레드 라즈베리를 포함하거나 포함하지 않고 준비된 등칼로리 식사를 섭취한 후 단식 기준 혈장 대사 마커와 24시간 단식 혈장 대사 마커 비교
24시간

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
레드 라즈베리를 포함하거나 포함하지 않고 조리한 등칼로리 식사를 섭취한 후 8세 이상 염증 및 산화 마커의 변화
기간: 8 시간
레드 라즈베리 소비가 염증 및 산화 표지자에 미치는 영향
8 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 6월 15일

기본 완료 (실제)

2016년 12월 6일

연구 완료 (실제)

2018년 4월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 6월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 6월 19일

처음 게시됨 (추정)

2015년 6월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 8월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 8월 4일

마지막으로 확인됨

2021년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

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