Lamponi rossi sull'azione dell'insulina e sullo stress ossidativo (RRB)

Lo studio proposto è uno studio randomizzato, a 3 bracci, controllato dalla dieta, cross-over che utilizza un paradigma postprandiale multi-campionamento per valutare la biodisponibilità relativa e il profilo di assorbimento/cinetica dei polifenoli del lampone rosso consumati con una tipica colazione americana e oltre a determinare la relazione di questi risultati con le risposte metaboliche, ossidative e infiammatorie associate al pasto in individui relativamente insulino-sensibili e insulino-resistenti. Nello studio verrà reclutato un campione pianificato di 24 persone. Questo studio richiederà una visita di screening iniziale, 1 visita pre-studio e 3 visite di studio. Questo studio richiederà 4-6 settimane per soggetto per essere completato.

La sperimentazione inizierà con una visita di screening, che durerà circa 1-1,5 ore e comprenderà la misurazione dell'altezza, del peso, della circonferenza della vita, della glicemia a digiuno, della sensibilità all'insulina, della temperatura corporea, della pressione sanguigna e della frequenza cardiaca dei soggetti, nonché la raccolta generale abitudini alimentari, di salute e di esercizio tramite questionario.

Se disposto e idoneo a partecipare, verrà fornito un registro alimentare di 3 giorni (2 giorni feriali e 1 fine settimana) da completare nella settimana successiva per valutare i modelli di assunzione dietetica di base del soggetto. Le informazioni verranno utilizzate per aiutare i soggetti ad adottare una dieta polifenolica relativamente bassa nel corso dello studio. Prima di ogni visita di studio postprandiale, verrà fornito un pasto per la cena il giorno prima della visita di studio per aiutare a controllare la variabilità da visita a visita dovuta a differenze nei pasti la sera prima della visita di studio.

I soggetti arriveranno al centro a digiuno da almeno 10 ore, ben idratati e riposati (con sonno normale). Ogni visita di studio richiederà prelievi di sangue durante la visita. Dopo la valutazione dello stato di salute del soggetto (tramite misurazioni antropometriche, dei segni vitali e della glicemia e colloquio di persona), un professionista sanitario qualificato inserirà un catetere nel braccio del soggetto allo scopo di raccogliere più campioni di sangue ed eseguire il prelievo di sangue iniziale nel stato di digiuno. Ogni soggetto sarà randomizzato per ricevere 1 dei 3 trattamenti pasto: pasto di controllo (0 g di lamponi rossi), pasto di lamponi rossi 1 [~125 g di peso fresco (1 tazza equivalente)] o pasto di lamponi rossi 2 [~250 g di peso fresco ( 2 tazze equivalenti)], sulla base della sequenza di randomizzazione su 3 visite giornaliere di studio. Ad ogni visita dello studio, dopo il primo prelievo di sangue (0 h), ai soggetti verrà servito il pasto standard per la colazione (un contenuto di grassi/carboidrati da moderato ad alto) insieme a frutta variabile in base all'ordine selezionato casualmente dalla sequenza generata dal computer. Da questo momento in poi, la raccolta del sangue avverrà nei seguenti punti temporali: 0,5 h, 1 h, 2 h, 3 h, 4 h, 5 h, 6 h, 6,5 h, 7 h, 8 h e 24 h per testare metaboliti polifenolici e altri marcatori metabolici. Dopo il prelievo di sangue di 6 ore, ai soggetti verrà fornito un pranzo standardizzato (privo di polifenoli). Dopo il prelievo di sangue di 8 ore, il catetere verrà rimosso dal braccio del soggetto. Al soggetto verrà fornito un pasto per la cena (a basso contenuto di polifenoli) da portare a casa e gli verrà chiesto di non consumare nient'altro oltre al pasto fornito per la cena, ad eccezione dell'acqua naturale. Il soggetto sarà programmato per tornare la mattina successiva per la raccolta del campione di sangue di 24 ore.