Frambuesas rojas sobre la acción de la insulina y el estrés oxidativo (RRB)

El estudio propuesto es un estudio cruzado, aleatorizado, de 3 brazos, controlado por dieta, que utiliza un paradigma posprandial de muestreo múltiple para evaluar la biodisponibilidad relativa y el perfil de absorción/cinético de los polifenoles de frambuesa roja consumidos con un desayuno americano típico y además determinar la relación de estos hallazgos con las respuestas metabólicas, oxidativas e inflamatorias asociadas a las comidas en individuos relativamente sensibles a la insulina y resistentes a la insulina. Se reclutará un tamaño de muestra planificado de 24 en el estudio. Este estudio requerirá una visita de selección inicial, 1 visita previa al estudio y 3 visitas de estudio. Este estudio tardará de 4 a 6 semanas por sujeto en completarse.

El ensayo comenzará con una visita de selección, que durará aproximadamente de 1 a 1,5 horas e incluirá la medición de la altura, el peso, la circunferencia de la cintura, la glucosa en sangre en ayunas, la sensibilidad a la insulina, la temperatura corporal, la presión arterial y la frecuencia cardíaca de los sujetos, así como la recopilación de información general. Hábitos alimentarios, de salud y de ejercicio mediante cuestionario.

Si está dispuesto y es elegible para participar, se entregará un registro de alimentos de 3 días (2 días de semana y 1 fin de semana) para completar durante la semana siguiente para evaluar los patrones de ingesta dietética de referencia del sujeto. La información se utilizará para ayudar a los sujetos a adoptar una dieta polifenólica relativamente baja durante el transcurso del estudio. Antes de cada visita de estudio posprandial, se proporcionará una cena el día anterior a la visita de estudio para ayudar a controlar la variabilidad de visita a visita debido a las diferencias en las comidas la noche anterior a la visita de estudio.

Los sujetos llegarán al centro en ayunas de al menos 10 horas, bien hidratados y descansados ​​(con sueño normal). Cada visita del estudio requerirá extracciones de sangre durante la visita. Después de la evaluación del estado de salud del sujeto (a través de mediciones antropométricas, de signos vitales y de glucosa en sangre y una entrevista en persona), un profesional de la salud calificado colocará un catéter en el brazo del sujeto con el fin de recolectar múltiples muestras de sangre y tomará la extracción de sangre inicial en el estado de ayuno. Cada sujeto será aleatorizado para recibir 1 de 3 tratamientos de comida: comida de control (0 g de frambuesa roja), comida de frambuesa roja 1 [~125 g de peso fresco (equivalente a 1 taza)] o comida de frambuesa roja 2 [~250 g de peso fresco ( equivalente a 2 tazas)], según la secuencia de aleatorización en 3 visitas del día del estudio. En cada visita del estudio, después de la primera extracción de sangre (0 h), a los sujetos se les servirá el desayuno estándar (con un contenido moderado o alto de grasas/carbohidratos) junto con frutas variables según el orden seleccionado al azar por secuencia generada por computadora. A partir de este momento, la extracción de sangre se realizará en los siguientes momentos: 0,5 h, 1 h, 2 h, 3 h, 4 h, 5 h, 6 h, 6,5 h, 7 h, 8 h y 24 h para detectar metabolitos de polifenoles y otros marcadores metabólicos. Después de la extracción de sangre de 6 h, se proporcionará a los sujetos un almuerzo estandarizado (sin polifenoles). Después de la extracción de sangre de 8 h, se retirará el catéter del brazo de los sujetos. Se le proporcionará al sujeto una cena (baja en polifenoles) para llevar a casa y se le pedirá que no consuma nada más que la cena proporcionada, excepto agua corriente. Se programará que el sujeto regrese a la mañana siguiente para la recolección de muestras de sangre de 24 h.