Czerwone maliny na działanie insuliny i stres oksydacyjny (RRB)

Proponowane badanie jest randomizowanym, 3-ramiennym, kontrolowanym dietą badaniem naprzemiennym, wykorzystującym paradygmat poposiłkowy z wieloma próbkami, w celu oceny względnej biodostępności i wchłaniania/profilu kinetycznego polifenoli z czerwonej maliny spożywanych z typowym amerykańskim posiłkiem śniadaniowym, a następnie do określić związek tych wyników z reakcjami metabolicznymi, oksydacyjnymi i zapalnymi związanymi z posiłkiem u osób względnie wrażliwych na insulinę i opornych na insulinę. Planowana wielkość próby 24 zostanie zrekrutowana do badania. To badanie będzie wymagało jednej wstępnej wizyty przesiewowej, 1 wizyty przed badaniem i 3 wizyt studyjnych. Ukończenie tego badania zajmie od 4 do 6 tygodni na osobę.

Badanie rozpocznie się wizytą przesiewową, która potrwa około 1-1,5 godziny i obejmie pomiar wzrostu, masy ciała, obwodu talii, poziomu glukozy we krwi na czczo, wrażliwości na insulinę, temperatury ciała, ciśnienia krwi i tętna oraz zebranie ogólnych nawyków żywieniowych, zdrowotnych i ćwiczeń fizycznych za pomocą kwestionariusza.

Jeśli chętni i kwalifikujący się do udziału otrzymają 3-dniowy zapis żywności (2 dni powszednie i 1 weekend), który zostanie uzupełniony w następnym tygodniu w celu oceny podstawowych wzorców żywieniowych osobnika. Informacje zostaną wykorzystane, aby pomóc uczestnikom w przyjęciu diety o stosunkowo niskiej zawartości polifenoli w trakcie badania. Przed każdą poposiłkową wizytą studyjną obiad zostanie podany dzień przed wizytą studyjną, aby pomóc kontrolować zmienność między wizytami wynikającą z różnic w posiłkach w noc poprzedzającą wizytę studyjną.

Badani przybędą do ośrodka na czczo przez co najmniej 10 godzin, dobrze nawodnieni i wypoczęci (z normalnym snem). Każda wizyta studyjna będzie wymagać pobrania krwi podczas całej wizyty. Po dokonaniu oceny stanu zdrowia pacjenta (za pomocą pomiaru antropometrycznego, pomiaru parametrów życiowych i poziomu glukozy we krwi oraz osobistego wywiadu) wykwalifikowany pracownik służby zdrowia umieści cewnik w ramieniu pacjenta w celu pobrania wielu próbek krwi i wykona wstępne pobranie krwi w stan na czczo. Każdy pacjent zostanie losowo przydzielony do grupy otrzymującej 1 z 3 posiłków: posiłek kontrolny (0 g czerwonych malin), posiłek z czerwonych malin 1 [~125 g świeżej masy (ekwiwalent 1 filiżanki)] lub posiłek z czerwonych malin 2 [~250 g świeżej masy ( ekwiwalent 2 filiżanek)], w oparciu o sekwencję randomizacji podczas 3 wizyt w dniu badania. Podczas każdej wizyty w ramach badania, po pierwszym pobraniu krwi (0 godz.), pacjentom zostanie podany standardowy posiłek śniadaniowy (od umiarkowanej do wysokiej zawartości tłuszczu/węglowodanów) wraz ze zmienną owocową w oparciu o kolejność wybraną losowo przez wygenerowaną komputerowo sekwencję. Od tego momentu pobieranie krwi będzie odbywać się w następujących punktach czasowych: 0,5 h, 1 h, 2 h, 3 h, 4 h, 5 h, 6 h, 6,5 h, 7 h, 8 h i 24 h w celu zbadania metabolity polifenoli i inne markery metaboliczne. Po 6-godzinnym pobraniu krwi, pacjentom zostanie podany znormalizowany posiłek obiadowy (bez polifenoli). Po 8-godzinnym pobieraniu krwi cewnik zostanie usunięty z ramienia pacjenta. Tester otrzyma posiłek obiadowy (o niskiej zawartości polifenoli) do zabrania do domu i zostanie poproszony o niespożywanie niczego poza dostarczonym posiłkiem obiadowym, z wyjątkiem zwykłej wody. Obiekt ma wrócić następnego ranka na 24-godzinne pobranie próbki krwi.