고관절 골절 환자의 비침습적 모니터링에 기반한 목표 지향적 혈류역학 치료
2021년 12월 22일 업데이트: Juan-Víctor Lorente, MD, PhD
고관절 골절 환자의 수술 전후 합병증 감소를 위한 비침습적 모니터링에 기반한 목표지향적 혈류역학 치료의 효능
2002년 스페인에서 65세 이상의 고관절 골절 발생률은 100,000명당 511건이었습니다.
약 30%의 환자가 첫 해에 사망합니다.
수술 중 및 수술 후의 심장 순환계 합병증은 이 높은 이환율과 사망률을 부분적으로 설명합니다.
대부분의 환자는 쇠약하고 복합이환이 있습니다.
혈압, 심박수, 산소 포화도, 심박출량, 심박출량, 심박출량, 박출량 지수의 비침습적 연속 모니터링을 기반으로 하는 목표 지향적 혈류역학 요법(GDT)은 수술 전후 합병증을 줄이고 생존율을 향상시킬 수 있습니다.
우리 연구의 목적은 수술 전후 합병증을 줄이는 목표 지향적 혈역학 요법의 효능을 평가하는 것입니다.
환자 및 방법: 과거 대조군과 1년 추적 조사를 통한 비무작위 개입 연구.
64세 이상의 비외상성 고관절 골절로 수술적 개입이 필요한 환자.
대조군은 비침습적 간헐적 동맥압 측정(5분 간격), 지속적인 심박수, 산소포화도를 기준으로 표준치료를 시행했다.
개입 그룹에서는 비침습적 모니터링에 기반한 GDT가 수행됩니다.
주요 결과는 수술 전후 합병증이 있는 환자의 비율입니다.
이차 결과: LOS 및 수술 12개월 생존.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
568
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Barcelona
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Manresa, Barcelona, 스페인, 08243
- Althaia Xarxa Assistencial Universitària de Manresa
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 외과적 치료가 필요한 고관절 골절
- 참여에 동의하고 정보에 입각한 동의서에 서명
제외 기준:
- 병적 또는 교통 관련 골절
- 수술에 대한 마취 금기
- 굴절
- 혈역학 모니터링에 대한 금기
- 7분 후 체력이 30 미만
- 혈역학 모니터링을 방해하는 정신 운동 동요
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
우리 센터의 수술 전후 모니터링 표준에 따른 혈역학 최적화.
수술 중 혈압, 심박수 및 산소 포화도를 관리하여 혈역학 모니터링을 수행합니다.
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실험적: GDT 비침습 모니터링 그룹
비침습적 모니터링 시스템 ClearSight® 및 플랫폼 EV Clinic 1000® 기반 GDT
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수술실에 들어가기 전에 증거 기반 GDT 프로토콜에 따라 Fluid Challenge로 사전 로드를 최적화하여 혈류역학 최적화를 시작합니다. 마취유도 후 심혈관계가 안정화되면 Mini Fluid Challenge로 혈류역학 최적화를 계속합니다. 수술 중 혈역학적 최적화는 수축기 혈압과 박출량을 유지하는 것을 기반으로 합니다. 비반응자의 심박수에 따라 부피 또는 혈관 작용 약물에 반응하는 환자에게 Mini Fluid Challenge를 시행합니다.
다른 이름들:
혈역학 제어는 비침습적 연속 모니터링 기술(시스템 ClearSight® 및 Platform EV Clinic 1000®)에 의해 유지됩니다.
모니터링 변수: 혈압, 심박수, 산소 포화도, 심박출량, 심박수, 박출량 및 박출량 지수.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 중 혈역학적 불안정성이 발생한 환자의 비율
기간: 수술 중 기간
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CG에서 SAP < 90 mmHg의 1회 측정 및 IG에서 최소 1분 동안의 측정 및/또는 혈관 수축제의 덩어리 필요로 정의되는 수술 중 혈역학적 불안정성.
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수술 중 기간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 중 부정맥
기간: 수술 중 기간
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심장 리듬 장애의 심전도 증거.
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수술 중 기간
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수술 후 합병증
기간: 수술 후 기간
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주요 심혈관 합병증, 경미한 심혈관 합병증, 호흡기, 신장, 감염, 입원 중 수술 재중재
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수술 후 기간
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입원
기간: 입원 기간 동안 환자를 추적할 예정이며 예상 중앙값은 11일입니다.
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입원 기간(일)
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입원 기간 동안 환자를 추적할 예정이며 예상 중앙값은 11일입니다.
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활착
기간: 1년 생존
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1년 생존
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Joan Bosch Sabater, MD PhD, Althaia Xarxa Assistencial Universitària de Manresa
- 연구 의자: Francesca Reguant Corominas, MD PhD, Althaia Xarxa Assistencial Universitària de Manresa
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 6월 23일
처음 게시됨 (추정)
2015년 6월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 12월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 12월 22일
마지막으로 확인됨
2021년 12월 1일
추가 정보
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