Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tavoitteeseen kohdistettu hemodynaaminen hoito, joka perustuu ei-invasiiviseen seurantaan potilailla, joilla on lonkkamurtuma

keskiviikko 22. joulukuuta 2021 päivittänyt: Juan-Víctor Lorente, MD, PhD

Noninvasiiviseen seurantaan perustuvan tavoitteellisen hemodynaamisen terapian tehokkuus perioperatiivisten komplikaatioiden vähentämiseksi potilailla, joilla on lonkkamurtuma

Espanjassa yli 65-vuotiaiden lonkkamurtumien karkea ilmaantuvuus oli 511 tapausta 100 000:ta kohden vuonna 2002. Noin 30 % potilaista kuolee ensimmäisen vuoden aikana. Sydänverenkiertohäiriöt leikkauksen aikana ja sen jälkeen selittävät osittain tämän korkean sairastuvuuden ja kuolleisuuden. Useimmat potilaat ovat heikkoja ja joilla on monisairaus. Tavoitteeseen kohdistettu hemodynaaminen hoito (GDT), joka perustuu verenpaineen, sykkeen, happisaturaation, sydämen minuuttitilavuuden, sydänindeksin, aivohalvauksen tilavuuden ja aivohalvauksen tilavuusindeksin noninvasiiviseen jatkuvaan seurantaan, voi vähentää perioperatiivisia komplikaatioita ja parantaa eloonjäämistä. Tutkimuksemme tavoitteena on arvioida tavoitteellisen hemodynaamisen hoidon tehokkuutta perioperatiivisten komplikaatioiden vähentämisessä. Potilaat ja menetelmät: ei-satunnaistettu interventiotutkimus, jossa on historiallinen kontrolli ja 1 vuoden seuranta. Yli 64-vuotiaat potilaat, joilla on ei-traumaattinen lonkkamurtuma, joka vaatii leikkausta. Kontrolliryhmässä suoritettiin standardihoito, joka perustui ei-invasiiviseen, ajoittaiseen valtimopainemittaukseen, joka mitattiin 5 minuutin välein, jatkuvaan sykeen ja happisaturaatioon. Interventioryhmässä suoritetaan noninvasiiviseen seurantaan perustuva GDT. Päätulos on niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on perioperatiivisia komplikaatioita. Toissijaiset tulokset: LOS ja eloonjääminen 12 kuukauden leikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

568

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Barcelona
      • Manresa, Barcelona, Espanja, 08243
        • Althaia Xarxa Assistencial Universitària de Manresa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lonkkamurtuma, joka vaatii kirurgista hoitoa
  • Hyväksy osallistuminen ja allekirjoita tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Patologiset tai liikenteeseen liittyvät murtumat
  • Anestesian vasta-aihe leikkausta varten
  • Taittuu
  • Hemodynaamisen seurannan vasta-aihe
  • Fyysinen alle 30 7 minuutin kuluttua
  • Psykomotorinen agitaatio, joka estää hemodynaamisen seurannan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Hemodynaaminen optimointi keskuksemme perioperatiivisen seurannan standardien mukaisesti. Intraoperatiivisena aikana hemodynaamista seurantaa tehdään verenpainetta, sykettä ja happisaturaatiota säätämällä
Kokeellinen: Ei-invasiivinen GDT-seurantaryhmä
GDT perustuu noninvasiiviseen seurantajärjestelmään ClearSight® ja Platform EV Clinic 1000®

Ennen leikkaussaliin tuloa hemodynaaminen optimointi aloitetaan optimoimalla esikuormitus Fluid Challengella näyttöön perustuvien GDT-protokollien mukaisesti. Kun sydän- ja verisuonijärjestelmä on vakautettu anestesian induktion jälkeen, hemodynaaminen optimointi jatkuu Mini Fluid Challengella.

Intraoperatiivisessa jaksossa hemodynaaminen optimointi perustuu systolisen verenpaineen ja aivohalvauksen tilavuuden ylläpitämiseen. Mini Fluid Challenge annetaan potilaille, jotka reagoivat tilavuuteen tai vasoaktiiviseen lääkkeeseen sydämen indeksin mukaan.

Muut nimet:
  • Intraoperatiivinen tavoiteohjattu hemodynaaminen hoito
Hemodynaamista kontrollia ylläpitävät non-invasiiviset jatkuvat seurantatekniikat (järjestelmä ClearSight® ja Platform EV Clinic 1000®). Seuratut muuttujat: verenpaine, syke, happisaturaatio, sydämen minuuttitilavuus, sydämen indeksi, aivohalvaustilavuus ja aivohalvauksen tilavuusindeksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joille kehittyi intraoperatiivinen hemodynaaminen epävakaus
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen ajanjakso
Intraoperatiivinen hemodynaaminen epävakaus, joka määritellään yhdeksi SAP-mittaukseksi < 90 mmHg CG:ssä ja vähintään yhden minuutin mittaukseksi IG:ssä ja/tai verisuonia supistavan boluksen tarpeen.
Intraoperatiivinen ajanjakso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intraoperatiiviset rytmihäiriöt
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen ajanjakso
Elektrokardiografinen näyttö sydämen rytmihäiriöstä.
Intraoperatiivinen ajanjakso
Postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen ajanjakso
Suuret sydän- ja verisuonikomplikaatiot, pienet sydän- ja verisuonikomplikaatiot, hengityselimet, munuaiset, infektiot, kirurginen uudelleeninterventio sairaalahoidon aikana
Leikkauksen jälkeinen ajanjakso
Sairaalassa oleskelu
Aikaikkuna: Potilaita seurataan sairaalahoidon ajan, oletettu mediaani 11 päivää
Sairaalahoidon kesto (päiviä)
Potilaita seurataan sairaalahoidon ajan, oletettu mediaani 11 päivää
Eloonjääminen
Aikaikkuna: Yhden vuoden selviytymisaika
Yhden vuoden selviytymisaika

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Joan Bosch Sabater, MD PhD, Althaia Xarxa Assistencial Universitària de Manresa
  • Opintojen puheenjohtaja: Francesca Reguant Corominas, MD PhD, Althaia Xarxa Assistencial Universitària de Manresa

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 24. kesäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 28. joulukuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. joulukuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lonkkamurtumat

3
Tilaa