- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02487342
급성 및 일일 우유 소비 후 건강한 청소년 남성의 대사, 내분비 및 식욕 관련 반응
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 두 가지였다. 첫째, 이 연구는 과일 주스의 isoenergetic 및 isovolumetric 서빙과 관련된 후속 대사, 내분비 및 식욕 관련 반응에 대한 오전 중반 우유 소비의 급성(1-d) 효과를 조사하고자 했습니다(파트 1). 식욕, 섭식 행동 및 신진대사에 대한 우유 소비의 추정 메커니즘을 고려할 때, 어린이와 청소년의 위에서 언급한 구성에 대한 일일 우유 또는 유제품 소비의 영향을 조사한 연구는 없습니다. 따라서 이 연구는 또한 위에서 언급한 구조(파트 2)에 대한 매일(28-d) 오전 중반 우유 또는 과일 주스 소비의 효과를 비교하는 것을 목표로 했습니다.
11명의 청소년이 이 연구의 파트 1에 참여하여 무작위 교차 설계에서 두 번의 시험(우유 또는 과일 주스 오전 간식)을 완료했습니다. 파트 2의 경우 두 개의 개입 그룹이 있는 병렬 설계가 사용되었습니다. 참가자들은 그룹에 무작위로 할당되었고, 우유(n = 10) 또는 등칼로리 및 등용적 과일 주스(n = 9)를 28일 동안 오전 중반 간식으로 받았습니다. 실험실 방문(1부 및 2부 모두)에서 참가자는 180분 동안 휴식을 취했습니다. 이 시간 동안, GLP-17-36, 글루카곤, 인슐린, 렙틴 및 혈당의 순환 농도를 측정하였다. 에너지 소비, 기질 대사 및 주관적 식욕의 척도도 수집되었습니다. 180분에 균질한 임의의 파스타 식사가 제공되었습니다. 나머지 연구일 동안, 체중을 측정한 자체 보고 음식 기록과 24시간 식이 회상 기법을 결합하여 후속 에너지 섭취량을 기록했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 남성
- 비 당뇨병
- 15-18세
제외 기준:
- 규정된 연령 범위(15-18세)를 벗어납니다.
- 당뇨병 환자
- 우유, 우유 기반 제품 및 제공된 시험 식사에 대한 혐오감/싫어함을 유지하십시오.
- 유당 불내증이 있는 것으로 알려져 있습니다.
- 현재 미각, 후각 및 식욕에 영향을 미치는 것으로 알려진 모든 형태의 약물을 복용하고 있습니다.
- 여성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 우유
반 탈지유(< 2% 지방, Tesco, UK).
모든 항목은 등용적(217mL) 및 등에너지(427kJ)였습니다.
|
영국 반 탈지유 소량(217mL)
|
|
활성 비교기: 오렌지 과일 주스
오렌지 과일 주스(Tesco, UK).
모든 항목은 등용적(217mL) 및 등에너지(427kJ)였습니다.
|
오렌지 주스 소량(217mL)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
곡선 아래 식후 글루카곤 면적
기간: 180분
|
GLP-1의 손끝-모세관 측정은 180분 프로토콜 전체에 걸쳐 30분 간격으로 수집되었습니다.
|
180분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
곡선 아래 식후 글루카곤 유사 펩티드-1(GLP) 면적
기간: 180분
|
글루카곤의 손가락 끝-모세관 측정값은 180분 프로토콜 전체에 걸쳐 30분 간격으로 수집되었습니다.
|
180분
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
곡선 아래 식후 인슐린 영역
기간: 180분
|
180분 프로토콜에 걸쳐 30분 간격으로 인슐린의 손끝-모세관 측정값을 수집했습니다.
|
180분
|
|
곡선 아래 식후 렙틴 영역
기간: 180분
|
180분 프로토콜에 걸쳐 30분 간격으로 인슐린의 손끝-모세관 측정값을 수집했습니다.
|
180분
|
|
곡선 아래 식후 혈당 면적
기간: 180분
|
180분 프로토콜에 걸쳐 30분 간격으로 인슐린의 손끝-모세관 측정값을 수집했습니다.
|
180분
|
|
수유 행동
기간: 180분 및 24시간 후 평가
|
에너지 섭취량은 임의 파스타 식사를 통해 180분에 평가되었습니다.
여기에서 피험자들은 편안하게 배가 부를 때까지 파스타 식사를 먹었습니다.
이 작업이 완료되면 참가자는 실험실을 떠난 후 남은 연구일 동안 에너지 섭취량을 자가 보고했습니다.
|
180분 및 24시간 후 평가
|
|
에너지 소비
기간: 180분
|
180분 프로토콜을 통해 30분 간격으로 300초 동안 Douglass Bag을 사용하여 에너지 소비량을 계산했습니다.
|
180분
|
|
기판 산화
기간: 180분
|
180분 프로토콜 전체에 걸쳐 30분 간격으로 300초 동안 Douglass Bag을 사용하여 기질 산화 측정을 계산했습니다.
|
180분
|
|
주관적 식욕
기간: 180분
|
식욕의 주관적 측정은 180분 프로토콜 전체에 걸쳐 30분 간격으로 수집되었습니다.
|
180분
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Benjamin P Green, MSc, Northumbria University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
우유에 대한 임상 시험
-
Instituto de Investigacion Sanitaria La FeHospital Universitario La Fe모병
-
University of PittsburghNational Institute of Nursing Research (NINR)완전한
-
Ruijin HospitalChengdu Women's and Children's Central Hospital; Zhengzhou Children's Hospital, China; Wuhan...아직 모집하지 않음유아의 경미한 알레르기 증상 | 영아 섭식 불내성
-
University of Maryland, BaltimoreAlexandria University; MADAUS GmbH; The Egyptian Company for Blood Transfusion Services; Tanta... 그리고 다른 협력자들종료됨급성 C형 간염 | 급성 B형 간염 | 급성 A형 간염 | 급성 E형 간염 | 급성 EBV 간염 | 급성 CMV 간염이집트
-
Washington University School of MedicineThe Danish Dairy Research Foundation, Denmark; Project Peanut Butter; Arla Food Ingredients... 그리고 다른 협력자들모병