Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Anyagcsere, endokrin és étvággyal kapcsolatos válaszok egészséges, serdülő férfiaknál akut és napi tejfogyasztás után

2016. szeptember 27. frissítette: Ben Green, Northumbria University
A két kísérletből álló kutatók serdülő (15-18 éves) férfiak akut (1. nap, 1. rész) és napi délelőtti tejfogyasztás (28. nap, 2. rész) metabolikus, endokrin és étvággyal kapcsolatos reakcióit értékelték. .

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Jelen tanulmány célja kettős volt. Először is, ez a tanulmány a délelőtti tejfogyasztás akut (1-d) hatását kívánta megvizsgálni a későbbi metabolikus, endokrin és étvágyhoz kapcsolódó reakciókra a gyümölcslé izoenergetikus és izovolumetriás adagolásához képest (1. rész). Figyelembe véve a tejfogyasztás étvágyra, táplálkozási viselkedésre és anyagcserére gyakorolt ​​feltételezett mechanizmusait, nem állnak rendelkezésre olyan tanulmányok, amelyek feltárták volna a napi tej- vagy tejtermék-fogyasztás hatását a fent említett konstrukciókra gyermekeknél és serdülőknél. Ezért ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy összehasonlítsa a napi (28 napos) délelőtti tej- vagy gyümölcslé-fogyasztás hatását a fent említett konstrukciókra (2. rész).

Tizenegy serdülő vett részt ennek a vizsgálatnak az 1. részében, és két kísérletet (tej vagy gyümölcslé, délelőtti uzsonna) végeztek el egy randomizált keresztezett elrendezésben. A 2. részhez párhuzamos tervezést alkalmaztak két beavatkozási csoporttal. A résztvevőket véletlenszerűen csoportokba osztották, és vagy tejet (n = 10), vagy izokalóriás és izovolumetriás gyümölcslevet (n = 9) kaptak délelőtt 28 napon át. A laboratóriumi látogatásokon (mind az 1., mind a 2. részben) a résztvevők 180 percig nyugalomban maradtak. Ez idő alatt meghatározták a GLP-17-36, a glukagon, az inzulin, a leptin és a vércukorszint keringő koncentrációját. Összegyűjtöttük az energiafelhasználás, a szubsztrát anyagcsere és a szubjektív étvágy méréseit is. 180 percnél homogén ad libitum tésztaétel készült. A vizsgálati nap hátralévő részében az ezt követő energiabevitelt egy kombinált mérlegelt önbevallásos étkezési rekord és 24 órás étrendi felidézési technika alkalmazásával rögzítették.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

15 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Férfi
  2. Nem cukorbeteg
  3. 15-18 év

Kizárási kritériumok:

  1. Az előírt korhatáron kívüli (15-18 éves)
  2. Egy cukorbeteg
  3. Tartson idegenkedést/ellenszenvet a tejtől, a tejalapú termékektől és a biztosított próbaételektől.
  4. Ismeretes, hogy laktózérzékenyek
  5. Jelenleg bármilyen gyógyszert szed, amelyről ismert, hogy befolyásolja az ízt, a szagot és az étvágyat
  6. Női

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: tej
félzsíros tej (< 2% zsír, Tesco, Egyesült Királyság). Valamennyi elem izovolumetriás (217 ml) és izoenergetikus (427 kJ) volt.
Egyéb: tej
kis adag (217 ml) brit félzsíros tej
Aktív összehasonlító: narancs gyümölcslé
narancs gyümölcslé (Tesco, Egyesült Királyság). Valamennyi elem izovolumetriás (217 ml) és izoenergetikus (427 kJ) volt.
Egyéb: narancs gyümölcslé
kis adag (217 ml) narancslé

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az étkezés utáni glukagon terület a görbe alatt
Időkeret: 180 perc
A GLP-1 ujjbegy-kapilláris méréseit 30 perces időközönként gyűjtöttük a 180 perces protokoll során.
180 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Posztprandiális glukagonszerű peptid-1 (GLP) terület a görbe alatt
Időkeret: 180 perc
A glukagon ujjbegy-kapilláris méréseit 30 perces időközönként gyűjtöttük a 180 perces protokoll során.
180 perc

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az étkezés utáni inzulin terület a görbe alatt
Időkeret: 180 perc
Az ujjbegy-kapilláris inzulin méréseket 30 perces időközönként gyűjtöttük a 180 perces protokoll során.
180 perc
Az étkezés utáni leptin terület a görbe alatt
Időkeret: 180 perc
Az ujjbegy-kapilláris inzulin méréseket 30 perces időközönként gyűjtöttük a 180 perces protokoll során.
180 perc
Az étkezés utáni vércukorszint a görbe alatt
Időkeret: 180 perc
Az ujjbegy-kapilláris inzulin méréseket 30 perces időközönként gyűjtöttük a 180 perces protokoll során.
180 perc
Táplálkozási viselkedés
Időkeret: 180 perccel és 24 órával később értékelték
Az energiabevitelt 180 percnél ad libitum tésztaételen keresztül értékelték. Itt az alanyok addig fogyasztották a tésztát, amíg be nem tudták, hogy jóllaktak. Ennek befejeztével a résztvevők maguktól beszámoltak energiabevitelükről a vizsgálati nap hátralévő részében, miután elhagyták a laboratóriumot.
180 perccel és 24 órával később értékelték
Energiakiadások
Időkeret: 180 perc
Az energiafelhasználás mértékét Douglass Bags segítségével 300 másodpercre, 30 perces időközönként számítottuk ki a 180 perces protokoll során.
180 perc
A szubsztrátum oxidációja
Időkeret: 180 perc
A szubsztrát oxidációjának mértékét Douglass Bags használatával 300 másodpercig, 30 perces időközönként számítottuk ki a 180 perces protokoll során.
180 perc
Szubjektív étvágy
Időkeret: 180 perc
Az étvágy szubjektív méréseit 30 perces időközönként gyűjtöttük össze a 180 perces protokoll során.
180 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Northumbria University

Együttműködők

Dairy Council, United Kingdom

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Benjamin P Green, MSc, Northumbria University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. június 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. június 30.

Első közzététel (Becslés)

2015. július 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. szeptember 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. szeptember 27.

Utolsó ellenőrzés

2016. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HLS-12-290413

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a tej

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel