- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02487342
Respostas metabólicas, endócrinas e relacionadas ao apetite em homens adolescentes saudáveis após consumo agudo e diário de leite
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os objetivos do presente estudo foram duplos. Em primeiro lugar, este estudo procurou examinar os efeitos agudos (1-d) do consumo de leite no meio da manhã nas respostas metabólicas, endócrinas e relacionadas ao apetite subsequentes em relação a uma porção isoenergética e isovolumétrica de suco de frutas (parte 1). Considerando os mecanismos putativos do consumo de leite no apetite, comportamento alimentar e metabolismo, não há estudos disponíveis que tenham explorado o impacto do consumo diário de leite ou alimentos lácteos nas construções mencionadas acima em crianças e adolescentes. Este estudo, portanto, também teve como objetivo comparar o efeito do consumo diário (28 dias) de leite no meio da manhã ou suco de frutas nos construtos mencionados acima (parte 2).
Onze adolescentes participaram da parte 1 deste estudo e completaram duas tentativas (leite ou suco de frutas no meio da manhã) em um desenho cruzado randomizado. Para a parte 2, um projeto paralelo com dois grupos de intervenção foi empregado. Os participantes foram alocados aleatoriamente em grupos e receberam leite (n = 10) ou um suco de fruta isocalórico e isovolumétrico (n = 9) no meio da manhã por 28 dias. Nas visitas ao laboratório (tanto para a parte 1 quanto para a 2) os participantes permaneceram em repouso por 180 min. Durante este tempo, foram determinadas as concentrações circulantes de GLP-17-36, glucagon, insulina, leptina e glicemia. Medidas de gasto de energia, metabolismo de substrato e apetite subjetivo também foram coletadas. Aos 180 min, foi fornecida uma refeição de massa homogénea ad libitum. Para o restante do dia do estudo, a ingestão de energia subseqüente foi registrada utilizando um registro alimentar auto-referido ponderado combinado e uma técnica de recordatório alimentar de 24 horas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Macho
- não diabético
- 15-18 anos
Critério de exclusão:
- Estão fora da faixa etária estipulada (15-18 anos)
- um diabético
- Mantém aversão/aversão ao leite, produtos à base de leite e às refeições de teste fornecidas.
- São conhecidos por serem intolerantes à lactose
- Atualmente tomando qualquer forma de medicamento conhecido por afetar o paladar, olfato e apetite
- Fêmea
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: leite
leite semidesnatado (< 2% de gordura, Tesco, Reino Unido).
Todos os itens foram isovolumétricos (217 mL) e isoenergéticos (427 kJ).
|
porção pequena (217 mL) de leite semidesnatado britânico
|
|
Comparador Ativo: suco de laranja
suco de laranja (Tesco, Reino Unido).
Todos os itens foram isovolumétricos (217 mL) e isoenergéticos (427 kJ).
|
porção pequena (217 mL) de suco de laranja
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Área de glucagon pós-prandial sob a curva
Prazo: 180 minutos
|
Medidas capilares de GLP-1 foram coletadas em intervalos de 30 minutos ao longo do protocolo de 180 minutos.
|
180 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Área pós-prandial do peptídeo-1 semelhante ao glucagon (GLP) sob a curva
Prazo: 180 minutos
|
Medidas capilares de ponta do dedo de glucagon foram coletadas em intervalos de 30 minutos ao longo do protocolo de 180 minutos.
|
180 minutos
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Área de insulina pós-prandial sob a curva
Prazo: 180 minutos
|
As medidas capilares da ponta dos dedos da insulina foram coletadas em intervalos de 30 minutos durante o protocolo de 180 minutos.
|
180 minutos
|
|
Área de leptina pós-prandial sob a curva
Prazo: 180 minutos
|
As medidas capilares da ponta dos dedos da insulina foram coletadas em intervalos de 30 minutos durante o protocolo de 180 minutos.
|
180 minutos
|
|
Área de glicemia pós-prandial sob a curva
Prazo: 180 minutos
|
As medidas capilares da ponta dos dedos da insulina foram coletadas em intervalos de 30 minutos durante o protocolo de 180 minutos.
|
180 minutos
|
|
Comportamento alimentar
Prazo: avaliados em 180 min e após 24 h
|
A ingestão de energia foi avaliada em 180 min por meio de uma refeição de massa ad libitum.
Aqui, os indivíduos comeram a refeição de macarrão até identificarem que estavam confortavelmente satisfeitos.
Após a conclusão, os participantes auto-relataram sua ingestão de energia para o restante do dia de estudo após deixar o laboratório.
|
avaliados em 180 min e após 24 h
|
|
Gasto de energia
Prazo: 180 minutos
|
Medidas de gasto energético foram calculadas, por meio do uso de Douglass Bags, por 300 segundos em intervalos de 30 minutos ao longo do protocolo de 180 minutos.
|
180 minutos
|
|
Oxidação do substrato
Prazo: 180 minutos
|
As medidas de oxidação do substrato foram calculadas, por meio do uso de Douglass Bags, por 300 segundos em intervalos de 30 minutos ao longo do protocolo de 180 minutos.
|
180 minutos
|
|
Apetite subjetivo
Prazo: 180 minutos
|
Medidas subjetivas de apetite foram coletadas em intervalos de 30 minutos ao longo do protocolo de 180 minutos.
|
180 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Benjamin P Green, MSc, Northumbria University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- HLS-12-290413
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