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Respostas metabólicas, endócrinas e relacionadas ao apetite em homens adolescentes saudáveis ​​após consumo agudo e diário de leite

27 de setembro de 2016 atualizado por: Ben Green, Northumbria University
Compreendendo dois experimentos, os pesquisadores avaliaram as respostas metabólicas, endócrinas e relacionadas ao apetite ao consumo agudo (1-d, parte 1) e diário de leite no meio da manhã (28-d, parte 2) em adolescentes do sexo masculino (15-18 anos) .

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os objetivos do presente estudo foram duplos. Em primeiro lugar, este estudo procurou examinar os efeitos agudos (1-d) do consumo de leite no meio da manhã nas respostas metabólicas, endócrinas e relacionadas ao apetite subsequentes em relação a uma porção isoenergética e isovolumétrica de suco de frutas (parte 1). Considerando os mecanismos putativos do consumo de leite no apetite, comportamento alimentar e metabolismo, não há estudos disponíveis que tenham explorado o impacto do consumo diário de leite ou alimentos lácteos nas construções mencionadas acima em crianças e adolescentes. Este estudo, portanto, também teve como objetivo comparar o efeito do consumo diário (28 dias) de leite no meio da manhã ou suco de frutas nos construtos mencionados acima (parte 2).

Onze adolescentes participaram da parte 1 deste estudo e completaram duas tentativas (leite ou suco de frutas no meio da manhã) em um desenho cruzado randomizado. Para a parte 2, um projeto paralelo com dois grupos de intervenção foi empregado. Os participantes foram alocados aleatoriamente em grupos e receberam leite (n = 10) ou um suco de fruta isocalórico e isovolumétrico (n = 9) no meio da manhã por 28 dias. Nas visitas ao laboratório (tanto para a parte 1 quanto para a 2) os participantes permaneceram em repouso por 180 min. Durante este tempo, foram determinadas as concentrações circulantes de GLP-17-36, glucagon, insulina, leptina e glicemia. Medidas de gasto de energia, metabolismo de substrato e apetite subjetivo também foram coletadas. Aos 180 min, foi fornecida uma refeição de massa homogénea ad libitum. Para o restante do dia do estudo, a ingestão de energia subseqüente foi registrada utilizando um registro alimentar auto-referido ponderado combinado e uma técnica de recordatório alimentar de 24 horas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Macho
  2. não diabético
  3. 15-18 anos

Critério de exclusão:

  1. Estão fora da faixa etária estipulada (15-18 anos)
  2. um diabético
  3. Mantém aversão/aversão ao leite, produtos à base de leite e às refeições de teste fornecidas.
  4. São conhecidos por serem intolerantes à lactose
  5. Atualmente tomando qualquer forma de medicamento conhecido por afetar o paladar, olfato e apetite
  6. Fêmea

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: leite
leite semidesnatado (< 2% de gordura, Tesco, Reino Unido). Todos os itens foram isovolumétricos (217 mL) e isoenergéticos (427 kJ).
porção pequena (217 mL) de leite semidesnatado britânico
Comparador Ativo: suco de laranja
suco de laranja (Tesco, Reino Unido). Todos os itens foram isovolumétricos (217 mL) e isoenergéticos (427 kJ).
porção pequena (217 mL) de suco de laranja

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Área de glucagon pós-prandial sob a curva
Prazo: 180 minutos
Medidas capilares de GLP-1 foram coletadas em intervalos de 30 minutos ao longo do protocolo de 180 minutos.
180 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Área pós-prandial do peptídeo-1 semelhante ao glucagon (GLP) sob a curva
Prazo: 180 minutos
Medidas capilares de ponta do dedo de glucagon foram coletadas em intervalos de 30 minutos ao longo do protocolo de 180 minutos.
180 minutos

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Área de insulina pós-prandial sob a curva
Prazo: 180 minutos
As medidas capilares da ponta dos dedos da insulina foram coletadas em intervalos de 30 minutos durante o protocolo de 180 minutos.
180 minutos
Área de leptina pós-prandial sob a curva
Prazo: 180 minutos
As medidas capilares da ponta dos dedos da insulina foram coletadas em intervalos de 30 minutos durante o protocolo de 180 minutos.
180 minutos
Área de glicemia pós-prandial sob a curva
Prazo: 180 minutos
As medidas capilares da ponta dos dedos da insulina foram coletadas em intervalos de 30 minutos durante o protocolo de 180 minutos.
180 minutos
Comportamento alimentar
Prazo: avaliados em 180 min e após 24 h
A ingestão de energia foi avaliada em 180 min por meio de uma refeição de massa ad libitum. Aqui, os indivíduos comeram a refeição de macarrão até identificarem que estavam confortavelmente satisfeitos. Após a conclusão, os participantes auto-relataram sua ingestão de energia para o restante do dia de estudo após deixar o laboratório.
avaliados em 180 min e após 24 h
Gasto de energia
Prazo: 180 minutos
Medidas de gasto energético foram calculadas, por meio do uso de Douglass Bags, por 300 segundos em intervalos de 30 minutos ao longo do protocolo de 180 minutos.
180 minutos
Oxidação do substrato
Prazo: 180 minutos
As medidas de oxidação do substrato foram calculadas, por meio do uso de Douglass Bags, por 300 segundos em intervalos de 30 minutos ao longo do protocolo de 180 minutos.
180 minutos
Apetite subjetivo
Prazo: 180 minutos
Medidas subjetivas de apetite foram coletadas em intervalos de 30 minutos ao longo do protocolo de 180 minutos.
180 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Benjamin P Green, MSc, Northumbria University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de junho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de junho de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

1 de julho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

28 de setembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de setembro de 2016

Última verificação

1 de setembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • HLS-12-290413

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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