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Respuestas metabólicas, endocrinas y relacionadas con el apetito en varones adolescentes sanos después del consumo agudo y diario de leche

27 de septiembre de 2016 actualizado por: Ben Green, Northumbria University
Con dos experimentos, los investigadores evaluaron las respuestas metabólicas, endocrinas y relacionadas con el apetito al consumo de leche agudo (1 día, parte 1) y diario a media mañana (28 días, parte 2) en varones adolescentes (15-18 años) .

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los objetivos del presente estudio fueron dos. En primer lugar, este estudio buscó examinar los efectos agudos (1-d) del consumo de leche a media mañana en las respuestas metabólicas, endocrinas y relacionadas con el apetito posteriores en relación con una porción isoenergética e isovolumétrica de jugo de frutas (parte 1). Teniendo en cuenta los supuestos mecanismos del consumo de leche sobre el apetito, el comportamiento alimentario y el metabolismo, no hay estudios disponibles que hayan explorado el impacto del consumo diario de leche o alimentos lácteos sobre los constructos mencionados anteriormente en niños y adolescentes. Por lo tanto, este estudio también tuvo como objetivo comparar el efecto del consumo diario (28 días) de leche o jugo de frutas a media mañana en los constructos mencionados anteriormente (parte 2).

Once adolescentes participaron en la parte 1 de este estudio y completaron dos ensayos (refrigerio de media mañana con leche o jugo de fruta) en un diseño cruzado aleatorio. Para la parte 2, se empleó un diseño paralelo con dos grupos de intervención. Los participantes fueron asignados aleatoriamente a los grupos y recibieron leche (n = 10) o un jugo de fruta isocalórico e isovolumétrico (n = 9) como refrigerio a media mañana durante 28 días. En las visitas al laboratorio (tanto para la parte 1 como para la 2), los participantes permanecieron en reposo durante 180 min. Durante este tiempo se determinaron las concentraciones circulantes de GLP-17-36, glucagón, insulina, leptina y glucosa en sangre. También se recogieron medidas de gasto de energía, metabolismo de sustratos y apetito subjetivo. A los 180 min, se proporcionó una comida de pasta ad libitum homogénea. Durante el resto del día del estudio, la ingesta de energía posterior se registró utilizando un registro de alimentos autoinformado pesado combinado y una técnica de recordatorio de la dieta de 24 horas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

15 años a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Masculino
  2. No diabética
  3. 15-18 años

Criterio de exclusión:

  1. Están fuera del rango de edad estipulado (15-18 años)
  2. diabético
  3. Mantiene una aversión/desagrado por la leche, los productos a base de leche y las comidas de prueba proporcionadas.
  4. Se sabe que son intolerantes a la lactosa.
  5. Actualmente tomando algún tipo de medicamento que se sabe que afecta el gusto, el olfato y el apetito.
  6. Femenino

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: leche
Leche semidesnatada (< 2% de grasa, Tesco, Reino Unido). Todos los ítems fueron isovolumétricos (217 mL) e isoenergéticos (427 kJ).
porción pequeña (217 ml) de leche semidesnatada británica
Comparador activo: jugo de naranja
zumo de naranja (Tesco, Reino Unido). Todos los ítems fueron isovolumétricos (217 mL) e isoenergéticos (427 kJ).
porción pequeña (217 ml) de jugo de naranja

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Área bajo la curva del glucagón posprandial
Periodo de tiempo: 180 minutos
Las medidas capilares de la yema del dedo de GLP-1 se recogieron a intervalos de 30 min a lo largo del protocolo de 180 min.
180 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Área bajo la curva del péptido similar al glucagón-1 (GLP) posprandial
Periodo de tiempo: 180 minutos
Se recogieron medidas capilares de glucagón en la punta de los dedos a intervalos de 30 min a lo largo del protocolo de 180 min.
180 minutos

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Área bajo la curva de insulina posprandial
Periodo de tiempo: 180 minutos
Las medidas capilares de insulina en la yema del dedo se recogieron a intervalos de 30 minutos a lo largo del protocolo de 180 minutos.
180 minutos
Área de leptina posprandial bajo la curva
Periodo de tiempo: 180 minutos
Las medidas capilares de insulina en la yema del dedo se recogieron a intervalos de 30 minutos a lo largo del protocolo de 180 minutos.
180 minutos
Área de glucosa en sangre posprandial bajo la curva
Periodo de tiempo: 180 minutos
Las medidas capilares de insulina en la yema del dedo se recogieron a intervalos de 30 minutos a lo largo del protocolo de 180 minutos.
180 minutos
Comportamiento alimentario
Periodo de tiempo: evaluado a los 180 min y después de 24 h
La ingesta de energía se evaluó a los 180 min a través de una comida de pasta ad libitum. Aquí los sujetos comieron la comida de pasta hasta que identificaron que estaban cómodamente llenos. Al finalizar esto, los participantes autoinformaron su ingesta de energía durante el resto del día de estudio después de salir del laboratorio.
evaluado a los 180 min y después de 24 h
Gasto de energía
Periodo de tiempo: 180 minutos
Se calcularon medidas de gasto de energía, mediante el uso de bolsas de Douglass, durante 300 segundos a intervalos de 30 min a lo largo del protocolo de 180 min.
180 minutos
Oxidación del sustrato
Periodo de tiempo: 180 minutos
Se calcularon las medidas de oxidación del sustrato, mediante el uso de bolsas Douglass, durante 300 segundos a intervalos de 30 min a lo largo del protocolo de 180 min.
180 minutos
Apetito subjetivo
Periodo de tiempo: 180 minutos
Se recogieron medidas subjetivas de apetito a intervalos de 30 min a lo largo del protocolo de 180 min.
180 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Benjamin P Green, MSc, Northumbria University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de junio de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de junio de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

1 de julio de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

28 de septiembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de septiembre de 2016

Última verificación

1 de septiembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • HLS-12-290413

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre leche

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