Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Risposte metaboliche, endocrine e correlate all'appetito in maschi sani e adolescenti dopo il consumo acuto e giornaliero di latte

27 settembre 2016 aggiornato da: Ben Green, Northumbria University
Composto da due esperimenti, i ricercatori hanno valutato le risposte metaboliche, endocrine e correlate all'appetito al consumo di latte acuto (1 giorno, parte 1) e giornaliero a metà mattina (28 giorni, parte 2) nei maschi adolescenti (15-18 anni) .

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli obiettivi del presente studio erano duplici. In primo luogo, questo studio ha cercato di esaminare gli effetti acuti (1-d) del consumo di latte a metà mattina sulle successive risposte metaboliche, endocrine e legate all'appetito relative a una porzione isoenergetica e isovolumetrica di succo di frutta (parte 1). Considerando i presunti meccanismi del consumo di latte sull'appetito, sul comportamento alimentare e sul metabolismo, non sono disponibili studi che abbiano esplorato l'impatto del consumo quotidiano di latte o latticini sui suddetti costrutti nei bambini e negli adolescenti. Questo studio mirava quindi anche a confrontare l'effetto del consumo giornaliero (28-d) di latte o succo di frutta a metà mattina sui costrutti sopra menzionati (parte 2).

Undici adolescenti hanno partecipato alla parte 1 di questo studio e hanno completato due prove (latte o succo di frutta come spuntino a metà mattina) in un disegno incrociato randomizzato. Per la parte 2 è stato impiegato un disegno parallelo con due gruppi di intervento. I partecipanti sono stati assegnati in modo casuale ai gruppi e hanno ricevuto un latte (n = 10) o un succo di frutta isocalorico e isovolumetrico (n = 9) a metà mattina per 28 giorni. Durante le visite di laboratorio (per entrambe le parti 1 e 2) i partecipanti sono rimasti a riposo per 180 min. Durante questo periodo, sono state determinate le concentrazioni circolanti di GLP-17-36, glucagone, insulina, leptina e glucosio nel sangue. Sono state raccolte anche misure del dispendio energetico, del metabolismo del substrato e dell'appetito soggettivo. A 180 minuti è stato fornito un pasto di pasta omogeneo ad libitum. Per il resto della giornata di studio, la successiva assunzione di energia è stata registrata utilizzando un registro alimentare auto-riferito pesato combinato e una tecnica di richiamo dietetico di 24 ore.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Maschio
  2. Non diabetico
  3. 15-18 anni

Criteri di esclusione:

  1. Sono al di fuori della fascia di età stabilita (15-18 anni)
  2. Un diabetico
  3. Avere un'avversione/antipatia per il latte, i prodotti a base di latte e i pasti di prova forniti.
  4. Sono noti per essere intolleranti al lattosio
  5. Attualmente sta assumendo qualsiasi forma di farmaco noto per influenzare il gusto, l'olfatto e l'appetito
  6. Femmina

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: latte
latte parzialmente scremato (<2% di grassi, Tesco, Regno Unito). Tutti gli item erano isovolumetrici (217 mL) e isoenergetici (427 kJ).
Altro: latte
piccola porzione (217 ml) di latte parzialmente scremato britannico
Comparatore attivo: succo d'arancia
succo d'arancia (Tesco, UK). Tutti gli item erano isovolumetrici (217 mL) e isoenergetici (427 kJ).
Altro: succo d'arancia
piccola porzione (217 ml) di succo d'arancia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Area del glucagone postprandiale sotto la curva
Lasso di tempo: 180 min
Le misure capillari della punta delle dita di GLP-1 sono state raccolte a intervalli di 30 minuti durante il protocollo di 180 minuti.
180 min

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Postprandial glucagonlike peptide-1 (GLP) area sotto la curva
Lasso di tempo: 180 min
Le misure del glucagone da punta delle dita sono state raccolte a intervalli di 30 minuti durante il protocollo di 180 minuti.
180 min

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Area insulinica postprandiale sotto la curva
Lasso di tempo: 180 min
Le misure di insulina da punta delle dita sono state raccolte a intervalli di 30 minuti durante il protocollo di 180 minuti.
180 min
Area leptinica postprandiale sotto la curva
Lasso di tempo: 180 min
Le misure di insulina da punta delle dita sono state raccolte a intervalli di 30 minuti durante il protocollo di 180 minuti.
180 min
Area della glicemia postprandiale sotto la curva
Lasso di tempo: 180 min
Le misure di insulina da punta delle dita sono state raccolte a intervalli di 30 minuti durante il protocollo di 180 minuti.
180 min
Comportamento alimentare
Lasso di tempo: valutato a 180 min e dopo 24 h
L'apporto energetico è stato valutato a 180 minuti tramite un pasto di pasta ad libitum. Qui i soggetti hanno mangiato il pasto a base di pasta fino a quando non hanno identificato di essere comodamente sazi. Al termine, i partecipanti hanno auto-riferito il proprio apporto energetico per il resto della giornata di studio dopo aver lasciato il laboratorio.
valutato a 180 min e dopo 24 h
Dispendio energetico
Lasso di tempo: 180 min
Le misure del dispendio energetico sono state calcolate, attraverso l'uso di Douglass Bags, per 300 secondi a intervalli di 30 minuti per tutto il protocollo di 180 minuti.
180 min
Ossidazione del substrato
Lasso di tempo: 180 min
Le misure dell'ossidazione del substrato sono state calcolate, attraverso l'uso di Douglass Bags, per 300 secondi a intervalli di 30 minuti durante il protocollo di 180 minuti.
180 min
Appetito soggettivo
Lasso di tempo: 180 min
Le misure soggettive dell'appetito sono state raccolte a intervalli di 30 minuti durante il protocollo di 180 minuti.
180 min

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Northumbria University

Collaboratori

Dairy Council, United Kingdom

Investigatori

  • Investigatore principale: Benjamin P Green, MSc, Northumbria University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 giugno 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 giugno 2015

Primo Inserito (Stima)

1 luglio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 settembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 settembre 2016

Ultimo verificato

1 settembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HLS-12-290413

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su latte

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in United Kingdom

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi