Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Reakcje metaboliczne, endokrynologiczne i związane z apetytem u zdrowych, dorastających mężczyzn po nagłym i dziennym spożyciu mleka

27 września 2016 zaktualizowane przez: Ben Green, Northumbria University
W ramach dwóch eksperymentów badacze ocenili reakcje metaboliczne, hormonalne i związane z apetytem na ostre (1-d, część 1) i codzienne poranne spożycie mleka (28-d, część 2) u dorastających mężczyzn (15-18 lat). .

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cele niniejszego badania były dwojakie. Po pierwsze, badanie to miało na celu zbadanie ostrego (1-d) wpływu spożycia mleka w połowie poranka na późniejsze reakcje metaboliczne, hormonalne i związane z apetytem w stosunku do izoenergetycznej i izowolumetrycznej porcji soku owocowego (część 1). Biorąc pod uwagę domniemane mechanizmy spożycia mleka na apetyt, zachowania żywieniowe i metabolizm, nie ma dostępnych badań oceniających wpływ dziennego spożycia mleka lub produktów mlecznych na wyżej wymienione konstrukty u dzieci i młodzieży. Badanie to miało zatem również na celu porównanie wpływu codziennego (28-dniowego) spożycia mleka lub soku owocowego na wyżej wymienione konstrukty (część 2).

Jedenastu nastolatków wzięło udział w części 1 tego badania i ukończyło dwie próby (mleko lub sok owocowy w połowie poranna przekąska) w losowym projekcie krzyżowym. W przypadku części 2 zastosowano równoległy projekt z dwiema grupami interwencyjnymi. Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do grup i otrzymywali mleko (n = 10) lub izokaloryczny i izowolumetryczny sok owocowy (n = 9) w środku poranka przez 28 dni. Podczas wizyt laboratoryjnych (zarówno w części 1, jak i 2) uczestnicy odpoczywali przez 180 min. W tym czasie oznaczono krążące stężenia GLP-17-36, glukagonu, insuliny, leptyny oraz glukozy we krwi. Zebrano również miary wydatku energetycznego, metabolizmu substratów i subiektywnego apetytu. Po 180 minutach dostarczono jednorodną mączkę makaronową ad libitum. Przez pozostałą część dnia badania kolejne spożycie energii było rejestrowane przy użyciu połączonego ważonego, samodzielnie zgłaszanego rekordu żywności i 24-godzinnej techniki przypominania diety.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Mężczyzna
  2. Bez cukrzycy
  3. 15-18 lat

Kryteria wyłączenia:

  1. Są poza określonym przedziałem wiekowym (15-18 lat)
  2. Cukrzyca
  3. Zachowaj awersję/niechęć do mleka, produktów na bazie mleka i dostarczonych posiłków testowych.
  4. Wiadomo, że nie tolerują laktozy
  5. Obecnie przyjmuje jakiekolwiek leki, o których wiadomo, że wpływają na smak, zapach i apetyt
  6. Kobieta

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: mleko
mleko półtłuste (< 2% tłuszczu, Tesco, Wielka Brytania). Wszystkie elementy były izowolumetryczne (217 ml) i izoenergetyczne (427 kJ).
Inny: mleko
mała porcja (217 ml) brytyjskiego mleka półtłustego
Aktywny komparator: sok pomarańczowy
sok pomarańczowy (Tesco, Wielka Brytania). Wszystkie elementy były izowolumetryczne (217 ml) i izoenergetyczne (427 kJ).
Inny: sok pomarańczowy
mała porcja (217 ml) soku pomarańczowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powierzchnia glukagonu poposiłkowego pod krzywą
Ramy czasowe: 180 min
Pomiary GLP-1 w kapilarach z opuszek palca zbierano w 30-minutowych odstępach w całym 180-minutowym protokole.
180 min

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powierzchnia poposiłkowego peptydu glukagonopodobnego-1 (GLP) pod krzywą
Ramy czasowe: 180 min
Pomiary kapilarne glukagonu z opuszek palca zbierano w odstępach 30-minutowych w całym 180-minutowym protokole.
180 min

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poposiłkowa powierzchnia insuliny pod krzywą
Ramy czasowe: 180 min
Pomiary insuliny w kapilarach palców pobierano w 30-minutowych odstępach w całym 180-minutowym protokole.
180 min
Poposiłkowy obszar leptyny pod krzywą
Ramy czasowe: 180 min
Pomiary insuliny w kapilarach palców pobierano w 30-minutowych odstępach w całym 180-minutowym protokole.
180 min
Powierzchnia glukozy we krwi poposiłkowej pod krzywą
Ramy czasowe: 180 min
Pomiary insuliny w kapilarach palców pobierano w 30-minutowych odstępach w całym 180-minutowym protokole.
180 min
Zachowanie żywieniowe
Ramy czasowe: oceniano po 180 minutach i po 24 godzinach
Pobór energii oceniano po 180 minutach posiłku z makaronem ad libitum. Tutaj badani jedli posiłek z makaronem, dopóki nie stwierdzili, że są komfortowo syci. Po zakończeniu tego badania uczestnicy sami zgłaszali spożycie energii na pozostałą część dnia badania po opuszczeniu laboratorium.
oceniano po 180 minutach i po 24 godzinach
Wydatek energetyczny
Ramy czasowe: 180 min
Miary wydatku energetycznego obliczono, stosując torby Douglassa, przez 300 sekund w 30-minutowych odstępach w całym 180-minutowym protokole.
180 min
Utlenianie podłoża
Ramy czasowe: 180 min
Miary utleniania substratu obliczono, stosując torebki Douglassa, przez 300 sekund w 30-minutowych odstępach w całym 180-minutowym protokole.
180 min
Subiektywny apetyt
Ramy czasowe: 180 min
Subiektywne pomiary apetytu zbierano w 30-minutowych odstępach w całym 180-minutowym protokole.
180 min

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Northumbria University

Współpracownicy

Dairy Council, United Kingdom

Śledczy

  • Główny śledczy: Benjamin P Green, MSc, Northumbria University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 czerwca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 lipca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 września 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 września 2016

Ostatnia weryfikacja

1 września 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HLS-12-290413

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na mleko

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guatemala

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj