- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02487342
Réponses métaboliques, endocriniennes et liées à l'appétit chez des adolescents de sexe masculin en bonne santé après une consommation aiguë et quotidienne de lait
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les objectifs de la présente étude étaient doubles. Premièrement, cette étude visait à examiner les effets aigus (1 jour) de la consommation de lait en milieu de matinée sur les réponses métaboliques, endocriniennes et liées à l'appétit par rapport à une portion isoénergétique et isovolumétrique de jus de fruits (partie 1). Compte tenu des mécanismes putatifs de la consommation de lait sur l'appétit, le comportement alimentaire et le métabolisme, aucune étude n'est disponible qui a exploré l'impact de la consommation quotidienne de lait ou d'aliments laitiers sur les constructions mentionnées ci-dessus chez les enfants et les adolescents. Cette étude visait donc également à comparer l'effet de la consommation quotidienne (28 jours) de lait ou de jus de fruits en milieu de matinée sur les construits mentionnés ci-dessus (partie 2).
Onze adolescents ont participé à la partie 1 de cette étude et ont terminé deux essais (lait ou jus de fruits en milieu de matinée) dans un plan croisé randomisé. Pour la partie 2, une conception parallèle avec deux groupes d'intervention a été utilisée. Les participants ont été répartis au hasard en groupes et ont reçu soit un lait (n = 10) ou un jus de fruit isocalorique et isovolumétrique (n = 9) en milieu de matinée pendant 28 jours. Lors des visites de laboratoire (pour les parties 1 et 2), les participants sont restés au repos pendant 180 min. Pendant ce temps, les concentrations circulantes de GLP-17-36, de glucagon, d'insuline, de leptine et de glucose sanguin ont été déterminées. Des mesures de la dépense énergétique, du métabolisme du substrat et de l'appétit subjectif ont également été recueillies. À 180 min, un repas de pâtes homogène ad libitum a été fourni. Pour le reste de la journée d'étude, l'apport énergétique ultérieur a été enregistré à l'aide d'un enregistrement alimentaire autodéclaré pesé combiné et d'une technique de rappel alimentaire de 24 h.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Homme
- Non diabétique
- 15-18 ans
Critère d'exclusion:
- Sont en dehors de la tranche d'âge stipulée (15-18 ans)
- Un diabétique
- Avoir une aversion/aversion pour le lait, les produits à base de lait et les repas tests fournis.
- Sont connus pour être intolérants au lactose
- Prend actuellement toute forme de médicament connu pour affecter le goût, l'odorat et l'appétit
- Femme
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: lait
lait demi-écrémé (< 2 % de matières grasses, Tesco, Royaume-Uni).
Tous les items étaient isovolumétriques (217 mL) et isoénergétiques (427 kJ).
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petite portion (217 ml) de lait demi-écrémé britannique
|
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Comparateur actif: jus d'orange
jus de fruit d'orange (Tesco, Royaume-Uni).
Tous les items étaient isovolumétriques (217 mL) et isoénergétiques (427 kJ).
|
petite portion (217 ml) de jus d'orange
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Zone postprandiale de glucagon sous la courbe
Délai: 180 minutes
|
Des mesures capillaires du bout des doigts de GLP-1 ont été recueillies à des intervalles de 30 minutes tout au long du protocole de 180 minutes.
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180 minutes
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Zone postprandiale du peptide de type glucagon-1 (GLP) sous la courbe
Délai: 180 minutes
|
Des mesures capillaires du bout des doigts du glucagon ont été recueillies à des intervalles de 30 minutes tout au long du protocole de 180 minutes.
|
180 minutes
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Zone d'insuline postprandiale sous la courbe
Délai: 180 minutes
|
Des mesures capillaires du bout des doigts de l'insuline ont été recueillies à des intervalles de 30 minutes tout au long du protocole de 180 minutes.
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180 minutes
|
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Aire de leptine postprandiale sous la courbe
Délai: 180 minutes
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Des mesures capillaires du bout des doigts de l'insuline ont été recueillies à des intervalles de 30 minutes tout au long du protocole de 180 minutes.
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180 minutes
|
|
Zone de glycémie postprandiale sous la courbe
Délai: 180 minutes
|
Des mesures capillaires du bout des doigts de l'insuline ont été recueillies à des intervalles de 30 minutes tout au long du protocole de 180 minutes.
|
180 minutes
|
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Comportement alimentaire
Délai: évalué à 180 min et après 24 h
|
L'apport énergétique a été évalué à 180 min via un repas de pâtes ad libitum.
Ici, les sujets ont mangé le repas de pâtes jusqu'à ce qu'ils aient identifié qu'ils étaient confortablement rassasiés.
À la fin de cela, les participants ont auto-déclaré leur apport énergétique pour le reste de la journée d'étude après avoir quitté le laboratoire.
|
évalué à 180 min et après 24 h
|
|
Dépenses d'énergie
Délai: 180 minutes
|
Les mesures de la dépense énergétique ont été calculées, grâce à l'utilisation de sacs Douglass, pendant 300 secondes à des intervalles de 30 minutes tout au long du protocole de 180 minutes.
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180 minutes
|
|
Oxydation du substrat
Délai: 180 minutes
|
Les mesures d'oxydation du substrat ont été calculées, grâce à l'utilisation de sacs Douglass, pendant 300 secondes à des intervalles de 30 minutes tout au long du protocole de 180 minutes.
|
180 minutes
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Appétit subjectif
Délai: 180 minutes
|
Des mesures subjectives de l'appétit ont été recueillies à des intervalles de 30 minutes tout au long du protocole de 180 minutes.
|
180 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Benjamin P Green, MSc, Northumbria University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- HLS-12-290413
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