- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02487342
Метаболические, эндокринные реакции и реакции, связанные с аппетитом, у здоровых мужчин подросткового возраста после острого и ежедневного потребления молока
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цели настоящего исследования были двоякими. Во-первых, это исследование стремилось изучить острое (1-d) влияние потребления молока в середине утра на последующие метаболические, эндокринные реакции и реакции, связанные с аппетитом, по сравнению с изоэнергетической и изоволюметрической порцией фруктового сока (часть 1). Принимая во внимание предполагаемые механизмы влияния потребления молока на аппетит, пищевое поведение и обмен веществ, нет исследований, в которых изучалось бы влияние ежедневного потребления молока или молочных продуктов на вышеупомянутые конструкты у детей и подростков. Таким образом, это исследование также было направлено на сравнение влияния ежедневного (28-дневного) утреннего потребления молока или фруктового сока на вышеупомянутые конструкты (часть 2).
Одиннадцать подростков приняли участие в первой части этого исследования и завершили два испытания (полдник с молоком или фруктовым соком) в рандомизированном перекрестном дизайне. Для части 2 использовался параллельный дизайн с двумя группами вмешательства. Участники были случайным образом распределены по группам и получали либо молоко (n = 10), либо изокалорийный и изоволюметрический фруктовый сок (n = 9) в середине утреннего перекуса в течение 28 дней. Во время визитов в лабораторию (как для части 1, так и для части 2) участники оставались в состоянии покоя в течение 180 минут. За это время определяли циркулирующие концентрации GLP-17-36, глюкагона, инсулина, лептина и глюкозы в крови. Также были собраны показатели расхода энергии, метаболизма субстрата и субъективного аппетита. На 180-й минуте была предоставлена однородная паста ad libitum. В течение оставшейся части дня исследования последующее потребление энергии регистрировалось с использованием комбинированного взвешенного отчета о еде, о котором сообщали сами участники, и метода 24-часового вспоминания о питании.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Мужской
- Не диабетик
- 15-18 лет
Критерий исключения:
- Находятся вне установленного возрастного диапазона (15-18 лет)
- Диабетик
- Сохранять отвращение/неприязнь к молоку, молочным продуктам и предлагаемым пробным блюдам.
- Известно, что у них непереносимость лактозы
- В настоящее время принимает любые формы лекарств, которые, как известно, влияют на вкус, запах и аппетит.
- Женский
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: молоко
полуобезжиренное молоко (< 2% жирности, Tesco, Великобритания).
Все элементы были изоволюметрическими (217 мл) и изоэнергетическими (427 кДж).
|
небольшая порция (217 мл) британского полуобезжиренного молока
|
|
Активный компаратор: апельсиновый сок
апельсиновый фруктовый сок (Tesco, Великобритания).
Все элементы были изоволюметрическими (217 мл) и изоэнергетическими (427 кДж).
|
небольшая порция (217 мл) апельсинового сока
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Площадь постпрандиального глюкагона под кривой
Временное ограничение: 180 мин
|
Капиллярные измерения GLP-1 на кончиках пальцев собирали с 30-минутными интервалами в течение 180-минутного протокола.
|
180 мин
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Площадь постпрандиального глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП) под кривой
Временное ограничение: 180 мин
|
Капиллярные измерения глюкагона на кончиках пальцев собирали с 30-минутными интервалами в течение 180-минутного протокола.
|
180 мин
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Постпрандиальная инсулиновая площадь под кривой
Временное ограничение: 180 мин
|
Инсулин в капиллярах пальцев собирали с 30-минутными интервалами в течение 180-минутного протокола.
|
180 мин
|
|
Постпрандиальная лептиновая область под кривой
Временное ограничение: 180 мин
|
Инсулин в капиллярах пальцев собирали с 30-минутными интервалами в течение 180-минутного протокола.
|
180 мин
|
|
Площадь постпрандиальной гликемии под кривой
Временное ограничение: 180 мин
|
Инсулин в капиллярах пальцев собирали с 30-минутными интервалами в течение 180-минутного протокола.
|
180 мин
|
|
Кормовое поведение
Временное ограничение: оценивали через 180 мин и через 24 ч
|
Потребление энергии оценивали через 180 минут после приема макарон вволю.
Здесь испытуемые ели макароны до тех пор, пока не чувствовали себя комфортно сытыми.
По завершении этого участники самостоятельно сообщали о потреблении энергии в течение оставшейся части дня исследования после выхода из лаборатории.
|
оценивали через 180 мин и через 24 ч
|
|
Расход энергии
Временное ограничение: 180 мин
|
Показатели расхода энергии рассчитывали с помощью мешков Дугласа в течение 300 секунд с 30-минутными интервалами в течение 180-минутного протокола.
|
180 мин
|
|
Окисление субстрата
Временное ограничение: 180 мин
|
Показатели окисления субстрата рассчитывали с использованием мешков Дугласа в течение 300 секунд с 30-минутными интервалами в течение 180-минутного протокола.
|
180 мин
|
|
Субъективный аппетит
Временное ограничение: 180 мин
|
Субъективные показатели аппетита собирались с 30-минутными интервалами в течение 180-минутного протокола.
|
180 мин
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Benjamin P Green, MSc, Northumbria University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- HLS-12-290413
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования молоко
-
The Hospital for Sick ChildrenCanadian Institutes of Health Research (CIHR); International Centre for Diarrhoeal... и другие соавторыАктивный, не рекрутирующийНедоедание, Ребенок | Недоедание, Младенец | Недоедание, тяжелый острыйМалави, Бангладеш
-
University of PittsburghNational Institute of Nursing Research (NINR)Завершенный
-
Loyola UniversityЗавершенныйСтресс | Развитие младенцевСоединенные Штаты
-
Inner Mongolia Yili Industrial Group Co., LtdЗавершенныйПростуда | Человеческий грипп | ИммунизацияКитай
-
The University of QueenslandMonash University; Murdoch Childrens Research Institute; University of Melbourne; La... и другие соавторыРекрутингГрудное вскармливание | Проблема психического здоровья | Неонатальная гипогликемия | Длительность пребывания в больнице | Отделение интенсивной терапии новорожденных | Метаболические осложнения | Аллергия на коровье молокоАвстралия
-
Florida State UniversityThe Peanut InstituteРекрутинг
-
Columbia UniversityРекрутингНеудача роста | Задержка роста | Недоношенность; Экстрим | Нарушения питания младенцев | Неспособность развиваться у новорожденногоСоединенные Штаты