Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Metaboliske, endokrine og appetitrelaterede reaktioner hos raske, unge mænd efter akut og dagligt mælkeforbrug

27. september 2016 opdateret af: Ben Green, Northumbria University
Forskerne bestod af to eksperimenter og vurderede de metaboliske, endokrine og appetitrelaterede reaktioner på akut (1-d, del 1) og dagligt forbrug af mælk midt om morgenen (28-d, del 2) hos unge mænd (15-18 år) .

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse var todelt. For det første søgte denne undersøgelse at undersøge de akutte (1-d) virkninger af mælkeforbrug midt om morgenen på efterfølgende metaboliske, endokrine og appetitrelaterede reaktioner i forhold til en isoenergetisk og isovolumetrisk servering af frugtjuice (del 1). I betragtning af mælkeforbrugets formodede mekanismer på appetit, fodringsadfærd og stofskifte er der ingen tilgængelige undersøgelser, der har undersøgt indvirkningen af ​​dagligt mælke- eller mejerifødeforbrug på de ovennævnte konstruktioner hos børn og unge. Denne undersøgelse havde derfor også til formål at sammenligne effekten af ​​daglig (28-d) forbrug af mælk eller frugtjuice på de ovennævnte konstruktioner (del 2).

Elleve unge deltog i del 1 af denne undersøgelse og gennemførte to forsøg (mælk eller frugtjuice midt om morgenen snack) i et randomiseret crossover-design. For del 2 blev der anvendt et parallelt design med to interventionsgrupper. Deltagerne blev tilfældigt fordelt til grupper og modtog enten en mælk (n = 10) eller en isokalorisk og isovolumetrisk frugtjuice (n = 9) midt om morgenen snack i 28-d. Ved laboratoriebesøg (for både del 1 og 2) forblev deltagerne i hvile i 180 min. I løbet af denne tid blev cirkulerende koncentrationer af GLP-17-36, glucagon, insulin, leptin og blodglucose bestemt. Mål for energiforbrug, substratmetabolisme og subjektiv appetit blev også indsamlet. Efter 180 minutter blev der tilvejebragt et homogent ad libitum pastamåltid. I den resterende del af undersøgelsesdagen blev efterfølgende energiindtag registreret ved hjælp af en kombineret vejet selvrapporteret madoptegnelse og 24-timers kosttilbagekaldelsesteknik.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Han
  2. Ikke diabetiker
  3. 15-18 år

Ekskluderingskriterier:

  1. Er uden for det fastsatte aldersinterval (15-18 år)
  2. En diabetiker
  3. Hold en modvilje/modvilje mod mælk, mælkebaserede produkter og testmåltider.
  4. Er kendt for at være laktoseintolerante
  5. Tager i øjeblikket enhver form for medicin, der vides at påvirke smag, lugt og appetit
  6. Kvinde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: mælk
letmælk (< 2 % fedt, Tesco, Storbritannien). Alle emner var isovolumetriske (217 ml) og isoenergetiske (427 kJ).
Andet: mælk
lille portion (217 ml) britisk letmælk
Aktiv komparator: appelsin frugt-juice
orange frugtjuice (Tesco, Storbritannien). Alle emner var isovolumetriske (217 ml) og isoenergetiske (427 kJ).
Andet: appelsin frugt-juice
lille portion (217 ml) appelsinjuice

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postprandialt glukagonområde under kurven
Tidsramme: 180 min
Fingerspids-kapillære mål af GLP-1 blev opsamlet med 30 minutters intervaller gennem 180 minutters protokollen.
180 min

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postprandialt glukagonlignende peptid-1 (GLP) område under kurven
Tidsramme: 180 min
Fingerspids-kapillære målinger af glucagon blev opsamlet med 30 minutters intervaller gennem 180 min protokollen.
180 min

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postprandialt insulinområde under kurven
Tidsramme: 180 min
Fingerspids-kapillære målinger af insulin blev opsamlet med 30 min intervaller gennem 180 min protokollen.
180 min
Postprandial leptin område under kurven
Tidsramme: 180 min
Fingerspids-kapillære målinger af insulin blev opsamlet med 30 min intervaller gennem 180 min protokollen.
180 min
Postprandialt blodsukkerområde under kurven
Tidsramme: 180 min
Fingerspids-kapillære målinger af insulin blev opsamlet med 30 min intervaller gennem 180 min protokollen.
180 min
Fodringsadfærd
Tidsramme: vurderet efter 180 min og efter 24 timer
Energiindtaget blev vurderet efter 180 minutter via et ad libitum pastamåltid. Her spiste forsøgspersonerne pastamåltidet, indtil de opdagede, at de var behageligt mætte. Efter afslutningen af ​​dette rapporterede deltagerne selv deres energiindtag for resten af ​​undersøgelsesdagen efter at have forladt laboratoriet.
vurderet efter 180 min og efter 24 timer
Energiforbrug
Tidsramme: 180 min
Mål for energiforbrug blev beregnet ved brug af Douglass-poser i 300 sekunder med 30 minutters intervaller gennem 180 min. protokollen.
180 min
Substratoxidation
Tidsramme: 180 min
Mål for substratoxidation blev beregnet ved brug af Douglass-poser i 300 sekunder med 30 minutters intervaller gennem 180 minutters protokollen.
180 min
Subjektiv appetit
Tidsramme: 180 min
Subjektive mål for appetit blev indsamlet med 30 minutters intervaller gennem 180 min protokollen.
180 min

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Northumbria University

Samarbejdspartnere

Dairy Council, United Kingdom

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Benjamin P Green, MSc, Northumbria University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juni 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juni 2015

Først opslået (Skøn)

1. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. september 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. september 2016

Sidst verificeret

1. september 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • HLS-12-290413

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Appetitregulering

Kliniske forsøg med mælk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner