Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Metaboliska, endokrina och aptitrelaterade reaktioner hos friska ungdomar efter akut och daglig mjölkkonsumtion

27 september 2016 uppdaterad av: Ben Green, Northumbria University
Utredarna bestod av två experiment och utvärderade de metaboliska, endokrina och aptitrelaterade svaren på akut (1-d, del 1) och daglig mjölkkonsumtion mitt på morgonen (28-d, del 2) hos tonårsmän (15-18 år) .

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie var tvåfaldigt. För det första försökte denna studie undersöka de akuta (1-d) effekterna av mjölkkonsumtion mitt på morgonen på efterföljande metaboliska, endokrina och aptitrelaterade svar i förhållande till en isoenergetisk och isovolumetrisk servering av fruktjuice (del 1). Med tanke på mjölkkonsumtionens förmodade mekanismer på aptit, ätbeteende och metabolism finns inga studier tillgängliga som har undersökt effekten av daglig mjölk- eller mejerikonsumtion på ovan nämnda konstruktioner hos barn och ungdomar. Denna studie syftade därför också till att jämföra effekten av daglig (28-d) konsumtion av mjölk eller fruktjuice på de ovan nämnda konstruktionerna (del 2).

Elva ungdomar deltog i del 1 av denna studie och genomförde två försök (mjölk eller fruktjuice mitt på morgonen mellanmål) i en randomiserad crossover-design. För del 2 användes en parallell design med två interventionsgrupper. Deltagarna fördelades slumpmässigt i grupper och fick antingen en mjölk (n = 10) eller en isokalorisk och isovolumetrisk fruktjuice (n = 9) mitt på morgonen mellanmål för 28-dagar. Vid laboratoriebesök (för både del 1 och 2) förblev deltagarna i vila i 180 min. Under denna tid bestämdes cirkulerande koncentrationer av GLP-17-36, glukagon, insulin, leptin och blodglukos. Mått på energiförbrukning, substratmetabolism och subjektiv aptit samlades också in. Vid 180 min tillhandahölls en homogen ad libitum pastamåltid. Under resten av studiedagen registrerades efterföljande energiintag med hjälp av en kombinerad vägd självrapporterad matjournal och 24-timmars dietary recall-teknik.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Manlig
  2. Icke diabetiker
  3. 15-18 år

Exklusions kriterier:

  1. Är utanför det angivna åldersintervallet (15-18 år)
  2. En diabetiker
  3. Ha en motvilja/motvilja mot mjölk, mjölkbaserade produkter och de testmåltider som tillhandahålls.
  4. Är kända för att vara laktosintoleranta
  5. Tar för närvarande någon form av medicin som är känd för att påverka smak, lukt och aptit
  6. Kvinna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: mjölk
lättmjölk (< 2 % fett, Tesco, Storbritannien). Alla föremål var isovolumetriska (217 ml) och isoenergetiska (427 kJ).
Övrig: mjölk
liten portion (217 ml) brittisk lättmjölk
Aktiv komparator: apelsin frukt-juice
apelsinfruktjuice (Tesco, Storbritannien). Alla föremål var isovolumetriska (217 ml) och isoenergetiska (427 kJ).
Övrig: apelsin frukt-juice
liten portion (217 ml) apelsinjuice

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postprandialt glukagonområde under kurvan
Tidsram: 180 min
Fingertop-kapillärmätningar av GLP-1 samlades in med 30 minuters intervall under hela 180 minuters protokollet.
180 min

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postprandial glukagonliknande peptid-1 (GLP) område under kurvan
Tidsram: 180 min
Fingertop-kapillära mätningar av glukagon samlades in med 30 minuters intervall under hela 180 minuters protokollet.
180 min

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postprandialt insulinområde under kurvan
Tidsram: 180 min
Fingertop-kapillärmätningar av insulin samlades in med 30 minuters intervall under hela 180 minuters protokollet.
180 min
Postprandialt leptinområde under kurvan
Tidsram: 180 min
Fingertop-kapillärmätningar av insulin samlades in med 30 minuters intervall under hela 180 minuters protokollet.
180 min
Postprandialt blodsockerområde under kurvan
Tidsram: 180 min
Fingertop-kapillärmätningar av insulin samlades in med 30 minuters intervall under hela 180 minuters protokollet.
180 min
Matningsbeteende
Tidsram: bedömd efter 180 min och efter 24 timmar
Energiintaget bedömdes efter 180 min via en ad libitum pastamåltid. Här åt försökspersoner pastamåltiden tills de upptäckte att de var bekvämt mätta. Efter att ha avslutat detta rapporterade deltagarna sitt energiintag under resten av studiedagen efter att de lämnat laboratoriet.
bedömd efter 180 min och efter 24 timmar
Energiförbrukning
Tidsram: 180 min
Mått på energiförbrukningen beräknades, genom användning av Douglass Bags, under 300 sekunder med 30 minuters intervall under hela 180 min protokollet.
180 min
Substratoxidation
Tidsram: 180 min
Mått på substratoxidation beräknades, genom användning av Douglass-påsar, under 300 sekunder med 30 minuters intervall under hela 180-minutersprotokollet.
180 min
Subjektiv aptit
Tidsram: 180 min
Subjektiva mått på aptit samlades in med 30 minuters intervall under hela 180 min protokollet.
180 min

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Northumbria University

Samarbetspartners

Dairy Council, United Kingdom

Utredare

  • Huvudutredare: Benjamin P Green, MSc, Northumbria University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 juni 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 juni 2015

Första postat (Uppskatta)

1 juli 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

28 september 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 september 2016

Senast verifierad

1 september 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • HLS-12-290413

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Aptitreglering

Kliniska prövningar på mjölk

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera