Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Metabolske, endokrine og appetittrelaterte reaksjoner hos friske, unge menn etter akutt og daglig melkeforbruk

27. september 2016 oppdatert av: Ben Green, Northumbria University
Utforskerne bestod av to eksperimenter og vurderte de metabolske, endokrine og appetittrelaterte responsene på akutt (1-d, del 1) og daglig forbruk av melkemelk (28-d, del 2) hos unge menn (15-18 år) .

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien var todelt. For det første forsøkte denne studien å undersøke de akutte (1-d) effektene av melkeforbruk midt på morgenen på påfølgende metabolske, endokrine og appetittrelaterte responser i forhold til en isoenergetisk og isovolumetrisk servering av fruktjuice (del 1). Tatt i betraktning de antatte mekanismene for melkeforbruk på appetitt, fôringsatferd og metabolisme, er det ingen tilgjengelige studier som har undersøkt virkningen av daglig melke- eller meierimatforbruk på de ovennevnte konstruksjonene hos barn og ungdom. Denne studien hadde derfor også som mål å sammenligne effekten av daglig (28-d) inntak av melk eller fruktjuice på de ovennevnte konstruksjonene (del 2).

Elleve ungdommer deltok i del 1 av denne studien og fullførte to forsøk (melk eller fruktjuice midt på morgenen snack) i et randomisert crossover-design. For del 2 ble det benyttet et parallelt design med to intervensjonsgrupper. Deltakerne ble tilfeldig fordelt i grupper, og fikk enten en melk (n = 10) eller en isokalorisk og isovolumetrisk fruktjuice (n = 9) midt på morgenen mellommåltid for 28-d. Ved laboratoriebesøk (for både del 1 og 2) forble deltakerne i ro i 180 min. I løpet av denne tiden ble sirkulerende konsentrasjoner av GLP-17-36, glukagon, insulin, leptin og blodsukker bestemt. Mål for energiforbruk, substratmetabolisme og subjektiv appetitt ble også samlet inn. Etter 180 minutter ble det tilveiebrakt et homogent ad libitum pastamåltid. For resten av studiedagen ble påfølgende energiinntak registrert ved bruk av en kombinert veid selvrapportert matrekord og 24-timers diettgjenkallingsteknikk.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Mann
  2. Ikke diabetiker
  3. 15-18 år

Ekskluderingskriterier:

  1. Er utenfor det fastsatte aldersområdet (15-18 år)
  2. En diabetiker
  3. Ha en motvilje mot melk, melkebaserte produkter og testmåltidene som tilbys.
  4. Er kjent for å være laktoseintolerante
  5. Tar for tiden enhver form for medisin som er kjent for å påvirke smak, lukt og appetitt
  6. Hunn

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: melk
lettmelk (< 2 % fett, Tesco, Storbritannia). Alle elementene var isovolumetriske (217 ml) og isoenergetiske (427 kJ).
Annen: melk
liten porsjon (217 ml) britisk lettmelk
Aktiv komparator: appelsin frukt-juice
appelsinfruktjuice (Tesco, Storbritannia). Alle elementene var isovolumetriske (217 ml) og isoenergetiske (427 kJ).
Annen: appelsin frukt-juice
liten porsjon (217 ml) appelsinjuice

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postprandialt glukagonområde under kurven
Tidsramme: 180 min
Fingertupp-kapillære mål av GLP-1 ble samlet inn med 30 minutters intervaller gjennom 180 min protokollen.
180 min

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postprandialt glukagonlignende peptid-1 (GLP) område under kurven
Tidsramme: 180 min
Fingertupp-kapillærmål av glukagon ble samlet inn med 30 minutters intervaller gjennom 180 min protokollen.
180 min

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postprandialt insulinområde under kurven
Tidsramme: 180 min
Fingertupp-kapillære mål av insulin ble samlet med 30 minutters intervaller gjennom 180 min protokollen.
180 min
Postprandialt leptinområde under kurven
Tidsramme: 180 min
Fingertupp-kapillære mål av insulin ble samlet med 30 minutters intervaller gjennom 180 min protokollen.
180 min
Postprandialt blodsukkerområde under kurven
Tidsramme: 180 min
Fingertupp-kapillære mål av insulin ble samlet med 30 minutters intervaller gjennom 180 min protokollen.
180 min
Fôringsadferd
Tidsramme: vurdert etter 180 min og etter 24 timer
Energiinntaket ble vurdert etter 180 minutter via et ad libitum pastamåltid. Her spiste forsøkspersoner pastamåltidet til de identifiserte at de var behagelig mette. Etter å ha fullført dette, rapporterte deltakerne selv om energiinntaket sitt for resten av studiedagen etter at de forlot laboratoriet.
vurdert etter 180 min og etter 24 timer
Energiforbruket
Tidsramme: 180 min
Mål for energiforbruk ble beregnet, ved bruk av Douglass-poser, i 300 sekunder med 30 minutters intervaller gjennom 180 min-protokollen.
180 min
Substratoksidasjon
Tidsramme: 180 min
Mål for substratoksidasjon ble beregnet, ved bruk av Douglass-poser, i 300 sekunder med 30 minutters intervaller gjennom 180 min-protokollen.
180 min
Subjektiv appetitt
Tidsramme: 180 min
Subjektive mål for appetitt ble samlet inn med 30 minutters intervaller gjennom 180 min protokollen.
180 min

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Northumbria University

Samarbeidspartnere

Dairy Council, United Kingdom

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Benjamin P Green, MSc, Northumbria University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. juni 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. juni 2015

Først lagt ut (Anslag)

1. juli 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. september 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. september 2016

Sist bekreftet

1. september 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • HLS-12-290413

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Appetittregulering

Kliniske studier på melk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere