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Stoffwechsel-, endokrine und appetitanregende Reaktionen bei gesunden, jugendlichen Männern nach akutem und täglichem Milchkonsum

27. September 2016 aktualisiert von: Ben Green, Northumbria University
In zwei Experimenten untersuchten die Forscher die metabolischen, endokrinen und appetitanregenden Reaktionen auf akuten (1 Tag, Teil 1) und täglichen Milchkonsum am Vormittag (28 Tage, Teil 2) bei heranwachsenden Männern (15–18 Jahre). .

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Ziele der vorliegenden Studie waren zweifach. Ziel dieser Studie war es zunächst, die akuten (1-tägigen) Auswirkungen des Milchkonsums am Vormittag auf nachfolgende metabolische, endokrine und appetitanregende Reaktionen im Vergleich zu einer isoenergetischen und isovolumetrischen Portion Fruchtsaft zu untersuchen (Teil 1). Angesichts der mutmaßlichen Mechanismen des Milchkonsums auf Appetit, Fütterungsverhalten und Stoffwechsel liegen keine Studien vor, die den Einfluss des täglichen Milch- oder Milchnahrungskonsums auf die oben genannten Konstrukte bei Kindern und Jugendlichen untersucht haben. Ziel dieser Studie war es daher auch, die Wirkung des täglichen (28-tägigen) Milch- oder Fruchtsaftkonsums am Vormittag auf die oben genannten Konstrukte zu vergleichen (Teil 2).

Elf Jugendliche nahmen an Teil 1 dieser Studie teil und absolvierten zwei Versuche (Milch oder Fruchtsaft-Vormittagssnack) in einem randomisierten Crossover-Design. Für Teil 2 wurde ein paralleles Design mit zwei Interventionsgruppen verwendet. Die Teilnehmer wurden nach dem Zufallsprinzip Gruppen zugeteilt und erhielten 28 Tage lang entweder eine Milch (n = 10) oder einen isokalorischen und isovolumetrischen Fruchtsaft (n = 9) am Vormittag. Bei Laborbesuchen (für Teil 1 und 2) blieben die Teilnehmer 180 Minuten lang in Ruhe. Während dieser Zeit wurden die zirkulierenden Konzentrationen von GLP-17-36, Glucagon, Insulin, Leptin und Blutzucker bestimmt. Es wurden auch Messungen des Energieverbrauchs, des Substratstoffwechsels und des subjektiven Appetits erhoben. Nach 180 Minuten wurde eine homogene Ad-libitum-Nudelmahlzeit bereitgestellt. Für den Rest des Studientages wurde die anschließende Energieaufnahme mithilfe einer kombinierten, gewogenen, selbst gemeldeten Lebensmittelaufzeichnung und einer 24-Stunden-Ernährungsrückruftechnik aufgezeichnet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Männlich
  2. Kein Diabetiker
  3. 15-18 Jahre

Ausschlusskriterien:

  1. Sie liegen außerhalb der vorgeschriebenen Altersspanne (15–18 Jahre)
  2. Ein Diabetiker
  3. Hegen Sie eine Abneigung/Abneigung gegen Milch, Produkte auf Milchbasis und die angebotenen Testmahlzeiten.
  4. Sind bekanntermaßen laktoseintolerant
  5. Ich nehme derzeit alle Medikamente ein, von denen bekannt ist, dass sie Geschmack, Geruch und Appetit beeinflussen
  6. Weiblich

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Milch
Teilentrahmte Milch (< 2 % Fett, Tesco, UK). Alle Elemente waren isovolumetrisch (217 ml) und isoenergetisch (427 kJ).
Sonstiges: Milch
Kleine Portion (217 ml) britische teilentrahmte Milch
Aktiver Komparator: Orangenfruchtsaft
Orangenfruchtsaft (Tesco, UK). Alle Elemente waren isovolumetrisch (217 ml) und isoenergetisch (427 kJ).
Sonstiges: Orangenfruchtsaft
kleine Portion (217 ml) Orangensaft

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postprandialer Glucagon-Bereich unter der Kurve
Zeitfenster: 180 Min
Während des 180-minütigen Protokolls wurden in 30-Minuten-Intervallen GLP-1-Fingerspitzen-Kapillarmessungen durchgeführt.
180 Min

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postprandialer Glucagonlike-Peptid-1 (GLP)-Bereich unter der Kurve
Zeitfenster: 180 Min
Während des gesamten 180-Minuten-Protokolls wurden in 30-Minuten-Intervallen Glucagonmessungen an der Fingerspitze und der Kapillare durchgeführt.
180 Min

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postprandialer Insulinbereich unter der Kurve
Zeitfenster: 180 Min
Während des 180-minütigen Protokolls wurden in 30-Minuten-Intervallen Insulinmessungen an der Fingerspitze und der Kapillare durchgeführt.
180 Min
Postprandialer Leptinbereich unter der Kurve
Zeitfenster: 180 Min
Während des 180-minütigen Protokolls wurden in 30-Minuten-Intervallen Insulinmessungen an der Fingerspitze und der Kapillare durchgeführt.
180 Min
Postprandialer Blutzuckerbereich unter der Kurve
Zeitfenster: 180 Min
Während des 180-minütigen Protokolls wurden in 30-Minuten-Intervallen Insulinmessungen an der Fingerspitze und der Kapillare durchgeführt.
180 Min
Fressverhalten
Zeitfenster: Bewertet nach 180 Minuten und nach 24 Stunden
Die Energieaufnahme wurde nach 180 Minuten durch eine Ad-libitum-Nudelmahlzeit ermittelt. Hier aßen die Probanden die Nudelmahlzeit, bis sie feststellten, dass sie angenehm satt waren. Anschließend berichteten die Teilnehmer selbst über ihre Energieaufnahme für den Rest des Studientages nach Verlassen des Labors.
Bewertet nach 180 Minuten und nach 24 Stunden
Energieverbrauch
Zeitfenster: 180 Min
Messungen des Energieverbrauchs wurden mithilfe von Douglass-Beuteln für 300 Sekunden in 30-Minuten-Intervallen während des 180-Minuten-Protokolls berechnet.
180 Min
Substratoxidation
Zeitfenster: 180 Min
Messungen der Substratoxidation wurden mithilfe von Douglass-Beuteln für 300 Sekunden in 30-Minuten-Intervallen während des 180-Minuten-Protokolls berechnet.
180 Min
Subjektiver Appetit
Zeitfenster: 180 Min
Während des 180-minütigen Protokolls wurden in 30-Minuten-Intervallen subjektive Messungen des Appetits erfasst.
180 Min

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Northumbria University

Mitarbeiter

Dairy Council, United Kingdom

Ermittler

  • Hauptermittler: Benjamin P Green, MSc, Northumbria University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Juni 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Juni 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. Juli 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

28. September 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. September 2016

Zuletzt verifiziert

1. September 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • HLS-12-290413

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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